Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kommunikasjon om pasientprioriteringer ved multimorbiditet (ICOM-APP)

24. april 2018 oppdatert av: Marsha Wittink, University of Rochester

Utvikle en tilpasset omsorgsintervensjon for å forbedre mentale helseutfall ved multimorbiditet

Målet med denne studien er å utvikle og teste Customized Care, en intervensjon for å hjelpe pasienter som håndterer depresjon og/eller angst i sammenheng med flere kroniske tilstander. Customized Care er utviklet for å hjelpe pasienter med å kommunisere om viktige problemer, for eksempel økonomiske og sikkerhetsmessige bekymringer, med sine primære omsorgsleverandører (PCP). Intervensjonen vil bli levert på pasientens venterom før et rutinemessig oppfølgingsbesøk med PCP. Fase 1 av prosjektet vil sikre at hovedkomponentene i Customized Care er akseptable for pasienter og PCPer. Fase 2 vil inkludere en pilotstudie for å teste effekten av Customized Care på pasient-PCP-kommunikasjon.

Deltakere i alderen 40 år eller eldre som har en diagnose på to eller flere vanlige kroniske medisinske tilstander vil bli rekruttert fra primærklinikker. Pasienter som screener positivt for enten depresjon eller angst vil bli randomisert til tilpasset omsorg vs. en aktiv kontroll.

Etterforskerne antar at den tilpassede omsorgen vil forbedre kommunikasjonen mellom pasient og primærpleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med depresjon eller angst i sammenheng med multimorbiditet (2 eller flere kroniske tilstander som diabetes, hjertesykdom, leddgikt, KOLS, astma) er ofte opptatt av daglige bekymringer knyttet til problemer som økonomi, sikkerhet og funksjonsevne. . Å bestemme hvilke saker som skal diskuteres, og når de skal diskuteres, er alltid vanskelig i det 15-minutters primæromsorgsbesøket, men det er spesielt utfordrende når pasienter har flere diagnoser, symptomer og bekymringer.

I denne applikasjonen vil etterforskerne utvikle og teste gjennomførbarheten av Customized Care, en intervensjon som utnytter beslutningsteknologi og vil bli distribuert i primærhelsetjenestens venterom. Etterforskerne vil vurdere om tilpasset behandling vil forbedre resultatene blant pasienter med depresjon og/eller angst i sammenheng med multimorbiditet. Customized Care består av to forskjellige komponenter designet for å forbedre helseresultater ved å forbedre pasient-leverandør-kommunikasjonen. Den første komponenten er et datamaskinbasert diskusjonsprioriteringsverktøy (DPT). DPT tvinger pasienter til å gjøre avveininger mellom konkurrerende bekymringer for å hjelpe dem med å finne ut hvilke som er de viktigste å diskutere. Den andre komponenten er en tilpasset spørsmålsliste (QPL) for å hjelpe pasienter med å kommunisere sine prioriteringer til PCP. QPL vil bli generert etter at pasienter bruker DPT, og består av spørsmålsmeldinger skreddersydd til pasientenes prioriteringer.

Når pasienter uttrykker sine daglige bekymringer, og PCP-er blir oppmerksomme på disse bekymringene, kan pasient-leverandør-alliansen bli dypere. I tillegg vil pasientens motivasjon (oppfattet autonomi, kompetanse) til å håndtere disse hverdagslige bekymringene og engasjere seg i omsorg for kronisk sykdom og tilhørende psykiske helsetilstander øke. Dette prosjektet vil legge grunnlaget for en større randomisert studie for å vurdere om tilpasset omsorg kan forbedre psykiske helseutfall blant pasienter med multimorbiditet.

De spesifikke målene er:

  1. For å vurdere brukervennligheten til Customized Care-komponentene (DPT og QPL)
  2. For å vurdere gjennomførbarheten av tilpasset omsorg i primærhelsetjenesten
  3. Å gjennomføre en pilotstudie av effektene av Customized Care på pasient-PCP kommunikasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Highland Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som går på en primærklinikk for rutinemessig oppfølging
  • alder 40 eller eldre
  • diagnostisert med 2 eller flere kroniske medisinske tilstander inkludert: diabetes, hjertesykdom, leddgikt, astma, KOLS
  • positiv skjerm for symptomer på depresjon og/eller angst

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • pasienter med diagnosen demens eller kognitiv svikt
  • pasienter med akutte medisinske behov som trenger akutt behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ta vare som vanlig
Før kontorbesøket med PCP vil pasientdeltakere i Care As Usual-armen samhandle med forskningspersonalet som vil hjelpe deltakeren med å bruke en iPad på venterommet for å fullføre baseline helsevurderinger. Samtykke pasient-deltakere vil bli fortalt at det påfølgende kontorbesøket med PCP vil bli tatt opp på lyd for å vurdere pasient-PCP kommunikasjon.
Annen: Ta vare som vanlig
Deltakere i denne tilstanden vil samhandle med forskningspersonalet som vil hjelpe deltakeren med å bruke en iPad på venterommet for å fullføre baseline helsevurderinger. Samtykke pasient-deltakere vil bli fortalt at det påfølgende kontorbesøket med PCP vil bli tatt opp på lyd for å vurdere pasient-PCP kommunikasjon.
Eksperimentell: Tilpasset pleie
Før kontorbesøket med PCP vil pasientdeltakere i intervensjonsgruppen samhandle med de datamaskinbaserte komponentene i den tilpassede omsorgsintervensjonen mens de er på venterommet. Forskningsstaben vil hjelpe deltakeren med å bruke en iPad på venterommet og henvise dem til verktøyet Discussion Prioritering (DPT). Etter at deltakerne har brukt DPT, genererer programmet automatisk en tilpasset spørsmålsliste (QPL) som vil bli skrevet ut på kontoret. Studiepersonell vil gi QPL til intervensjonspasienter for å ta med til sitt kontorbesøk med PCP. Samtykke pasient-deltakere vil bli fortalt at det påfølgende kontorbesøket med PCP vil bli tatt opp på lyd for å vurdere pasient-PCP kommunikasjon.
Annen: Tilpasset pleie
Customized Care består av to komponenter. Den første komponenten er et diskusjonsprioriteringsverktøy (DPT) som tvinger pasienter til å gjøre avveininger mellom konkurrerende bekymringer for å hjelpe dem med å finne ut hvilke som er de viktigste å diskutere. Den andre komponenten er en tilpasset spørsmålsliste (QPL) for å hjelpe pasienter med å kommunisere sine prioriteringer til PCP. QPL vil bli generert etter at pasienter bruker DPT, og består av spørsmålsmeldinger skreddersydd til pasientenes prioriteringer. Samtykke pasient-deltakere vil bli fortalt at det påfølgende kontorbesøket med PCP vil bli tatt opp på lyd for å vurdere pasient-PCP kommunikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-PCP kommunikasjon
Tidsramme: fra begynnelsen til slutten av pasient-PCP-kontorbesøket, gjennomsnittlig varighet på 20 minutter
Etter at pasienten har fullført den eksperimentelle eller aktive komparatorintervensjonen på iPad, vil pasienten fortsette med sitt kontorbesøk. De påfølgende samtalene mellom pasienten og PCP vil bli lydopptak og transkribert. Vi vil bruke et kodeskjema for å måle kommunikasjon under pasient-PCP-kontorbesøket.
fra begynnelsen til slutten av pasient-PCP-kontorbesøket, gjennomsnittlig varighet på 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel når de er renset og innledende analyser av primærteamet er fullført.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Ta vare som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere