Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kommunikation om patientprioriteter i multimorbiditet (ICOM-APP)

24. april 2018 opdateret af: Marsha Wittink, University of Rochester

Udvikling af en skræddersyet plejeintervention for at forbedre mentale sundhedsresultater ved multimorbiditet

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste Customized Care, en intervention til at hjælpe patienter, der håndterer depression og/eller angst i forbindelse med flere kroniske tilstande. Customized Care er designet til at hjælpe patienter med at kommunikere om vigtige spørgsmål, såsom økonomiske og sikkerhedsmæssige bekymringer, med deres primære plejeudbydere (PCP'er). Interventionen vil blive leveret i patientens venteværelser forud for et rutinemæssigt opfølgningsbesøg med PCP. Fase 1 af projektet vil sikre, at hovedkomponenterne i Customized Care er acceptable for patienter og PCP'er. Fase 2 vil omfatte et pilotstudie for at teste virkningerne af Customized Care på patient-PCP kommunikation.

Deltagere i alderen 40 år eller ældre, som har en diagnose af to eller flere almindelige kroniske medicinske tilstande, vil blive rekrutteret fra primære klinikker. Patienter, der screener positivt for enten depression eller angst, vil blive randomiseret til Customized Care vs. en aktiv kontrol.

Efterforskerne antager, at den tilpassede pleje vil forbedre kommunikationen mellem patient og primær plejeudbyder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med depression eller angst i forbindelse med multimorbiditet (2 eller flere kroniske tilstande som diabetes, hjertesygdomme, gigt, KOL, astma) er ofte optaget af daglige bekymringer relateret til spørgsmål som økonomi, sikkerhed og funktionsevne. . Det er altid vanskeligt at afgøre, hvilke emner der skal diskuteres, og hvornår de skal diskuteres, i det 15-minutters primære sundhedsbesøg, men det er især udfordrende, når patienter har flere diagnoser, symptomer og bekymringer.

I denne applikation vil efterforskerne udvikle og teste gennemførligheden af ​​Customized Care, en intervention, der udnytter beslutningsteknologi og vil blive indsat i primærplejens venteværelser. Efterforskerne vil vurdere, om skræddersyet pleje vil forbedre resultaterne blandt patienter med depression og/eller angst i sammenhæng med multimorbiditet. Customized Care består af to forskellige komponenter designet til at forbedre sundhedsresultater ved at forbedre patient-leverandør kommunikation. Den første komponent er et computerbaseret diskussionsprioriteringsværktøj (DPT). DPT tvinger patienter til at foretage afvejninger mellem konkurrerende bekymringer for at hjælpe dem med at afgøre, hvilke der er de vigtigste at diskutere. Den anden komponent er en tilpasset spørgeskemaliste (QPL) for at hjælpe patienter med at kommunikere deres prioriteter til PCP. QPL vil blive genereret, efter at patienterne har brugt DPT, og består af spørgsmål, der er skræddersyet til patienternes prioriteter.

Når patienter udtrykker deres daglige bekymringer, og PCP'er bliver opmærksomme på disse bekymringer, kan patient-leverandør-alliancen blive uddybet. Derudover vil patientens motivation (opfattet autonomi, kompetence) til at håndtere disse dagligdags bekymringer og engagere sig i pleje af kroniske sygdomme og associerede psykiske lidelser øges. Dette projekt vil lægge grunden til et større randomiseret forsøg for at vurdere, om skræddersyet pleje kan forbedre mentale sundhedsresultater blandt patienter med multimorbiditet.

De specifikke mål er:

  1. For at vurdere anvendeligheden af ​​Customized Care-komponenterne (DPT og QPL)
  2. At vurdere gennemførligheden af ​​Customized Care i primære plejemiljøer
  3. At gennemføre en pilotundersøgelse af virkningerne af Customized Care på patient-PCP kommunikation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Highland Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der går på en primær klinik for rutinemæssig opfølgning
  • alder 40 eller ældre
  • diagnosticeret med 2 eller flere kroniske medicinske tilstande, herunder: diabetes, hjertesygdomme, gigt, astma, KOL
  • positiv skærm for symptomer på depression og/eller angst

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • patienter med diagnosen demens eller kognitivt svigt
  • patienter med akutte medicinske behov, der kræver akut behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pleje som sædvanlig
Inden kontorbesøget med PCP vil patientdeltagere i Care As Usual-armen interagere med forskningspersonalet, som vil hjælpe deltageren med at bruge en iPad i venteværelset til at gennemføre baseline sundhedsvurderinger. Patient-deltagere, der har givet samtykke, vil blive fortalt, at det efterfølgende kontorbesøg med PCP vil blive optaget på lyd for at vurdere patient-PCP kommunikation.
Andet: Pleje som sædvanlig
Deltagere i denne tilstand vil interagere med forskningspersonalet, som vil hjælpe deltageren med at bruge en iPad i venteværelset til at gennemføre baseline sundhedsvurderinger. Patient-deltagere, der har givet samtykke, vil blive fortalt, at det efterfølgende kontorbesøg med PCP vil blive optaget på lyd for at vurdere patient-PCP kommunikation.
Eksperimentel: Tilpasset pleje
Før kontorbesøget med PCP vil patientdeltagere i interventionsgruppen interagere med de computerbaserede komponenter i den tilpassede plejeintervention, mens de er i venteværelset. Forskningspersonalet vil hjælpe deltageren med at bruge en iPad i venteværelset og dirigere dem til værktøjet Diskussionsprioritering (DPT). Efter at deltagerne har brugt DPT, genererer programmet automatisk en tilpasset spørgsmålspromptliste (QPL), som vil blive printet ud på kontoret. Undersøgelsespersonale vil aflevere QPL til interventionspatienter for at bringe dem til deres kontorbesøg med PCP. Patient-deltagere, der har givet samtykke, vil blive fortalt, at det efterfølgende kontorbesøg med PCP vil blive optaget på lyd for at vurdere patient-PCP kommunikation.
Andet: Tilpasset pleje
Customized Care består af to komponenter. Den første komponent er et værktøj til diskussionsprioritering (DPT), som tvinger patienter til at foretage afvejninger mellem konkurrerende bekymringer for at hjælpe dem med at afgøre, hvilke der er de vigtigste at diskutere. Den anden komponent er en tilpasset spørgeskemaliste (QPL) for at hjælpe patienter med at kommunikere deres prioriteter til PCP. QPL vil blive genereret, efter at patienterne har brugt DPT, og består af spørgsmål, der er skræddersyet til patienternes prioriteter. Patient-deltagere, der har givet samtykke, vil blive fortalt, at det efterfølgende kontorbesøg med PCP vil blive optaget på lyd for at vurdere patient-PCP kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-PCP kommunikation
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af ​​patient-PCP kontorbesøget, gennemsnitlig varighed på 20 minutter
Når patienten har gennemført den eksperimentelle eller aktive komparatorintervention på iPad, vil patienten fortsætte med sit kontorbesøg. De efterfølgende samtaler mellem patienten og PCP vil blive lydoptaget og transskriberet. Vi vil bruge et kodningsskema til at måle kommunikation under patient-PCP kontorbesøget.
fra begyndelsen til slutningen af ​​patient-PCP kontorbesøget, gennemsnitlig varighed på 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Skøn)

1. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige på anmodning, når de er renset og de indledende analyser af primært team er afsluttet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Pleje som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner