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Migliorare la comunicazione sulle priorità del paziente nella multimorbilità (ICOM-APP)

24 aprile 2018 aggiornato da: Marsha Wittink, University of Rochester

Sviluppo di un intervento di cura personalizzato per migliorare i risultati di salute mentale nella multimorbilità

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare Customized Care, un intervento per aiutare i pazienti ad affrontare la depressione e/o l'ansia nel contesto di molteplici condizioni croniche. L'assistenza personalizzata è progettata per aiutare i pazienti a comunicare questioni importanti, come problemi finanziari e di sicurezza, con i loro fornitori di cure primarie (PCP). L'intervento verrà consegnato nelle sale d'attesa dei pazienti prima di una visita di follow-up di routine con il PCP. La fase 1 del progetto garantirà che i componenti principali dell'assistenza personalizzata siano accettabili per pazienti e PCP. La fase 2 includerà uno studio pilota per testare gli effetti dell'assistenza personalizzata sulla comunicazione paziente-PCP.

I partecipanti di età pari o superiore a 40 anni che hanno una diagnosi di due o più condizioni mediche croniche comuni saranno reclutati dalle cliniche di assistenza primaria. I pazienti sottoposti a screening positivi per depressione o ansia saranno randomizzati a Customized Care rispetto a un controllo attivo.

Gli investigatori ipotizzano che l'assistenza personalizzata migliorerà la comunicazione paziente-fornitore di cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con depressione o ansia nel contesto della multimorbidità (2 o più condizioni croniche come diabete, malattie cardiache, artrite, BPCO, asma) sono spesso preoccupati per le preoccupazioni quotidiane relative a questioni come le finanze, la sicurezza e la capacità funzionale . Determinare quali questioni discutere e quando discuterne è sempre difficile durante la visita di assistenza primaria di 15 minuti, ma è particolarmente difficile quando i pazienti hanno più diagnosi, sintomi e preoccupazioni.

In questa applicazione gli investigatori svilupperanno e testeranno la fattibilità di Customized Care, un intervento che sfrutta la tecnologia decisionale e sarà distribuito nelle sale d'attesa delle cure primarie. Gli investigatori valuteranno se l'assistenza personalizzata migliorerà i risultati tra i pazienti con depressione e/o ansia nel contesto della multimorbilità. L'assistenza personalizzata è composta da due diversi componenti progettati per migliorare i risultati di salute migliorando la comunicazione tra paziente e fornitore. Il primo componente è uno strumento di definizione delle priorità di discussione (DPT) basato su computer. Il DPT costringe i pazienti a fare compromessi tra preoccupazioni concorrenti per aiutarli a determinare quali sono i più importanti da discutere. Il secondo componente è un elenco personalizzato di richieste di domande (QPL) per aiutare i pazienti a comunicare le loro priorità al PCP. La QPL verrà generata dopo che i pazienti utilizzano il DPT e consiste in richieste di domande adattate alle priorità dei pazienti.

Quando i pazienti esprimono le loro preoccupazioni quotidiane e i PCP diventano consapevoli di queste preoccupazioni, l'alleanza paziente-fornitore può approfondirsi. Inoltre, aumenterà la motivazione del paziente (autonomia percepita, competenza) a gestire le preoccupazioni quotidiane e ad impegnarsi nella cura delle malattie croniche e delle condizioni di salute mentale associate. Questo progetto getterà le basi per uno studio randomizzato più ampio per valutare se l'assistenza personalizzata può migliorare i risultati di salute mentale tra i pazienti con multimorbilità.

Le finalità specifiche sono:

  1. Valutare l'usabilità dei componenti Customized Care (DPT e QPL)
  2. Valutare la fattibilità dell'assistenza personalizzata nelle strutture di assistenza primaria
  3. Condurre uno studio pilota sugli effetti dell'assistenza personalizzata sulla comunicazione paziente-PCP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Highland Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che frequentano una clinica di cure primarie per cure di follow-up di routine
  • 40 anni o più
  • con diagnosi di 2 o più condizioni mediche croniche tra cui: diabete, malattie cardiache, artrite, asma, BPCO
  • screening positivo per sintomi di depressione e/o ansia

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni
  • pazienti con diagnosi di demenza o deficit cognitivo
  • pazienti con esigenze mediche acute che richiedono un trattamento urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cura come al solito
Prima della visita in ufficio con il PCP, i pazienti partecipanti al braccio Care As Usual interagiranno con il personale di ricerca che aiuterà il partecipante a utilizzare un iPad nella sala d'attesa per completare le valutazioni sanitarie di base. Ai pazienti-partecipanti consenzienti verrà detto che la successiva visita ambulatoriale con il PCP sarà registrata audio per valutare la comunicazione paziente-PCP.
Altro: Cura come al solito
I partecipanti a questa condizione interagiranno con il personale di ricerca che aiuterà il partecipante a utilizzare un iPad nella sala d'attesa per completare le valutazioni sanitarie di base. Ai pazienti-partecipanti consenzienti verrà detto che la successiva visita ambulatoriale con il PCP sarà registrata audio per valutare la comunicazione paziente-PCP.
Sperimentale: Cura personalizzata
Prima della visita in ufficio con il PCP, i pazienti partecipanti al gruppo di intervento interagiranno con i componenti basati su computer dell'intervento di cura personalizzato mentre si trovano nella sala d'attesa. Il personale di ricerca aiuterà il partecipante a utilizzare un iPad nella sala d'attesa e lo indirizzerà allo strumento di definizione delle priorità di discussione (DPT). Dopo che i partecipanti hanno utilizzato il DPT, il programma genera automaticamente un elenco di richieste di domande personalizzate (QPL) che verrà stampato in ufficio. Il personale dello studio consegnerà il QPL ai pazienti sottoposti a intervento per portarlo alla loro visita ambulatoriale con il PCP. Ai pazienti-partecipanti consenzienti verrà detto che la successiva visita ambulatoriale con il PCP sarà registrata audio per valutare la comunicazione paziente-PCP.
Altro: Cura personalizzata
Customized Care consiste di due componenti. Il primo componente è uno strumento di definizione delle priorità di discussione (DPT) che costringe i pazienti a fare compromessi tra preoccupazioni concorrenti per aiutarli a determinare quali sono i più importanti da discutere. Il secondo componente è un elenco personalizzato di richieste di domande (QPL) per aiutare i pazienti a comunicare le loro priorità al PCP. La QPL verrà generata dopo che i pazienti utilizzano il DPT e consiste in richieste di domande adattate alle priorità dei pazienti. Ai pazienti-partecipanti consenzienti verrà detto che la successiva visita ambulatoriale con il PCP sarà registrata audio per valutare la comunicazione paziente-PCP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione paziente-PCP
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine della visita ambulatoriale paziente-PCP, durata media 20 minuti
Dopo che il paziente ha completato l'intervento del comparatore sperimentale o attivo sull'iPad, il paziente procederà con la visita ambulatoriale. Le successive conversazioni tra il paziente e il PCP saranno audioregistrate e trascritte. Useremo uno schema di codifica per misurare la comunicazione durante la visita ambulatoriale paziente-PCP.
dall'inizio alla fine della visita ambulatoriale paziente-PCP, durata media 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta una volta ripuliti e completate le analisi iniziali da parte del team primario.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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