Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji na temat priorytetów pacjentów w przypadku wielochorobowości (ICOM-APP)

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Marsha Wittink, University of Rochester

Opracowanie zindywidualizowanej interwencji opiekuńczej w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku wielochorobowości

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie Indywidualnej Opieki, interwencji mającej pomóc pacjentom zmagającym się z depresją i/lub lękiem w kontekście wielu chorób przewlekłych. Indywidualna opieka ma na celu pomóc pacjentom w komunikowaniu się o ważnych kwestiach, takich jak kwestie finansowe i bezpieczeństwa, z ich dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Interwencja zostanie przeprowadzona w poczekalniach pacjentów przed rutynową wizytą kontrolną z PCP. Faza 1 projektu zapewni, że główne elementy Indywidualnej Opieki będą akceptowane przez pacjentów i PCP. Faza 2 obejmie badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wpływu Dostosowanej Opieki na komunikację pacjent-PCP.

Uczestnicy w wieku 40 lat lub starsi, u których zdiagnozowano dwa lub więcej powszechnych przewlekłych schorzeń, będą rekrutowani z klinik podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku depresji lub lęku zostaną losowo przydzieleni do grupy Dostosowana opieka vs. aktywna kontrola.

Badacze wysuwają hipotezę, że opieka dostosowana do indywidualnych potrzeb poprawi komunikację między pacjentem a dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z depresją lub lękiem w kontekście wielochorobowości (2 lub więcej chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, choroby serca, zapalenie stawów, POChP, astma) są często zaabsorbowani codziennymi sprawami związanymi z takimi kwestiami, jak finanse, bezpieczeństwo i sprawność funkcjonalna . Ustalenie, które kwestie należy omówić i kiedy to omówić, jest zawsze trudne podczas 15-minutowej wizyty podstawowej opieki zdrowotnej, ale jest to szczególnie trudne, gdy pacjenci mają wiele diagnoz, objawów i obaw.

W tej aplikacji badacze opracują i przetestują wykonalność dostosowanej opieki, interwencji, która wykorzystuje technologię decyzyjną i zostanie wdrożona w poczekalniach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze ocenią, czy zindywidualizowana opieka poprawi wyniki u pacjentów z depresją i/lub lękiem w kontekście wielochorobowości. Indywidualna opieka składa się z dwóch różnych elementów zaprojektowanych w celu poprawy wyników zdrowotnych poprzez poprawę komunikacji pacjent-świadczeniodawca. Pierwszym komponentem jest komputerowe narzędzie do ustalania priorytetów dyskusji (DPT). DPT zmusza pacjentów do dokonywania kompromisów między konkurującymi obawami, aby pomóc im określić, które z nich są najważniejsze do omówienia. Drugim elementem jest zindywidualizowana lista podpowiedzi (QPL), która pomaga pacjentom w przekazywaniu PCP ich priorytetów. QPL zostanie wygenerowany po skorzystaniu przez pacjentów z DPT i składa się z pytań dostosowanych do priorytetów pacjentów.

Kiedy pacjenci wyrażają swoje codzienne obawy, a PCP stają się świadomi tych obaw, sojusz pacjent-świadczeniodawca może się pogłębić. Ponadto wzrośnie motywacja pacjentów (postrzegana autonomia, kompetencje) do radzenia sobie z codziennymi troskami i angażowania się w opiekę nad chorobami przewlekłymi i związanymi z nimi zaburzeniami zdrowia psychicznego. Projekt ten położy podwaliny pod większe randomizowane badanie mające na celu ocenę, czy zindywidualizowana opieka może poprawić wyniki w zakresie zdrowia psychicznego wśród pacjentów z wieloma chorobami.

Cele szczegółowe to:

  1. Aby ocenić użyteczność komponentów Dostosowanej Opieki (DPT i QPL)
  2. Aby ocenić wykonalność dostosowanej opieki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
  3. Przeprowadzenie badania pilotażowego wpływu Indywidualnej Opieki na komunikację pacjent-PCP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zgłaszających się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej w celu rutynowej opieki kontrolnej
  • wiek 40 lat lub starszy
  • zdiagnozowano 2 lub więcej przewlekłych schorzeń, w tym: cukrzycę, choroby serca, zapalenie stawów, astmę, POChP
  • pozytywne badanie przesiewowe w kierunku objawów depresji i/lub lęku

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku
  • pacjentów z rozpoznaniem otępienia lub deficytu poznawczego
  • pacjentów z nagłymi potrzebami medycznymi wymagającymi pilnego leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opieka jak zwykle
Przed wizytą w biurze z PCP pacjenci uczestniczący w ramieniu Care As Usual będą wchodzić w interakcję z personelem badawczym, który pomoże uczestnikowi korzystać z iPada w poczekalni w celu wykonania podstawowej oceny stanu zdrowia. Pacjenci-uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną poinformowani, że kolejna wizyta w gabinecie z PCP zostanie nagrana w celu oceny komunikacji pacjent-PCP.
Inny: Opieka jak zwykle
Uczestnicy w tym stanie będą wchodzić w interakcje z personelem badawczym, który pomoże uczestnikowi korzystać z iPada w poczekalni w celu wykonania podstawowej oceny stanu zdrowia. Pacjenci-uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną poinformowani, że kolejna wizyta w gabinecie z PCP zostanie nagrana w celu oceny komunikacji pacjent-PCP.
Eksperymentalny: Indywidualna pielęgnacja
Przed wizytą w gabinecie z PCP pacjenci z grupy interwencyjnej będą w poczekalni wchodzić w interakcję z komputerowymi elementami spersonalizowanej interwencji opiekuńczej. Personel badawczy pomoże uczestnikowi skorzystać z iPada w poczekalni i skieruje go do narzędzia do ustalania priorytetów dyskusji (DPT). Po skorzystaniu przez uczestników z DPT program automatycznie generuje spersonalizowaną listę pytań (QPL), która zostanie wydrukowana w biurze. Personel badania przekaże QPL pacjentom objętym interwencją, aby przynieśli je na wizytę w biurze z PCP. Pacjenci-uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną poinformowani, że kolejna wizyta w gabinecie z PCP zostanie nagrana w celu oceny komunikacji pacjent-PCP.
Inny: Indywidualna pielęgnacja
Indywidualna pielęgnacja składa się z dwóch elementów. Pierwszym komponentem jest narzędzie do ustalania priorytetów dyskusji (DPT), które zmusza pacjentów do dokonywania kompromisów między konkurującymi problemami, aby pomóc im określić, które z nich są najważniejsze do omówienia. Drugim elementem jest zindywidualizowana lista podpowiedzi (QPL), która pomaga pacjentom w przekazywaniu PCP ich priorytetów. QPL zostanie wygenerowany po skorzystaniu przez pacjentów z DPT i składa się z pytań dostosowanych do priorytetów pacjentów. Pacjenci-uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną poinformowani, że kolejna wizyta w gabinecie z PCP zostanie nagrana w celu oceny komunikacji pacjent-PCP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja pacjent-PCP
Ramy czasowe: od początku do końca wizyty w gabinecie pacjent-PCP, średni czas trwania 20 minut
Po tym, jak pacjent zakończy eksperymentalną lub aktywną interwencję porównawczą na iPadzie, pacjent przejdzie do wizyty w gabinecie. Kolejne rozmowy pacjenta z PCP będą nagrywane i transkrybowane. Zastosujemy schemat kodowania do pomiaru komunikacji podczas wizyty w biurze pacjent-PCP.
od początku do końca wizyty w gabinecie pacjent-PCP, średni czas trwania 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie po oczyszczeniu i zakończeniu wstępnych analiz przez główny zespół.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Opieka jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj