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재발된 B 세포 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하는 Blinatumomab

2024년 3월 21일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

소아기 B-림프구성 백혈병(B-ALL)의 첫 번째 재발에서 Blinatumomab(NSC#765986)의 위험 계층화 무작위 3상 시험

이 무작위배정 3상 시험은 개선 기간(재발) 후에 돌아온 B 세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 치료할 때 표준 병용 화학 요법과 비교하여 블리나투모맙이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 블리나투모맙을 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 일부 유형의 백혈병 세포를 공격하고 파괴하도록 할 수 있습니다. 블리나투모맙이 재발된 B 세포 급성 림프구성 백혈병 치료에 표준 병용 화학요법보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 유도 블록 1 화학요법 후 무작위로 배정된 고위험(HR) 및 중간 위험(IR) 재발 B-세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL) 환자의 무병 생존(DFS)을 비교하여 동종이계 골수 이식 전에 치료 요법의 일부로 화학요법 차단 또는 블리나투모맙의 5주 차단 2회(HR/IR 무작위화). (2019년 9월 18일부터 등록 마감) II. 블록 1 화학요법 후 화학요법 단독 또는 화학요법 + 블리나투모맙(LR 무작위화)을 받기 위해 무작위 배정된 저위험(LR) 재발 B-ALL 환자의 DFS를 비교하기 위해. (2019년 9월 30일부터 등록 마감)

2차 목표:

I. 유도 블록 1 화학요법 후 2개의 집중 화학요법 블록 또는 2개의 5주 블리나투모맙 블록(HR/IR 무작위화)을 받도록 무작위 배정된 HR 및 IR 재발 B-ALL 환자의 전체 생존(OS)을 비교하기 위해. (2019년 9월 18일부터 등록 마감) II. 블록 1 화학요법 후 화학요법 단독 또는 화학요법 + 블리나투모맙(LR 무작위화)을 받기 위해 무작위 배정된 LR 재발 B-ALL 환자의 OS를 비교합니다.

탐구 목표:

I. HR/IR 무작위화에서 HR 및 IR 재발 B-ALL 환자에 대한 블록 2 및 블록 3 종료 시 최소 잔존 질환(MRD) >= 0.01%의 비율을 비교하기 위함.

II. 이전에 블리나투모맙을 투여받지 않은 치료 실패(TF) 환자의 경우, 블리나투모맙으로 치료한 후 CR에서 혈액학적 완전관해율(CR), MRD 비율 < 0.01% 및 CR에서 조혈모세포이식(HSCT)으로 진행할 수 있는 비율을 추정합니다. .

III. 급성 이식편대숙주병(aGVHD)이 없는 MRD >= 0.01% 조혈모세포이식 전 및/또는 후 조혈모세포이식 환자의 부분집합에 대한 면역 억제의 신속한 감소의 타당성과 안전성을 평가하기 위함.

IV. 블리나투모맙 약동학(PK)을 평가하고 안전성과 유효성 측정을 위한 노출-반응 관계를 탐색합니다.

개요:

모든 환자는 4주에 걸쳐 Block 1을 받습니다.

블록 1: 환자는 1-5일 및 15-19일에 덱사메타손을 1일 2회(BID) 또는 정맥내(IV) 경구로(PO) 투여받습니다. 1, 8, 15 및 22일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 3일 및 17일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 1-2일에 15-30분에 걸쳐 미톡산트론 하이드로클로라이드 IV, 및 1일에 메토트렉세이트 척수강내(IT). 중추신경계(CNS) 1 또는 CNS2 환자도 8일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. CNS3(단독 CNS 재발 포함) 환자도 8, 15, 22일에 메토트렉세이트 IT, 하이드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 받습니다. 고위험 그런 다음 중간 위험 환자는 무작위화 R1에 할당됩니다. 저위험 환자는 무작위화 R2에 배정됩니다.

무작위화 R1(HR 및 IR 환자): 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. 2019년 9월 18일부터 아직 무작위 배정되지 않은 HR/IR 환자는 AALL1331에 대한 유도 후 요법을 받을 자격이 없으며 프로토콜 요법에서 제외됩니다. 수정안 #10A 이전에 A군에서 치료를 받고 블록 3에서 22일차 치료를 아직 받지 않은 환자는 B군으로 건너가 블리나투모맙을 받을 기회가 제공됩니다.

ARM A: 환자는 4주에 걸쳐 블록 2, 4주에 걸쳐 블록 3을 받은 다음 자격이 있는 경우 동종 조혈 모세포 이식을 받습니다. 1차 차단 후 고환 침범이 지속되는 환자는 2차 차단 동안 고환 방사선을 받습니다.

ARM B: 환자는 5주에 걸쳐 블리나투모맙 블록 1을, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 블록 2를 받은 다음 자격이 있는 경우 동종이계 조혈모세포 이식을 받습니다. 1차 차단 후 고환 침범이 지속되는 환자는 블리나투모맙의 1차 차단 동안 고환 방사선을 받습니다.

무작위화 R2(LR 환자): LR 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위화됩니다.

ARM C: 환자는 4주에 걸쳐 블록 2, 4주에 걸쳐 블록 3, 8주에 걸쳐 지속 1, 8주에 걸쳐 지속 2, 그리고 유지 관리를 받습니다. CNS3 환자는 유지 관리 주기 1 이후 화학방사선 요법을 받습니다. 차단 1 이후 고환 침범이 지속되는 환자는 차단 2 동안 고환 방사선을 받습니다.

ARM D: 환자는 4주에 걸쳐 블록 2, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 주기 1, 8주에 걸쳐 연속 1, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 주기 2, 8주에 걸쳐 연속 2, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 주기 3, 그리고 유지 관리를 받습니다. CNS3 환자는 유지 관리 주기 1 이후에 화학방사선 요법을 받습니다. 차단 1 이후 고환 침범이 지속되는 환자는 차단 2 동안 고환 방사선을 받습니다.

차단 2: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 투여받습니다. 제1일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 8일차에 36시간에 걸쳐 메토트렉세이트 IV; 10-11일에 류코보린 칼슘 IV 또는 PO; 9일 또는 10일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV; 15-19일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 및 15-19일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV. CNS1 또는 CNS2 환자도 8일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. CNS3 환자도 8일과 22일에 메토트렉세이트 IT, 하이드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 받습니다.

블록 3: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받습니다. 제1일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 1일, 2일, 8일 및 9일에 12시간마다 3시간에 걸쳐 시타라빈 IV; 2, 4, 9, 11 및 23일에 1시간에 걸쳐 아스파라기나제 근육내(IM) 또는 IV; 1일째 및 22일째 36시간 동안 IV에서 메토트렉세이트 IT; 24-25일에 류코보린 칼슘 PO 또는 IV. CNS1 또는 CNS2 환자도 22일째 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. CNS3 환자도 22일째에 메토트렉세이트 IT, 하이드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 받습니다.

BLINATUMOMAB 블록 1: 환자는 1일에 덱사메타손 PO 또는 IV를 받고 1-28일에 지속적으로 블리나투모맙 IV를 받습니다. CNS1 또는 CNS2 환자도 15일과 29일에 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. CNS3 환자는 또한 15일과 29일에 메토트렉세이트 IT, 하이드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 받습니다.

BLINATUMOMAB 차단 2: 환자는 1-28일 동안 지속적으로 Blinatumomab IV를 투여받습니다. CNS1 또는 CNS2 환자도 8일과 29일에 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. CNS3 환자도 8일과 29일에 메토트렉세이트 IT, 하이드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 받습니다.

BLINATUMOMAB 차단 3: 환자는 1-28일에 지속적으로 blinatumomab IV를 받고 1일에는 dexamethasone PO 또는 IV를 받습니다.

계속 1 & 2: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받습니다. 제1일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 1-42일차에 머캅토퓨린 정제 PO; 8일, 15일, 29일 및 36일에 메토트렉세이트 PO; 또는; 43일 및 50일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 43일 및 50일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV; 43-49일에 1일 1회 티오구아닌 PO; 및 시타라빈 IV 1-30분에 걸쳐 또는 44-47일 및 51-54일에 피하(SC). CNS1 또는 CNS2 환자는 또한 1일 및 43일에 메토트렉세이트 IT, 22일에 4회 용량으로 6시간마다 메토트렉세이트 PO, 24일에 2회 용량으로 6시간마다 류코보린 칼슘 PO를 투여받습니다. CNS3 환자는 또한 1일과 43일에 메토트렉세이트 IT, 하이드로코르티손 IT 및 시타라빈 IT를 받습니다. 22일에 36시간에 걸쳐 메토트렉세이트 IV; 및 24-25일에 6시간마다 류코보린 칼슘 IV 또는 PO.

유지 관리: 환자는 1-5일, 29-33일 및 57-61일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받습니다. 1일, 29일 및 57일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 1-84일에 머캅토퓨린 정제 PO; 및 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 및 78일에 메토트렉세이트 PO. CNS1 또는 CNS2 환자도 1일째 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. CNS3 환자는 1일째 3중 수막강내 요법(ITT)을 받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료 시작부터 최대 2년 동안 12주마다 반복됩니다.

유지 관리 화학방사선(LR CNS3 환자만 해당): 유지 관리 주기 1 이후 환자는 1800cGy 두개골 방사선을 받습니다. 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV; 1, 8 및 15일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV; 및 제1일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV. 그런 다음 환자는 주기 2 이상에서 유지 관리를 재개합니다.

연구 치료 완료 후 환자는 10년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

669

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, 미국, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 푸에르토 리코
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009
        • Perth Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재발 당시 나이가 1세 이상 31세 미만인 환자는 자격이 있습니다.
  • B-ALL의 첫 번째 재발, 질병의 허용 가능한 부위에는 분리된 골수, 결합된 골수 및 CNS 및/또는 고환, 및 분리된 CNS 및/또는 고환이 포함됩니다. extramedullary 사이트는 CNS와 고환으로 제한됩니다.
  • 표준 유지 요법을 받는 동안 재발한 환자에 대한 대기 기간 없음
  • 유지 관리 이외의 단계에서 일선 치료에 재발하는 환자는 본 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
  • 세포독성 요법: 세포독성 요법 완료 후 최소 14일. 단, 하이드록시우레아는 프로토콜 요법, 유지 화학요법 또는 척수강내 화학요법(메토트렉세이트가 매우 바람직함) 시작 전 최대 24시간까지 허용됩니다. 기본 CNS 상태를 설정하는 데 필요한 진단 요추 천자
  • 생물제제(항신생물제): 생물제제로의 치료 종료 후 7일 이상 투여 후 7일 이후에 이상반응이 발생한 것으로 알려진 약제의 경우, 이 기간은 이상반응이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다.
  • 줄기 세포 이식 또는 구조: 환자는 이전에 줄기 세포 이식 또는 구조를 받은 적이 없습니다.
  • 환자는 이전에 블리나투모맙으로 치료를 받은 적이 없습니다.
  • 기준선 CNS 상태를 확립하기 위해 필요한 진단 요추 천자 시점에 시행되는 척수강내 화학요법(메토트렉세이트가 매우 선호됨, 시타라빈이 허용됨)을 제외하고, 환자는 이전에 재발 관련 요법을 받지 않았습니다(즉, 이 프로토콜은 초기 요법으로 의도됨). 첫 재발의 치료)
  • 환자는 0, 1 또는 2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다. > 16세 환자의 경우 Karnofsky를 사용하고 환자 =< 16세의 경우 Lansky를 사용합니다.

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌:

    • 1~2년 미만: =< 0.6mg/dL
    • 2~6세 미만: =< 0.8mg/dL
    • 6~10세 미만: =< 1 mg/dL
    • 10~13세 미만: =< 1.2mg/dL
    • 13~16세 미만: =< 1.5mg/dL(남성) 및 =< 1.4mg/dL(여성)
    • >= 16세: =< 1.7mg/dL(남성) 및 =< 1.4mg/dL(여성)
  • 직접 빌리루빈 < 3.0 mg/dL
  • 심초음파에 의해 >= 27%의 단축 비율, 또는
  • 방사성 핵종 혈관 조영술에 의한 박출률 >= 50%
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 필라델피아 염색체 양성/중단점 클러스터 영역 단백질(BCR)-Abelson 쥐 백혈병 바이러스 종양유전자 동족체 1(ABL1)+ ALL 환자는 자격이 없습니다.
  • 버킷 백혈병/림프종 또는 성숙한 B세포 백혈병 환자는 자격이 없습니다.
  • T-림프구성 백혈병(T-ALL)/림프구성 림프종(T-LL) 환자는 자격이 없습니다.
  • B-림프구성 림프종(B-LL) 환자는 자격이 없습니다.
  • 알려진 시신경 및/또는 망막 침범이 있는 환자는 자격이 없습니다. 시각 장애가 있는 환자는 안과 검사를 받아야 하며, 필요한 경우 자기 공명 영상(MRI)을 통해 시신경 또는 망막 침범을 확인해야 합니다.
  • 다운 증후군, 블룸 증후군, 모세혈관확장실조증, 판코니 빈혈, 코스트만 증후군, 슈와크만 증후군 또는 기타 골수부전 증후군
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 환자
  • 미톡산트론, 시타라빈 또는 에토포사이드와 에토포사이드 인산염(에토포포스) 모두에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 모유수유를 계획하고 있는 수유 중인 여성
  • 태아 독성 및 기형 유발 효과 이후 임신한 환자는 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
  • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자
  • 중증 뇌 손상, 치매, 소뇌 질환, 기질성 뇌 증후군, 정신병, 협응/운동 장애 또는 CNS 침범을 동반한 자가면역 질환의 병력을 포함하여 블리나투모맙 치료를 배제하는 기존의 중요한 중추신경계 병리를 가진 환자는 자격이 없습니다. ; 잔류 결손이 있는 뇌혈관 허혈/출혈 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다. (뇌혈관 허혈/출혈 병력이 있는 환자는 모든 신경학적 결함이 해결된 경우 자격이 유지됩니다.)
  • 조절되지 않는 발작 장애가 있는 환자는 자격이 없습니다. (항경련제가 필요하지 않거나 항경련제의 안정적인 용량으로 잘 조절되는 발작 장애가 있는 환자는 자격이 유지됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 A(HR 및 IR 제어)
환자는 4주에 걸쳐 블록 2, 4주에 걸쳐 블록 3을 받은 후 동종이계 조혈모세포 이식을 받습니다. 2019년 9월 18일부로 휴업합니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
다른: 약리학적 연구
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종이계 조혈모세포 이식
다른 이름들:
  • 동종이계
  • 동종 조혈 세포 이식
  • 동종 줄기 세포 이식
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 줄기 세포 이식, 동종
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM 또는 IV
다른 이름들:
  • 엘스파
  • ASP-1
  • 아스파라기나아제 II
  • 아스파라기나제-대장균
  • 콜라스파제
  • 키드롤라아제
  • L-아스나아제
  • L-ASP
  • L-아스파라기나제
  • L-아스파라긴 아미도하이드롤라아제
  • 라스파
  • Lcf-ASP
  • 루코겐
  • 류나제
  • MK-965
  • 파로날
  • Re-82-TAD-15
  • 세라사
  • 스펙트릴라
의약품: 시타라빈
주어진 IT 및 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
  • 폴린산
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT, IV 및 PO
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
의약품: 미톡산트론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 디히드록시안트라센디온
  • 미토잔트론
의약품: 미톡산트론 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • 디히드록시안트라센디온 디히드로클로라이드
  • 미톡산트론 디히드로클로라이드
  • 미톡산트로니 염산염
  • 미토잔트론 염산염
  • 미트록손
  • 네오탈렘
  • 노반트론
  • 온코트론
  • 프랄리판
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
실험적: B군(HR 및 IR 블리나투모맙)
환자는 5주에 걸쳐 블리나투모맙 블록 1, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 블록 2를 받은 후 동종이계 조혈모세포 이식을 받습니다.
다른: 약리학적 연구
상관 연구
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종이계 조혈모세포 이식
다른 이름들:
  • 동종이계
  • 동종 조혈 세포 이식
  • 동종 줄기 세포 이식
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 줄기 세포 이식, 동종
의약품: 시타라빈
주어진 IT 및 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT, IV 및 PO
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
생물학적: 블리나투모맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블린사이토
  • 항-CD19 x 항-CD3 이중특이성 단클론항체
  • 항-CD19/항-CD3 재조합 이중특이성 단클론 항체 MT103
  • 메디-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
활성 비교기: 팔 C(LR 컨트롤)
환자는 4주 동안 블록 2, 4주 동안 블록 3, 8주 동안 지속 1, 8주 동안 지속 2, 유지 관리를 받습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
다른: 약리학적 연구
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
의약품: 메르캅토퓨린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM 또는 IV
다른 이름들:
  • 엘스파
  • ASP-1
  • 아스파라기나아제 II
  • 아스파라기나제-대장균
  • 콜라스파제
  • 키드롤라아제
  • L-아스나아제
  • L-ASP
  • L-아스파라기나제
  • L-아스파라긴 아미도하이드롤라아제
  • 라스파
  • Lcf-ASP
  • 루코겐
  • 류나제
  • MK-965
  • 파로날
  • Re-82-TAD-15
  • 세라사
  • 스펙트릴라
의약품: 시타라빈
주어진 IT 및 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
  • 폴린산
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT, IV 및 PO
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
방사능: 방사선 요법
두개골 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
실험적: D군(LR 블리나투모맙)
환자는 4주에 걸쳐 블록 2, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 주기 1, 8주에 걸쳐 연속 1, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 주기 2, 8주에 걸쳐 연속 2, 5주에 걸쳐 블리나투모맙 주기 3, 그리고 유지 관리를 받습니다.
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
다른: 약리학적 연구
상관 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
의약품: 메르캅토퓨린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 시타라빈
주어진 IT 및 IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
  • 폴린산
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT, IV 및 PO
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
생물학적: 블리나투모맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블린사이토
  • 항-CD19 x 항-CD3 이중특이성 단클론항체
  • 항-CD19/항-CD3 재조합 이중특이성 단클론 항체 MT103
  • 메디-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
방사능: 방사선 요법
두개골 방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고위험(HR) 및 중간 위험(IR) 재발 환자의 무질병 생존(DFS)
기간: 무작위 배정일로부터 최대 2년
HR 및 IR 재발 B-ALL 환자의 DFS 비율은 유도 블록 1 화학요법 후 2개의 집중 화학요법 블록 또는 2개의 5주 블리나투모맙 블록(HR/IR 무작위화)을 받도록 무작위 배정됩니다. DFS는 무작위 배정 시점부터 첫 번째 사례(치료 실패, 재발, 두 번째 악성 종양, 관해 사망) 또는 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 계산됩니다. 2년 DFS 추정치는 A군과 B군 모두에 대한 무작위 배정 날짜로부터 계산됩니다. 양측 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
무작위 배정일로부터 최대 2년
저위험(LR) 재발 환자의 무질병 생존(DFS)
기간: 무작위 배정일로부터 최대 3년
블록 1 화학요법 후 화학요법 단독 또는 화학요법 + 블리나투모맙(LR 무작위화)을 받기 위해 무작위 배정된 LR 재발 B-ALL 환자의 DFS 비율. DFS는 무작위 배정에서 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 종양, 차도 사망) 날짜 또는 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 계산됩니다. 3년 DFS 추정치는 Arm C와 Arm D 모두에 대해 무작위 배정 날짜로부터 계산됩니다. 양측 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
무작위 배정일로부터 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR 및 IR 재발 환자의 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일로부터 최대 2년
유도 블록 1 화학요법 후 2개의 집중 화학요법 블록 또는 2개의 5주 블리나투모맙 블록(HR/IR 무작위화)을 받도록 무작위 배정된 HR 및 IR 재발 B-ALL 환자의 OS 비율. OS는 무작위 배정에서 사망 날짜 또는 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 계산됩니다. A군과 B군에 대한 무작위 배정 날짜로부터 2년 OS 추정치가 계산됩니다. 양측 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
무작위 배정일로부터 최대 2년
LR 재발 환자의 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일로부터 최대 3년
블록 1 화학요법 후 화학요법 단독 또는 화학요법 + 블리나투모맙(LR 무작위화)을 받기 위해 무작위 배정된 LR 재발 B-ALL 환자의 OS 비율. OS는 무작위 배정에서 사망 날짜 또는 마지막 접촉 날짜까지의 시간으로 계산됩니다. 3년 OS 추정치는 Arm C와 Arm D 모두에 대해 무작위 배정 날짜로부터 계산됩니다. 양측 95% 신뢰 구간이 계산됩니다.
무작위 배정일로부터 최대 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 잔류 질병(MRD) 양성률(> 0.01%)
기간: 최대 12주
블록 2 및 블록 3의 끝에서 비율은 HR 및 IR 재발 환자에 대한 무작위 팔에 대해 계산됩니다.
최대 12주
혈액학적 완전 관해율(이전에 블리나투모맙을 받지 않은 치료 실패 환자의 경우)
기간: 최대 12주
관찰된 비율은 이전에 블리나투모맙을 투여받지 않은 치료 실패 환자 중에서 계산됩니다.
최대 12주
MRD 음성(< 0.01%) 비율(이전에 Blinatumomab을 받지 않은 치료 실패 환자의 경우)
기간: 최대 12주
관찰된 비율은 이전에 블리나투모맙을 투여받지 않은 치료 실패 환자 중에서 계산됩니다.
최대 12주
블리나투모맙으로 치료한 후 조혈모세포 이식(HSCT)을 진행하는 환자의 비율(이전에 블리나투모맙을 받지 않은 치료 실패 환자의 경우)
기간: 최대 12주
관찰된 비율은 이전에 블리나투모맙을 투여받지 않은 치료 실패 환자 중에서 계산됩니다.
최대 12주
급성 이식편대숙주병(aGVHD)이 없는 MRD >= 0.01% 조혈모세포이식 전 및/또는 후 조혈모세포이식 환자의 하위 집합에 대한 면역 억제의 빠른 테이퍼 타당성
기간: 최대 10년
이 하위 집합에서 관찰된 등급 III-IV aGVHD의 비율은 95% 신뢰 구간으로 계산되고 목표 비율과 설명적으로 비교됩니다.
최대 10년
치료 관련 사망률(TRM)의 < 5%로 정의되는 aGVHD가 없는 조혈모세포이식 전 및/또는 후 MRD >= 0.01%인 조혈모세포이식 환자의 하위 집합에 대한 면역 억제의 신속한 테이퍼의 안전성
기간: 최대 10년
이 하위 집합에서 관찰된 TRM 비율은 95% 신뢰 구간으로 계산되고 목표 비율과 설명적으로 비교됩니다.
최대 10년
블리나투모맙 약동학(PK)
기간: 주기 1의 2일 및 14일
블리나투모맙 PK는 비구획 분석에서 얻은 블리나투모맙 정상 상태 농도 및 전신 청소율을 요약하여 평가할 것입니다. 또한, 비선형 혼합 효과 모델을 사용하는 집단 PK 접근법도 블리나투모맙 PK를 평가하는 데 사용될 것입니다. 노출-반응 분석은 블리나투모맙 노출, 관련 임상 공변량 및 안전성 및 효능의 임상 측정 사이의 연관성을 조사하기 위해 수행될 것입니다.
주기 1의 2일 및 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Patrick A Brown, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2014-00631 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • s15-00970
  • COG-AALL1331
  • AALL1331 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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