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Blinatumomab 治疗年轻复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者

2026年7月7日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

Blinatumomab (NSC#765986) 在儿童 B 淋巴细胞白血病 (B-ALL) 首次复发中的风险分层随机 III 期试验

这项随机 III 期试验研究了博纳吐单抗与标准联合化疗相比在治疗经过一段时间改善（复发）后复发的 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者中的疗效。 使用 blinatumomab 的免疫疗法可能会让身体的免疫系统攻击和破坏某些类型的白血病细胞。 目前尚不清楚博纳吐单抗在治疗复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病方面是否比标准联合化疗更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较高危 (HR) 和中危 (IR) 复发 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 患者的无病生存期 (DFS)，这些患者在诱导阻滞 1 化疗后随机接受两种强化治疗作为同种异体骨髓移植前治疗方案的一部分，化疗阻断或两次为期 5 周的 blinatumomab 阻断（HR/IR 随机化）。 （自 2019 年 9 月 18 日起停止招生） II. 比较低危 (LR) 复发 B-ALL 患者的 DFS，这些患者在区块 1 化疗后随机接受单独化疗或化疗加博纳吐单抗（LR 随机化）。 （自 2019 年 9 月 30 日起停止招生）

次要目标：

I. 比较 HR 和 IR 复发 B-ALL 患者的总生存期 (OS)，这些患者在诱导阻断 1 化疗后随机接受两个强化化疗阻滞或两个 5 周的 blinatumomab 阻滞（HR/IR 随机化）。 （自 2019 年 9 月 18 日起停止招生） II. 比较 Block 1 化疗后随机接受单独化疗或化疗加博纳吐单抗（LR 随机化）的 LR 复发 B-ALL 患者的 OS。

探索目标：

I. 比较 HR/IR 随机分组中 HR 和 IR 复发 B-ALL 患者在第 2 组和第 3 组结束时微小残留病 (MRD) >= 0.01% 的比率。

二。 评估先前未接受博纳吐单抗治疗失败 (TF) 的患者的血液学完全缓解率 (CR)、MRD < 0.01% 的比率以及在博纳吐单抗治疗后能够在 CR 中进行造血干细胞移植 (HSCT) 的比例.

三、 评估对 MRD >= 0.01% HSCT 前和/或后无急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的 HSCT 患者子集快速减少免疫抑制的可行性和安全性。

四、 评估 blinatumomab 药代动力学 (PK) 并探索暴露-反应关系以衡量安全性和有效性。

大纲：

所有患者在 4 周内接受 Block 1。

第 1 组：患者在第 1-5 天和第 15-19 天每天两次 (BID) 或静脉内 (IV) 口服地塞米松 (PO)；在第 1、8、15 和 22 天静脉注射硫酸长春新碱超过 1 分钟； pegaspargase IV 在第 3 天和第 17 天超过 1-2 小时；第 1-2 天盐酸米托蒽醌静脉注射 15-30 分钟，第 1 天鞘内注射甲氨蝶呤 (IT)。 中枢神经系统 (CNS) 1 或 CNS2 患者也在第 8 天接受甲氨蝶呤 IT。CNS3 患者（包括孤立的 CNS 复发）也在第 8、15 和 22 天接受甲氨蝶呤 IT、氢化可的松 IT 和阿糖胞苷 IT。高风险然后将中度风险患者分配到随机化 R1。 低风险患者被分配到随机化 R2。

随机化 R1（HR 和 IR 患者）：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。 自 2019 年 9 月 18 日起生效，尚未随机分组的 HR/IR 患者不符合 AALL1331 诱导后治疗的条件，将从方案治疗中移除。 在第 10A 号修正案之前接受 A 组治疗但尚未接受第 3 组第 22 天治疗的患者将有机会转至 B 组接受 blinatumomab。

ARM A：患者在 4 周内接受 Block 2，在 4 周内接受 Block 3，然后如果符合条件则接受同种异体 HSCT。 在 Block 1 后睾丸持续受累的患者在 Block 2 期间接受睾丸放射治疗。

ARM B：患者在 5 周内接受 Blinatumomab Block 1，在 5 周内接受 Blinatumomab Block 2，然后如果符合条件则进行同种异体 HSCT。 Block 1 后睾丸持续受累的患者在 blinatumomab 的第一个 block 期间接受睾丸放射。

随机化 R2（LR 患者）：LR 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM C：患者在 4 周内接受 Block 2，在 4 周内接受 Block 3，在 8 周内接受 Continuation 1，在 8 周内接受 Continuation 2，然后是维持治疗。 CNS3 患者在第 1 个维持周期后接受化放疗。第 1 组后睾丸持续受累的患者在第 2 组期间接受睾丸放疗。

ARM D：患者接受 Block 2 超过 4 周，Blinatumomab 周期 1 超过 5 周，Continuation 1 超过 8 周，Blinatumomab 周期 2 超过 5 周，Continuation 2 超过 8 周，Blinatumomab 周期 3 超过 5 周，然后是维持治疗。 CNS3 患者在维持周期 1 后接受放化疗。第 1 组后睾丸持续受累的患者在第 2 组期间接受睾丸放疗。

BLOCK 2：患者在第 1-5 天接受地塞米松 PO BID 或 IV；第 1 天静脉注射硫酸长春新碱超过 1 分钟；第 8 天超过 36 小时的甲氨蝶呤 IV；第 10-11 天亚叶酸钙 IV 或 PO；第 9 天或第 10 天，培门冬酶 IV 超过 1-2 小时；第 15-19 天环磷酰胺静脉注射 15-30 分钟；和依托泊苷 IV 在第 15-19 天超过 1-2 小时。 CNS1 或 CNS2 患者也在第 8 天接受甲氨蝶呤 IT。CNS3 患者也在第 8 天和第 22 天接受甲氨蝶呤 IT、氢化可的松 IT 和阿糖胞苷 IT。

第 3 组：患者在第 1-5 天接受地塞米松 PO BID 或 IV；第 1 天静脉注射硫酸长春新碱超过 1 分钟；在第 1、2、8 和 9 天，每 12 小时一次超过 3 小时的阿糖胞苷静脉注射；在第 2、4、9、11 和 23 天肌肉注射天冬酰胺酶 (IM) 或静脉注射超过 1 小时；第 1 天甲氨蝶呤 IT 和第 22 天 IV 超过 36 小时；亚叶酸钙 PO 或 IV，第 24-25 天。 CNS1 或 CNS2 患者也在第 22 天接受甲氨蝶呤 IT。 CNS3 患者还在第 22 天接受甲氨蝶呤 IT、氢化可的松 IT 和阿糖胞苷 IT。

Blinatumomab Block 1：患者在第 1 天接受地塞米松 PO 或 IV，并在第 1-28 天连续接受 blinatumomab IV。 CNS1 或 CNS2 患者也在第 15 天和第 29 天接受甲氨蝶呤 IT。 CNS3 患者还在第 15 天和第 29 天接受甲氨蝶呤 IT、氢化可的松 IT 和阿糖胞苷 IT。

Blinatumomab Block 2：患者在第 1-28 天连续接受 blinatumomab IV。 CNS1 或 CNS2 患者也在第 8 天和第 29 天接受甲氨蝶呤 IT。 CNS3 患者还在第 8 天和第 29 天接受甲氨蝶呤 IT、氢化可的松 IT 和阿糖胞苷 IT。

BLINATUMOMAB BLOCK 3：患者在第 1-28 天连续接受博纳吐单抗静脉注射，并在第 1 天口服或静脉注射地塞米松。

延续 1 和 2：患者在第 1-5 天接受地塞米松 PO BID 或 IV；第 1 天静脉注射硫酸长春新碱超过 1 分钟；第 1-42 天口服巯嘌呤片剂；第 8、15、29 和 36 天口服甲氨蝶呤；或者;第 43 天和第 50 天环磷酰胺静脉注射 15-30 分钟；第 43 天和第 50 天，依托泊苷 IV 超过 1-2 小时；第 43-49 天每日口服硫鸟嘌呤一次；和阿糖胞苷 IV 超过 1-30 分钟或在第 44-47 天和第 51-54 天皮下注射 (SC)。 CNS1 或 CNS2 患者还在第 1 天和第 43 天接受甲氨蝶呤 IT，第 22 天每 6 小时口服甲氨蝶呤 4 剂，第 24 天每 6 小时口服亚叶酸钙 2 剂。 CNS3 患者还在第 1 天和第 43 天接受甲氨蝶呤 IT、氢化可的松 IT 和阿糖胞苷 IT；第 22 天超过 36 小时的甲氨蝶呤 IV；和亚叶酸钙 IV 或 PO，在第 24-25 天每 6 小时一次。

维持：患者在第 1-5、29-33 和 57-61 天接受地塞米松 PO BID 或 IV；在第 1、29 和 57 天静脉注射硫酸长春新碱超过 1 分钟；第 1-84 天口服巯嘌呤片剂；和第 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71 和 78 天口服甲氨蝶呤。 CNS1 或 CNS2 患者也在第 1 天接受甲氨蝶呤 IT。 CNS3 患者在第 1 天接受三重鞘内治疗 (ITT)。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，从治疗开始最多 2 年，每 12 周重复一次周期。

维持放化疗（仅限 LR CNS3 患者）：在第 1 个维持周期后，患者接受 1800 cGy 的头颅放疗；第 1-7 天和第 15-21 天，PO BID 或 IV 地塞米松；在第 1、8 和 15 天静脉注射硫酸长春新碱 1 分钟以上；和 pegaspargase IV 在第 1 天超过 1-2 小时。 然后患者恢复第 2 周期及以后的维持治疗。

完成研究治疗后，每年对患者进行随访 10 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

669

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1145
        • Starship Children's Hospital
  • 波多黎各
      • Caguas、波多黎各、00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan、波多黎各、00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan、波多黎各、00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 澳大利亚
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Perth Children's Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera、California、美国、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、美国、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara、California、美国、93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance、California、美国、90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves、Florida、美国、33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、美国、48823
        • Michigan State University
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 31年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 复发时年龄 >= 1 岁且 < 31 岁的患者符合资格
  • B-ALL首次复发，允许的病变部位包括孤立的骨髓、骨髓与CNS和/或睾丸结合、孤立的CNS和/或睾丸；髓外部位仅限于中枢神经系统和睾丸
  • 接受标准维持治疗期间复发的患者无等待期
  • 在维持期以外的阶段一线治疗复发的患者必须在进入本研究之前从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中完全恢复
  • 细胞毒性治疗：自细胞毒性治疗完成后至少 14 天，羟基脲除外，允许在方案治疗开始前 24 小时，或维持化疗，或当时给予的鞘内化疗（强烈推荐甲氨蝶呤）建立基线 CNS 状态所需的诊断性腰椎穿刺
  • 生物（抗肿瘤）药物：自生物药物治疗完成后至少 7 天；对于在给药后 7 天后发生已知不良事件的药物，该期限必须延长到已知不良事件发生的时间之后
  • 干细胞移植或挽救：患者之前没有接受过干细胞移植或挽救
  • 患者之前未接受过 blinatumomab 治疗
  • 除了在需要进行诊断性腰椎穿刺以确定基线 CNS 状态时进行的鞘内化疗（强烈推荐甲氨蝶呤；允许使用阿糖胞苷）外，患者之前未接受过针对复发的治疗（即，该方案旨在作为初始治疗方案）第一次复发的治疗）
  • 患者的体能状态必须对应于东部肿瘤协作组 (ECOG) 得分为 0、1 或 2； 16 岁以上的患者使用 Karnofsky，16 岁以下的患者使用 Lansky

  • 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 mL/min/1.73 m^2 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：

    • 1 至 < 2 岁：=< 0.6 毫克/分升
    • 2 至 < 6 岁：=< 0.8 mg/dL
    • 6 至 < 10 岁：=< 1 mg/dL
    • 10 至 < 13 岁：=< 1.2 毫克/分升
    • 13 至 < 16 岁：=< 1.5 mg/dL（男性）和 =< 1.4 mg/dL（女性）
    • >= 16 岁：=< 1.7 mg/dL（男性）和 =< 1.4 mg/dL（女性）
  • 直接胆红素 < 3.0 mg/dL
  • 超声心动图显示缩短分数 >= 27%，或
  • 放射性核素血管造影射血分数 >= 50%
  • 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
  • 必须满足所有机构、食品和药物管理局 (FDA) 和国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的要求

排除标准：

  • 费城染色体阳性/断点簇区蛋白 (BCR)-Abelson 小鼠白血病病毒癌基因同系物 1 (ABL1)+ ALL 患者不符合条件
  • 伯基特白血病/淋巴瘤或成熟 B 细胞白血病患者不符合资格
  • T 淋巴细胞白血病 (T-ALL)/淋巴母细胞淋巴瘤 (T-LL) 患者不符合资格
  • B 淋巴母细胞淋巴瘤 (B-LL) 患者不符合资格
  • 已知视神经和/或视网膜受累的患者不符合条件；出现视力障碍的患者应进行眼科检查，如果有指征，还应进行磁共振成像 (MRI) 以确定视神经或视网膜是否受累
  • 已知患有以下伴随遗传综合征之一的患者：唐氏综合征、布卢姆综合征、共济失调毛细血管扩张症、范可尼贫血、科斯特曼综合征、施瓦赫曼综合征或任何其他已知的骨髓衰竭综合征
  • 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者
  • 已知对米托蒽醌、阿糖胞苷或依托泊苷和磷酸依托泊苷 (Etopophos) 过敏的患者
  • 计划进行母乳喂养的哺乳期女性
  • 由于几种研究药物的胎儿毒性和致畸作用而怀孕的患者；有生育潜力的女性患者需要进行妊娠试验
  • 未同意在参与研究期间使用有效避孕方法的具有生殖潜力的性活跃患者
  • 预先存在严重中枢神经系统病变的患者将无法接受博纳吐单抗治疗，包括：严重脑损伤史、痴呆症、小脑疾病、器质性脑综合征、精神病、协调/运动障碍或累及中枢神经系统的自身免疫性疾病不符合资格;有脑血管缺血/出血病史并伴有残留缺陷的患者不符合资格； （有脑血管缺血/出血病史的患者仍然符合条件，前提是所有神经功能缺陷都已解决）
  • 患有不受控制的癫痫症的患者不符合资格； （不需要抗癫痫药物治疗或经稳定剂量抗癫痫药物控制良好的癫痫患者仍符合条件）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A 臂（HR 和 IR 控制）
患者在 4 周内接受 Block 2，在 4 周内接受 Block 3，然后进行同种异体 HSCT。 于 2019 年 9 月 18 日关闭。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
其他：药理研究
相关研究
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 致癌素
  • 基克里斯汀
  • 硫酸亮绿新碱
  • 硫酸白新碱
  • 长春
  • 长春甙
  • 万可乐
  • 硫酸长春新碱
程序：同种异体造血干细胞移植
接受同种异体 HSCT
其他名称：
  • 同种异体
  • 同种异体造血细胞移植
  • 同种异体干细胞移植
  • 高等学校
  • HSCT
  • 干细胞移植，同种异体
药品：门冬酰胺酶
给予 IM 或 IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • ASP-1
  • 天门冬酰胺酶 II
  • 门冬酰胺酶-大肠杆菌
  • 胶原酶
  • Kidrolase
  • L-天冬氨酸酶
  • 天冬氨酸
  • L-天冬酰胺酶
  • L-天冬酰胺酰胺水解酶
  • 拉斯帕
  • Lcf-ASP
  • 亮氨酸
  • 亮氨酸酶
  • MK-965
  • 教皇
  • Re-82-TAD-15
  • 濑罗沙
  • 光谱
药品：阿糖胞苷
鉴于 IT 和 IV 或 SC
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：地塞米松
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
  • 利纳得克萨斯
药品：亚叶酸钙
给予 IV 或 PO
其他名称：
  • 维考林
  • 亚叶酸
  • 阿地那巴
  • 钙化叶素
  • 钙 (6S)-亚叶酸
  • 亚叶酸钙
  • 卡尔福莱克斯
  • 卡利纳特
  • 头孢叶林
  • 胆磷脂
  • 雪铁龙
  • 柠檬酸因子
  • Cromatonbic 福利尼科
  • 达利醇
  • 消毒剂
  • 潜水艇
  • Ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因子，柠檬酸
  • 弗林肯A
  • 佛拉伦
  • 叶黄素
  • FOLI细胞
  • 福利本
  • 福立丹
  • 立达
  • 福利纳克
  • 叶酸钙
  • 亚叶酸钙盐五水合物
  • 叶绿素
  • 福林维特
  • 福利普斯
  • 福利克斯
  • 伊莫
  • Lederfolat
  • 莱德福林
  • 白细胞
  • 苏叶灵
  • Rescuvolin
  • 托诺福林
药品：甲氨蝶呤
给定 IT、IV 和 PO
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：米托蒽醌
鉴于IV
其他名称：
  • 二羟基蒽二酮
  • 米托蒽醌
药品：盐酸米托蒽醌
鉴于IV
其他名称：
  • CL 232315
  • 脱氢酶
  • DHAQ
  • 二羟基蒽二酮二盐酸盐
  • 米托蒽醌二盐酸盐
  • 盐酸米托蒽醌
  • 米曲酮
  • 新泰伦
  • 诺凡特隆
  • 安可酮
  • 普拉利凡
药品：门冬酶
鉴于IV
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：治疗性氢化可的松
鉴于它
其他名称：
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • 科尔特夫
  • 皮质醇
  • 可蒂凡
  • 皮质喷雾
  • 德马考特
  • 多莫林
  • 埃尔德科
  • 氟尿嘧啶
  • Heb-Cort
  • 氢化可的松
  • 氢化可酮
  • 海通
  • 科美德-HC
  • 纽曲可特
  • 保考特
  • 直角
药品：长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
实验性的：B 组（HR 和 IR blinatumomab）
患者在 5 周内接受 Blinatumomab Block 1，在 5 周内接受 Blinatumomab Block 2，然后进行同种异体 HSCT。
其他：药理研究
相关研究
程序：同种异体造血干细胞移植
接受同种异体 HSCT
其他名称：
  • 同种异体
  • 同种异体造血细胞移植
  • 同种异体干细胞移植
  • 高等学校
  • HSCT
  • 干细胞移植，同种异体
药品：阿糖胞苷
鉴于 IT 和 IV 或 SC
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：地塞米松
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
  • 利纳得克萨斯
药品：甲氨蝶呤
给定 IT、IV 和 PO
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：治疗性氢化可的松
鉴于它
其他名称：
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • 科尔特夫
  • 皮质醇
  • 可蒂凡
  • 皮质喷雾
  • 德马考特
  • 多莫林
  • 埃尔德科
  • 氟尿嘧啶
  • Heb-Cort
  • 氢化可的松
  • 氢化可酮
  • 海通
  • 科美德-HC
  • 纽曲可特
  • 保考特
  • 直角
生物：博纳吐单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
有源比较器：C 臂（LR 控制）
患者在 4 周内接受 Block 2，在 4 周内接受 Block 3，在 8 周内接受 Continuation 1，在 8 周内接受 Continuation 2，然后是维持治疗。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
其他：药理研究
相关研究
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：巯嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 致癌素
  • 基克里斯汀
  • 硫酸亮绿新碱
  • 硫酸白新碱
  • 长春
  • 长春甙
  • 万可乐
  • 硫酸长春新碱
药品：门冬酰胺酶
给予 IM 或 IV
其他名称：
  • 埃尔斯帕
  • ASP-1
  • 天门冬酰胺酶 II
  • 门冬酰胺酶-大肠杆菌
  • 胶原酶
  • Kidrolase
  • L-天冬氨酸酶
  • 天冬氨酸
  • L-天冬酰胺酶
  • L-天冬酰胺酰胺水解酶
  • 拉斯帕
  • Lcf-ASP
  • 亮氨酸
  • 亮氨酸酶
  • MK-965
  • 教皇
  • Re-82-TAD-15
  • 濑罗沙
  • 光谱
药品：阿糖胞苷
鉴于 IT 和 IV 或 SC
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：地塞米松
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
  • 利纳得克萨斯
药品：亚叶酸钙
给予 IV 或 PO
其他名称：
  • 维考林
  • 亚叶酸
  • 阿地那巴
  • 钙化叶素
  • 钙 (6S)-亚叶酸
  • 亚叶酸钙
  • 卡尔福莱克斯
  • 卡利纳特
  • 头孢叶林
  • 胆磷脂
  • 雪铁龙
  • 柠檬酸因子
  • Cromatonbic 福利尼科
  • 达利醇
  • 消毒剂
  • 潜水艇
  • Ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因子，柠檬酸
  • 弗林肯A
  • 佛拉伦
  • 叶黄素
  • FOLI细胞
  • 福利本
  • 福立丹
  • 立达
  • 福利纳克
  • 叶酸钙
  • 亚叶酸钙盐五水合物
  • 叶绿素
  • 福林维特
  • 福利普斯
  • 福利克斯
  • 伊莫
  • Lederfolat
  • 莱德福林
  • 白细胞
  • 苏叶灵
  • Rescuvolin
  • 托诺福林
药品：甲氨蝶呤
给定 IT、IV 和 PO
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：门冬酶
鉴于IV
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：治疗性氢化可的松
鉴于它
其他名称：
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • 科尔特夫
  • 皮质醇
  • 可蒂凡
  • 皮质喷雾
  • 德马考特
  • 多莫林
  • 埃尔德科
  • 氟尿嘧啶
  • Heb-Cort
  • 氢化可的松
  • 氢化可酮
  • 海通
  • 科美德-HC
  • 纽曲可特
  • 保考特
  • 直角
药品：长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
辐射：放射治疗
接受颅脑放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27
实验性的：D组（LR blinatumomab）
患者接受 Block 2 超过 4 周，Blinatumomab 周期 1 超过 5 周，Continuation 1 超过 8 周，Blinatumomab 周期 2 超过 5 周，Continuation 2 超过 8 周，Blinatumomab 周期 3 超过 5 周，然后是维持治疗。
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
其他：药理研究
相关研究
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：巯嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 致癌素
  • 基克里斯汀
  • 硫酸亮绿新碱
  • 硫酸白新碱
  • 长春
  • 长春甙
  • 万可乐
  • 硫酸长春新碱
药品：阿糖胞苷
鉴于 IT 和 IV 或 SC
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：地塞米松
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
  • 利纳得克萨斯
药品：亚叶酸钙
给予 IV 或 PO
其他名称：
  • 维考林
  • 亚叶酸
  • 阿地那巴
  • 钙化叶素
  • 钙 (6S)-亚叶酸
  • 亚叶酸钙
  • 卡尔福莱克斯
  • 卡利纳特
  • 头孢叶林
  • 胆磷脂
  • 雪铁龙
  • 柠檬酸因子
  • Cromatonbic 福利尼科
  • 达利醇
  • 消毒剂
  • 潜水艇
  • Ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因子，柠檬酸
  • 弗林肯A
  • 佛拉伦
  • 叶黄素
  • FOLI细胞
  • 福利本
  • 福立丹
  • 立达
  • 福利纳克
  • 叶酸钙
  • 亚叶酸钙盐五水合物
  • 叶绿素
  • 福林维特
  • 福利普斯
  • 福利克斯
  • 伊莫
  • Lederfolat
  • 莱德福林
  • 白细胞
  • 苏叶灵
  • Rescuvolin
  • 托诺福林
药品：甲氨蝶呤
给定 IT、IV 和 PO
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：门冬酶
鉴于IV
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：治疗性氢化可的松
鉴于它
其他名称：
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • 科尔特夫
  • 皮质醇
  • 可蒂凡
  • 皮质喷雾
  • 德马考特
  • 多莫林
  • 埃尔德科
  • 氟尿嘧啶
  • Heb-Cort
  • 氢化可的松
  • 氢化可酮
  • 海通
  • 科美德-HC
  • 纽曲可特
  • 保考特
  • 直角
药品：长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
生物：博纳吐单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
辐射：放射治疗
接受颅脑放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高危 (HR) 和中危 (IR) 复发患者的无病生存期 (DFS)
大体时间：自随机分组之日起最多 2 年
HR 和 IR 复发 B-ALL 患者的 DFS 率，这些患者在诱导区组 1 化疗后随机接受两个强化化疗区或两个 5 周的 blinatumomab 区（HR/IR 随机化）。 DFS 计算为从随机化到第一次事件（治疗失败、复发、第二次恶性肿瘤、缓解死亡）或最后一次联系日期的时间。 两年 DFS 估计值将从 A 组和 B 组的随机化日期开始计算。将计算双侧 95% 置信区间。
自随机分组之日起最多 2 年
低风险 (LR) 复发患者的无病生存期 (DFS)
大体时间：自随机分组之日起最多 3 年
Block 1 化疗后随机接受单独化疗或化疗加博纳吐单抗（LR 随机化）的 LR 复发 B-ALL 患者的 DFS 率。 DFS 计算为从随机化到第一次事件（复发、第二次恶性肿瘤、缓解死亡）或最后一次接触日期的时间。 C 组和 D 组的三年 DFS 估计值将从随机化日期开始计算。将计算双侧 95% 置信区间。
自随机分组之日起最多 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HR 和 IR 复发患者的总生存期 (OS)
大体时间：自随机分组之日起最多 2 年
HR 和 IR 复发 B-ALL 患者的 OS 率，这些患者在诱导块 1 化疗后随机接受两个强化化疗块或两个 5 周 blinatumomab 块（HR/IR 随机化）。 OS 计算为从随机化到死亡日期或最后一次联系日期的时间。 两年 OS 估计值将从 A 组和 B 组的随机化日期开始计算。将计算双侧 95% 置信区间。
自随机分组之日起最多 2 年
LR 复发患者的总生存期 (OS)
大体时间：自随机分组之日起最多 3 年
Block 1 化疗后随机接受单独化疗或化疗加博纳吐单抗的 LR 复发 B-ALL 患者的 OS 率（LR 随机化）。 OS 计算为从随机化到死亡日期或最后一次联系日期的时间。 C 组和 D 组的三年 OS 估计值将从随机化日期开始计算。将计算双侧 95% 置信区间。
自随机分组之日起最多 3 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
微小残留病 (MRD) 阳性率 (> 0.01%)
大体时间：长达 12 周
将为 HR 和 IR 复发患者的随机组计算第 2 组和第 3 组结束时的比率。
长达 12 周
血液学完全缓解率（对于之前未接受 Blinatumomab 的治疗失败患者）
大体时间：长达 12 周
将在既往未接受博纳吐单抗治疗失败的患者中计算观察到的比率。
长达 12 周
MRD 阴性 (< 0.01%) 率（对于之前未接受 Blinatumomab 的治疗失败患者）
大体时间：长达 12 周
将在既往未接受博纳吐单抗治疗失败的患者中计算观察到的比率。
长达 12 周
用 Blinatumomab 治疗后进行造血干细胞移植 (HSCT) 的患者比例（针对之前未接受 Blinatumomab 治疗失败的患者）
大体时间：长达 12 周
将在既往未接受博纳吐单抗治疗失败的患者中计算观察到的比率。
长达 12 周
对于 MRD >= 0.01% HSCT 前和/或后无急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的 HSCT 患者亚群，快速减少免疫抑制的可行性
大体时间：长达 10 年
该子集中观察到的 III-IV 级 aGVHD 率将以 95% 置信区间计算，并与目标率进行描述性比较。
长达 10 年
MRD >= 0.01% HSCT 前和/或后 HSCT 且无 aGVHD 定义为 < 5% 治疗相关死亡率 (TRM) 的 HSCT 患者快速减少免疫抑制的安全性
大体时间：长达 10 年
该子集中观察到的 TRM 率将以 95% 置信区间计算，并与目标率进行描述性比较。
长达 10 年
Blinatumomab 药代动力学 (PK)
大体时间：第 1 周期的第 2 天和第 14 天
Blinatumomab PK 将通过总结 blinatumomab 稳态浓度和从非房室分析获得的全身清除率来评估。 此外，使用非线性混合效应模型的群体 PK 方法也将用于评估 blinatumomab PK。 将进行暴露-反应分析以探索博纳吐单抗暴露、相关临床协变量和安全性和有效性的临床测量之间的关联。
第 1 周期的第 2 天和第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Patrick A Brown、Children's Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月17日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月16日

研究注册日期

首次提交

2014年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月28日

首次发布 (估计的)

2014年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2014-00631 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • s15-00970
  • COG-AALL1331
  • AALL1331 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA098543 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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