Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de communicatie over patiëntprioriteiten bij multimorbiditeit (ICOM-APP)

24 april 2018 bijgewerkt door: Marsha Wittink, University of Rochester

Het ontwikkelen van een zorginterventie op maat om de geestelijke gezondheidsuitkomsten bij multimorbiditeit te verbeteren

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van Zorg op Maat, een interventie om patiënten te helpen omgaan met depressie en/of angst in de context van meerdere chronische aandoeningen. Zorg op maat is ontworpen om patiënten te helpen bij het communiceren over belangrijke kwesties, zoals financiële en veiligheidskwesties, met hun eerstelijnszorgverleners (PCP's). De interventie wordt gegeven in de wachtkamers van de patiënt voorafgaand aan een routinematig vervolgbezoek bij de huisarts. Fase 1 van het project zal ervoor zorgen dat de belangrijkste componenten van zorg op maat acceptabel zijn voor patiënten en huisartsen. Fase 2 omvat een pilootstudie om de effecten van zorg op maat op de communicatie tussen patiënt en huisarts te testen.

Deelnemers van 40 jaar of ouder met een diagnose van twee of meer veelvoorkomende chronische medische aandoeningen worden geworven uit eerstelijnsklinieken. Patiënten die positief screenen op depressie of angst worden gerandomiseerd naar zorg op maat vs. een actieve controle.

De onderzoekers veronderstellen dat de zorg op maat de communicatie tussen patiënt en eerstelijnszorgverlener zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met depressie of angst in de context van multimorbiditeit (2 of meer chronische aandoeningen zoals diabetes, hartaandoeningen, artritis, COPD, astma) zijn vaak bezig met dagelijkse zorgen met betrekking tot zaken als financiën, veiligheid en functionele mogelijkheden . Bepalen welke kwesties moeten worden besproken en wanneer dit moet worden besproken, is altijd moeilijk tijdens het eerstelijnsbezoek van 15 minuten, maar het is vooral een uitdaging wanneer patiënten meerdere diagnoses, symptomen en zorgen hebben.

In deze toepassing gaan de onderzoekers de haalbaarheid van Zorg op Maat ontwikkelen en testen, een interventie die inspeelt op beslistechnologie en wordt ingezet in wachtkamers in de eerste lijn. De onderzoekers gaan na of zorg op maat leidt tot betere uitkomsten bij patiënten met depressie en/of angst in de context van multimorbiditeit. Zorg op maat bestaat uit twee verschillende componenten die zijn ontworpen om de gezondheidsresultaten te verbeteren door de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren. Het eerste onderdeel is een computergebaseerd hulpmiddel voor het prioriteren van discussies (DPT). De DPT dwingt patiënten afwegingen te maken tussen concurrerende zorgen om hen te helpen bepalen welke de belangrijkste zijn om te bespreken. Het tweede onderdeel is een op maat gemaakte vraagpromptlijst (QPL) om patiënten te helpen hun prioriteiten aan de huisarts te communiceren. De QPL wordt gegenereerd nadat patiënten de DPT hebben gebruikt en bestaat uit vragen die zijn afgestemd op de prioriteiten van de patiënt.

Wanneer patiënten hun dagelijkse zorgen uiten en huisartsen zich bewust worden van deze zorgen, kan de alliantie tussen patiënt en zorgverlener zich verdiepen. Bovendien zal de motivatie van de patiënt (gepercipieerde autonomie, competentie) om met die dagelijkse beslommeringen om te gaan en zich bezig te houden met de zorg voor chronische ziekten en daarmee samenhangende psychische aandoeningen toenemen. Dit project zal de basis leggen voor een grotere gerandomiseerde studie om te beoordelen of zorg op maat de geestelijke gezondheidsuitkomsten van patiënten met multimorbiditeit kan verbeteren.

De specifieke doelen zijn:

  1. Het beoordelen van de bruikbaarheid van de onderdelen Zorg op Maat (de DPT en QPL)
  2. De haalbaarheid van zorg op maat in de eerstelijnszorg beoordelen
  3. Een pilotstudie uitvoeren naar de effecten van zorg op maat op de communicatie tussen patiënt en huisarts

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Highland Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een eerstelijnskliniek bezoeken voor routinematige nazorg
  • 40 jaar of ouder
  • gediagnosticeerd met 2 of meer chronische medische aandoeningen, waaronder: diabetes, hartaandoeningen, artritis, astma, COPD
  • positief screenen op symptomen van depressie en/of angst

Uitsluitingscriteria:

  • niet-Engelstaligen
  • patiënten met een diagnose van dementie of cognitieve stoornissen
  • patiënten met acute medische behoeften die een dringende behandeling nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Zorg zoals gewoonlijk
Voorafgaand aan het kantoorbezoek met de PCP zullen patiëntdeelnemers in de Care As Usual-arm communiceren met het onderzoekspersoneel dat de deelnemer zal helpen een iPad in de wachtkamer te gebruiken om basisgezondheidsbeoordelingen uit te voeren. Toegestane patiënt-deelnemers zullen worden verteld dat het volgende kantoorbezoek met de PCP op audio zal worden opgenomen om de communicatie tussen patiënt en PCP te beoordelen.
Ander: Zorg zoals gewoonlijk
Deelnemers in deze toestand zullen communiceren met het onderzoekspersoneel dat de deelnemer zal helpen een iPad in de wachtkamer te gebruiken om basisgezondheidsbeoordelingen uit te voeren. Toegestane patiënt-deelnemers zullen worden verteld dat het volgende kantoorbezoek met de PCP op audio zal worden opgenomen om de communicatie tussen patiënt en PCP te beoordelen.
Experimenteel: Zorg op maat
Voorafgaand aan het kantoorbezoek met de huisarts zullen patiëntdeelnemers in de interventiegroep in de wachtkamer interactie hebben met de computergebaseerde componenten van de zorginterventie op maat. De onderzoeksmedewerkers helpen de deelnemer bij het gebruik van een iPad in de wachtkamer en verwijzen hem naar de Discussion Prioritization Tool (DPT). Nadat de deelnemers de DPT hebben gebruikt, genereert het programma automatisch een op maat gemaakte vragenlijst (QPL) die op kantoor wordt afgedrukt. Studiepersoneel zal de QPL overhandigen aan interventiepatiënten om mee te nemen naar hun kantoorbezoek met de huisarts. Toegestane patiënt-deelnemers zullen worden verteld dat het volgende kantoorbezoek met de PCP op audio zal worden opgenomen om de communicatie tussen patiënt en PCP te beoordelen.
Ander: Zorg op maat
Zorg op maat bestaat uit twee componenten. De eerste component is een Discussion Prioritization Tool (DPT) die patiënten dwingt afwegingen te maken tussen concurrerende zorgen om hen te helpen bepalen welke de belangrijkste zijn om te bespreken. Het tweede onderdeel is een op maat gemaakte vraagpromptlijst (QPL) om patiënten te helpen hun prioriteiten aan de huisarts te communiceren. De QPL wordt gegenereerd nadat patiënten de DPT hebben gebruikt en bestaat uit vragen die zijn afgestemd op de prioriteiten van de patiënt. Toegestane patiënt-deelnemers zullen worden verteld dat het volgende kantoorbezoek met de PCP op audio zal worden opgenomen om de communicatie tussen patiënt en PCP te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-PCP-communicatie
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van het patiënt-PCP-kantoorbezoek, gemiddelde duur van 20 minuten
Nadat de patiënt de experimentele of actieve comparatorinterventie op de iPad heeft voltooid, gaat de patiënt verder met zijn kantoorbezoek. De daaropvolgende gesprekken tussen de patiënt en de huisarts worden opgenomen en getranscribeerd. We zullen een coderingsschema gebruiken om de communicatie te meten tijdens het patiënt-PCP-kantoorbezoek.
van het begin tot het einde van het patiënt-PCP-kantoorbezoek, gemiddelde duur van 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marsha N Wittink, MD, MBE, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH101236
  • 5R34MH101236 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld zodra ze zijn opgeschoond en de eerste analyses door het primaire team zijn voltooid.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op Zorg zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren