Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blinatumomabi hoidettaessa nuorempia potilaita, joilla on uusiutunut B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Blinatumomabin (NSC#765986) riskikerrostettu satunnaistettu vaiheen III testaus lapsuuden B-lymfoblastisen leukemian (B-ALL) ensimmäisessä relapsissa

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin blinatumomabi toimii verrattuna tavanomaiseen yhdistelmäkemoterapiaan hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti B-solulymfoblastinen leukemia, joka on palannut parannusjakson jälkeen (relapsi). Immunoterapia blinatumomabilla voi antaa kehon immuunijärjestelmän hyökätä ja tuhota tietyntyyppisiä leukemiasoluja. Ei vielä tiedetä, onko blinatumomabi tehokkaampi kuin tavallinen yhdistelmäkemoterapia uusiutuneen B-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS) korkean riskin (HR) ja keskiriskin (IR) uusiutuvan B-solujen akuuttia lymfoblastista leukemiaa (B-ALL) sairastavilla potilailla, jotka satunnaistetaan induktiolohkon 1 kemoterapian jälkeen saamaan joko kahta intensiivistä kemoterapialohkot tai kaksi 5 viikon blinatumomab-hoitoa (HR/IR-satunnaistaminen) osana hoito-ohjelmaa ennen allogeenistä luuytimensiirtoa. (18.9.2019 alkaen ilmoittautuminen suljettu) II. Vertaamaan pienen riskin (LR) uusiutumisen B-ALL-potilaiden DFS-arvoja, jotka satunnaistetaan saamaan joko pelkkään kemoterapiaa tai kemoterapiaa plus blinatumomabia (LR-satunnaistaminen). (ilmoittautuminen suljettu 30.9.2019 alkaen)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa HR- ja IR-relapsia sairastavien B-ALL-potilaiden kokonaiseloonjäämistä (OS), jotka satunnaistetaan induktiolohkon 1 kemoterapian jälkeen saamaan joko kaksi intensiivistä kemoterapiahoitoa tai kaksi 5 viikon blinatumomabia (HR/IR-satunnaistaminen). (18.9.2019 alkaen ilmoittautuminen suljettu) II. Vertaamaan LR-relapsoitua B-ALL-potilaita, jotka satunnaistetaan lohkon 1 kemoterapian jälkeen saamaan joko yksinään kemoterapiaa tai kemoterapiaa plus blinatumomabia (LR-satunnaistaminen).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa minimaalisen jäännössairauden (MRD) määrää >= 0,01 % lohkon 2 ja lohkon 3 lopussa HR- ja IR-relapsi B-ALL-potilailla HR/IR-satunnaistuksessa.

II. Arvioidakseen hoidon epäonnistuneita (TF) potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet blinatumomabia, hematologinen täydellinen remissioaste (CR), MRD-aste < 0,01 % ja osuus, jotka pystyvät etenemään hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT) CR:ssä blinatumomabihoidon jälkeen .

III. Arvioida immuunisuppression nopean pienentämisen toteutettavuutta ja turvallisuutta HSCT-potilaiden osajoukossa, joilla on MRD >= 0,01 % ennen ja/tai HSCT:n jälkeen ja joilla ei ole akuuttia siirrännäistä isäntäsairautta (aGVHD).

IV. Arvioida blinatumomabin farmakokinetiikkaa (PK) ja tutkia altistus-vaste-suhteita turvallisuuden ja tehokkuuden mittaamiseksi.

YHTEENVETO:

Kaikki potilaat saavat Block 1 -hoitoa 4 viikon ajan.

LOHKO 1: Potilaat saavat deksametasonia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) tai suonensisäisesti (IV) päivinä 1-5 ja 15-19; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin aikana päivinä 1, 8, 15 ja 22; pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivinä 3 ja 17; mitoksantronihydrokloridi IV 15-30 minuutin aikana päivinä 1-2 ja metotreksaatti intratekaalisesti (IT) päivänä 1. Potilaat, joilla on keskushermosto (CNS) 1 tai CNS2, saavat myös metotreksaatti IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on keskushermosto 3 (mukaan lukien eristetty keskushermoston uusiutuminen), saavat myös metotreksaatti IT:tä, hydrokortisonia IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivinä 8, 15 ja 22. Suuri riski ja keskitason riskin potilaat määrätään sitten satunnaistukseen R1. Pienen riskin potilaat luokitellaan satunnaistukseen R2.

SATUNNISTUS R1 (HR- ja IR-potilaat): Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. 18.9.2019 alkaen HR/IR-potilaat, joita ei ole vielä satunnaistettu, eivät ole oikeutettuja induktiohoitoon AALL1331:llä, ja heidät poistetaan protokollahoidosta. Potilaille, jotka saavat hoitoa käsivarrella A ennen muutosta 10A ja jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa päivänä 22 lohkossa 3, tarjotaan mahdollisuus siirtyä käsivarteen B saamaan blinatumomabia.

ARM A: Potilaat saavat lohkon 2 yli 4 viikon ajan, lohkon 3 yli 4 viikon ajan, ja sitten heille suoritetaan allogeeninen HSCT, jos se on kelvollinen. Potilaat, joilla on jatkuva kivesten vaikutus lohkon 1 jälkeen, saavat kivesten säteilyä lohkon 2 aikana.

ARM B: Potilaat saavat Blinatumomab Block 1:tä 5 viikon ajan, Blinatumomab Block 2:n yli 5 viikon ajan ja sitten heille suoritetaan allogeeninen HSCT, jos se on kelvollinen. Potilaat, joilla on jatkuva kivesten vaikutus lohkon 1 jälkeen, saavat kivesten säteilyä ensimmäisen blinatumomabilohkon aikana.

SATUNNISTUS R2 (LR-potilaat): LR-potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM C: Potilaat saavat lohkon 2 yli 4 viikon ajan, lohkon 3 yli 4 viikon ajan, jatkohoidon 1 yli 8 viikon ajan, jatkohoidon 2 yli 8 viikon ajan ja sitten ylläpitohoitoa. CNS3-potilaat saavat kemosäteilyä ylläpitosyklin 1 jälkeen. Potilaat, joilla on jatkuva kivesten vaikutus lohkon 1 jälkeen, saavat kivesten säteilyä lohkon 2 aikana.

ARM D: Potilaat saavat lohkon 2 yli 4 viikon ajan, Blinatumomabisyklin 1 yli 5 viikon ajan, jatkohoitoa 1 yli 8 viikon ajan, Blinatumomabisyklin 2 yli 5 viikon ajan, jatkohoitoa 2 yli 8 viikon ajan, Blinatumomabisyklin 3 yli 5 viikon ajan ja sitten ylläpitohoitoa. CNS3-potilaat saavat kemosäteilyä ylläpitosyklin 1 jälkeen. Potilaat, joilla on jatkuva kivesten vaikutus lohkon 1 jälkeen, saavat kivesten säteilyä lohkon 2 aikana.

LOHKO 2: Potilaat saavat deksametasonia PO BID tai IV päivinä 1-5; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivänä 1; metotreksaatti IV yli 36 tuntia päivänä 8; leukovoriinikalsium IV tai PO päivinä 10-11; pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 9 tai 10; syklofosfamidi IV 15-30 minuutin ajan päivinä 15-19; ja etoposidi IV 1-2 tunnin ajan päivinä 15-19. Potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2, saavat myös metotreksaatti IT:tä päivänä 8. Potilaat, joilla on CNS3, saavat myös metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivinä 8 ja 22.

LOHKO 3: Potilaat saavat deksametasonia PO BID tai IV päivinä 1-5; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivänä 1; sytarabiini IV yli 3 tunnin ajan 12 tunnin välein päivinä 1, 2, 8 ja 9; asparaginaasi intramuskulaarisesti (IM) tai IV 1 tunnin ajan päivinä 2, 4, 9, 11 ja 23; metotreksaatti IT päivänä 1 ja IV yli 36 tuntia päivänä 22; leukovoriinikalsium PO tai IV päivinä 24-25. Potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2, saavat myös metotreksaattia 22. päivänä. CNS3-potilaat saavat myös metotreksaatti-IT, hydrokortisoni-IT ja sytarabiini-IT 22. päivänä.

BLINATUMOMABI 1: Potilaat saavat deksametasonin PO tai IV päivänä 1 ja blinatumomabi IV jatkuvasti päivinä 1-28. Potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2, saavat myös metotreksaatti IT:tä päivinä 15 ja 29. CNS3-potilaat saavat myös metotreksaatti IT-, hydrokortisoni IT- ja sytarabiini IT -hoitoa päivinä 15 ja 29.

BLINATUMOMABI 2: Potilaat saavat blinatumomabi IV jatkuvasti päivinä 1-28. Potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2, saavat myös metotreksaattia päivinä 8 ja 29. CNS3-potilaat saavat myös metotreksaatti-IT, hydrokortisoni-IT ja sytarabiini-IT päivinä 8 ja 29.

BLINATUMOMABILOKKO 3: Potilaat saavat blinatumomabia IV jatkuvasti päivinä 1-28 ja deksametasonia PO tai IV päivänä 1.

JATKOTUS 1 & 2: Potilaat saavat deksametasonia PO BID tai IV päivinä 1-5; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivänä 1; merkaptopuriinitabletti PO päivinä 1-42; metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 29 ja 36; tai; syklofosfamidi IV 15-30 minuutin ajan päivinä 43 ja 50; etoposidi IV 1-2 tunnin ajan päivinä 43 ja 50; tioguaniini PO kerran päivässä päivinä 43-49; ja sytarabiini IV 1-30 minuutin aikana tai ihonalaisesti (SC) päivinä 44-47 ja 51-54. Potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2, saavat myös metotreksaattia IT-annosta päivinä 1 ja 43, metotreksaattia PO 6 tunnin välein 4 annosta päivänä 22, leukovoriinikalsiumia PO 6 tunnin välein 2 annosta päivänä 24. Potilaat, joilla on CNS3, saavat myös metotreksaatti IT:tä, hydrokortisoni IT:tä ja sytarabiini IT:tä päivinä 1 ja 43; metotreksaatti IV yli 36 tuntia päivänä 22; ja leukovoriinikalsium IV tai PO 6 tunnin välein päivinä 24-25.

HUOLTO: Potilaat saavat deksametasonia PO BID tai IV päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 29 ja 57; merkaptopuriinitabletti PO päivinä 1-84; ja metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78. Potilaat, joilla on CNS1 tai CNS2, saavat myös metotreksaattia ensimmäisenä päivänä. CNS3-potilaat saavat kolminkertaista intratekaalista hoitoa (ITT) ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 12 viikon välein enintään 2 vuoden ajan hoidon aloittamisesta, jos sairaus ei etene tai toksisuutta ei voida hyväksyä.

YLLÄPITOKEMORADIATIO (VAIN LR-CNS3-POTILAAT): Ylläpitosyklin 1 jälkeen potilaat saavat 1800 cGy:n kallonsäteilyä; deksametasoni PO BID tai IV päivinä 1-7 ja 15-21; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15; ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 1. Potilaat jatkavat sitten ylläpitohoitoa jaksolla 2 ja sen jälkeen.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan vuosittain 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

669

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 1-vuotiaita ja < 31-vuotiaita taudin pahenemishetkellä, ovat tukikelpoisia
  • B-ALL:n ensimmäinen uusiutuminen, sallittuja sairauskohtia ovat eristetty luuydin, yhdistetty luuydin ja keskushermosto ja/tai kivekset ja eristetty keskushermosto ja/tai kives; ekstramedullaariset kohdat rajoittuvat keskushermostoon ja kiveksiin
  • Ei odotusaikaa potilaille, jotka uusiutuvat normaalin ylläpitohoidon aikana
  • Potilaiden, jotka uusiutuvat etulinjan hoitoon muissa vaiheissa kuin ylläpitohoidossa, on oltava täysin toipuneet kaiken aikaisemman kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • Sytotoksinen hoito: vähintään 14 päivää sytotoksisen hoidon päättymisestä lukuun ottamatta hydroksiureaa, joka on sallittu enintään 24 tuntia ennen protokollahoidon tai ylläpitokemoterapian tai tuolloin annettua intratekaalista kemoterapiaa (metotreksaatti erittäin suositeltava) tarvittava diagnostinen lannepunktio keskushermoston perustilan määrittämiseksi
  • Biologinen (antineoplastinen) aine: vähintään 7 päivää biologisen aineen hoidon päättymisestä; lääkeaineille, joilla on havaittu haittavaikutuksia yli 7 päivän kuluttua annosta, tätä ajanjaksoa on pidennettävä sen ajan jälkeen, jonka aikana haittavaikutuksia tiedetään esiintyvän
  • Kantasolusiirto tai pelastus: potilaalle ei ole aiemmin tehty kantasolusiirtoa tai pelastusoperaatiota
  • Potilas ei ole aiemmin saanut blinatumomabihoitoa
  • Lukuun ottamatta intratekaalista kemoterapiaa (metotreksaatti erittäin suositeltava; sytarabiini on sallittu), joka annetaan vaaditun diagnostisen lannepunktion yhteydessä keskushermoston perustilan määrittämiseksi, potilas ei ole saanut aikaisempaa relapsihoitoa (ts. tämä protokolla on tarkoitettu ALKUhoitona). ensimmäisen relapsin hoito)
  • Potilaiden suorituskyvyn on vastattava ECOG-pisteitä 0, 1 tai 2; käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat < 16-vuotiaita

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • 1 - < 2 vuotta: =< 0,6 mg/dl
    • 2 - < 6 vuotta: =< 0,8 mg/dl
    • 6 - < 10 vuotta: =< 1 mg/dl
    • 10 - < 13 vuotta: =< 1,2 mg/dl
    • 13 - < 16 vuotta: =< 1,5 mg/dl (miehet) ja =< 1,4 mg/dl (naiset)
    • >= 16 vuotta: =< 1,7 mg/dl (miehet) ja =< 1,4 mg/dl (naiset)
  • Suora bilirubiini < 3,0 mg/dl
  • Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa tai
  • Ejektiofraktio >= 50 % radionuklidiangiogrammin perusteella
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempansa tai laillisen huoltajansa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen/murtopisteklusterialueen proteiini (BCR) - Abelson-hiiren leukemiaviruksen onkogeenihomologi 1 (ABL1) + ALL, eivät ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla on Burkitt-leukemia/lymfooma tai kypsä B-soluleukemia, eivät ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla on T-lymfoblastinen leukemia (T-ALL)/lymfoblastinen lymfooma (T-LL), eivät ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla on B-lymfoblastinen lymfooma (B-LL), eivät ole kelvollisia
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan näköhermon ja/tai verkkokalvon vaurioita, eivät ole kelvollisia. potilaille, joilla on näköhäiriöitä, tulee käydä silmälääkärissä ja tarvittaessa magneettikuvauksella (MRI) näköhermon tai verkkokalvon osallisuuden määrittämiseksi
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan jokin seuraavista samanaikaisista geneettisistä oireyhtymistä: Downin oireyhtymä, Bloomin oireyhtymä, ataksia-telangiektasia, Fanconi-anemia, Kostmannin oireyhtymä, Shwachmanin oireyhtymä tai mikä tahansa muu tunnettu luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymä
  • Potilaat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia mitoksantronille, sytarabiinille tai sekä etoposidille että etoposidifosfaatille (Etopophos)
  • Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imetystä
  • Potilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä; Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
  • Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa aikana
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävä keskushermoston patologia, joka estäisi blinatumomabihoidon, mukaan lukien vakava aivovaurio, dementia, pikkuaivojen sairaus, orgaaninen aivosyndrooma, psykoosi, koordinaatio-/liikehäiriö tai autoimmuunisairaus, johon liittyy keskushermosto, eivät ole kelvollisia. ; potilaat, joilla on ollut aivoverenkierron iskemia/verenvuoto, johon liittyy jäännösvajauksia, eivät ole kelvollisia; (potilaat, joilla on ollut aivoverisuoniiskemiaa/verenvuotoa, ovat edelleen tukikelpoisia edellyttäen, että kaikki neurologiset puutteet ovat parantuneet)
  • Potilaat, joilla on hallitsematon kohtaushäiriö, eivät ole kelvollisia; (potilaat, joilla on kohtaushäiriöitä, jotka eivät vaadi epilepsialääkkeitä tai jotka ovat hyvin hallinnassa vakailla epilepsialääkkeiden annoksilla, ovat edelleen kelvollisia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varsi A (HR- ja IR-ohjaus)
Potilaat saavat lohkon 2 yli 4 viikon ajan, lohkon 3 yli 4 viikon ja sitten heille suoritetaan allogeeninen HSCT. Suljettu 18.9.2019 alkaen.
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Käy läpi allogeeninen HSCT
Muut nimet:
  • Allogeeninen
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • Kantasolujen siirto, allogeeninen
Lääke: Asparaginaasi
Annettu IM tai IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginaasi II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-asparaginaasi
  • L-asparagiiniamidohydrolaasi
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaalinen
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Lääke: Sytarabiini
IT ja IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
  • Foliinihappo
Lääke: Metotreksaatti
Ottaen huomioon IT, IV ja PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lääke: Mitoksantroni
Koska IV
Muut nimet:
  • Dihydroksiantraseenidioni
  • Mitotsantroni
Lääke: Mitoksantronihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • Dihydroksiantraseenidionidihydrokloridi
  • Mitoksantronidihydrokloridi
  • Mitoxantroni Hydrochloridum
  • Mitotsantronihydrokloridi
  • Mitroksoni
  • Neotalem
  • Novantrone
  • Onkotrone
  • Pralifan
Lääke: Pegaspargase
Koska IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Vincristine
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Leurokristiini
  • Vincrystine
  • LCR
Kokeellinen: Käsivarsi B (HR ja IR blinatumomabi)
Potilaat saavat Blinatumomab Block 1:tä 5 viikon ajan, Blinatumomab Block 2:n 5 viikon ajan, ja sitten heille suoritetaan allogeeninen HSCT.
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Käy läpi allogeeninen HSCT
Muut nimet:
  • Allogeeninen
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • Kantasolujen siirto, allogeeninen
Lääke: Sytarabiini
IT ja IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Metotreksaatti
Ottaen huomioon IT, IV ja PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Biologinen: Blinatumomabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Active Comparator: Varsi C (LR-ohjaus)
Potilaat saavat lohkon 2 yli 4 viikon ajan, lohkon 3 yli 4 viikon ajan, jatkohoidon 1 yli 8 viikon ajan, jatkohoidon 2 yli 8 viikon ajan ja sitten ylläpitohoitoa.
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Asparaginaasi
Annettu IM tai IV
Muut nimet:
  • Elspar
  • ASP-1
  • Asparaginaasi II
  • Asparaginase-E. Coli
  • Colaspase
  • Kidrolase
  • L-Asnase
  • L-ASP
  • L-asparaginaasi
  • L-asparagiiniamidohydrolaasi
  • Laspar
  • Lcf-ASP
  • Leucogen
  • Leunase
  • MK-965
  • Paronaalinen
  • Re-82-TAD-15
  • Serasa
  • Spectrila
Lääke: Sytarabiini
IT ja IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
  • Foliinihappo
Lääke: Metotreksaatti
Ottaen huomioon IT, IV ja PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lääke: Pegaspargase
Koska IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Vincristine
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Leurokristiini
  • Vincrystine
  • LCR
Säteily: Sädehoito
Käy läpi kallon sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Kokeellinen: Käsivarsi D (LR blinatumomabi)
Potilaat saavat lohkon 2 yli 4 viikon ajan, Blinatumomabisykliä 1 yli 5 viikkoa, jatkoa 1 yli 8 viikkoa, Blinatumomabisykliä 2 yli 5 viikkoa, jatkohoitoa 2 yli 8 viikkoa, Blinatumomabisykliä 3 yli 5 viikkoa ja sitten ylläpitohoitoa.
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Sytarabiini
IT ja IV tai SC
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
  • Foliinihappo
Lääke: Metotreksaatti
Ottaen huomioon IT, IV ja PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lääke: Pegaspargase
Koska IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Vincristine
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Leurokristiini
  • Vincrystine
  • LCR
Biologinen: Blinatumomabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Säteily: Sädehoito
Käy läpi kallon sädehoitoa
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • ENERGY_TYPE
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteilytys
  • Säteily
  • Sädehoito, NOS
  • Sädehoitotuotteet
  • Sädehoito
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • Energian tyyppi
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean riskin (HR) ja keskitason riskin (IR) uusiutumispotilaiden sairausvapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä
HR- ja IR-relapsoituneiden B-ALL-potilaiden DFS-luvut, jotka on satunnaistettu induktiolohkon 1 kemoterapian jälkeen saamaan joko kaksi intensiivistä kemoterapiahoitoa tai kaksi 5 viikon blinatumomabilohkoa (HR/IR-satunnaistaminen). DFS lasketaan ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäisen tapahtuman päivämäärään (hoidon epäonnistuminen, uusiutuminen, toinen maligniteetti, remissiokuolema) tai viimeisen kontaktin päivämäärään. Kahden vuoden DFS-arviot lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä sekä käsille A että käsille B. Kaksipuoliset 95 %:n luottamusvälit lasketaan.
Enintään 2 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä
Vähäriskisten uusiutumispotilaiden taudista vapaa eloonjääminen (DFS).
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä
DFS-luvut LR-relapsoituneilla B-ALL-potilailla, jotka satunnaistetaan lohkon 1 kemoterapian jälkeen saamaan joko yksinään kemoterapiaa tai kemoterapiaa ja blinatumomabia (LR-satunnaistaminen). DFS lasketaan ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäisen tapahtuman päivämäärään (relapsi, toinen maligniteetti, remissiokuolema) tai viimeisen kontaktin päivämäärään. Kolmen vuoden DFS-arviot lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä sekä käsille C että käsille D. Kaksipuoliset 95 %:n luottamusvälit lasketaan.
Enintään 3 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HR- ja IR-relapsepotilaiden kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä
Sellaisten HR- ja IR-relapsoituneiden B-ALL-potilaiden OS-luvut, jotka on satunnaistettu induktiolohkon 1 kemoterapian jälkeen saamaan joko kaksi intensiivistä kemoterapiahoitoa tai kaksi 5 viikon blinatumomabilohkoa (HR/IR-satunnaistaminen). Käyttöjärjestelmä lasketaan ajalla satunnaistamisesta kuolinpäivään tai viimeisen kontaktin päivämäärään. Kahden vuoden käyttöjärjestelmäarviot lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä sekä käsille A että käsille B. Kaksipuoliset 95 %:n luottamusvälit lasketaan.
Enintään 2 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä
LR-relapse-potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä
Sellaisten LR-relapsoituneiden B-ALL-potilaiden OS-osuudet, jotka satunnaistetaan lohkon 1 kemoterapian jälkeen saamaan joko yksinään kemoterapiaa tai kemoterapiaa ja blinatumomabia (LR-satunnaistaminen). Käyttöjärjestelmä lasketaan ajalla satunnaistamisesta kuolinpäivään tai viimeisen kontaktin päivämäärään. Kolmen vuoden käyttöjärjestelmän arviot lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä sekä käsille C että käsille D. Kaksipuoliset 95 %:n luottamusvälit lasketaan.
Enintään 3 vuotta satunnaistamisen päivämäärästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalisen jäännöstaudin (MRD) positiivisuusaste (> 0,01 %)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Lohkojen 2 ja 3 lopussa olevat luvut lasketaan satunnaistetuille ryhmille HR- ja IR-relapsipotilaille.
Jopa 12 viikkoa
Hematologinen täydellinen remissio (hoidossa epäonnistuneille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet Blinatumomabia)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Havaittu määrä lasketaan potilailta, joiden hoito epäonnistui ja jotka eivät ole aiemmin saaneet blinatumomabia.
Jopa 12 viikkoa
MRD-negatiivisuus (< 0,01 %) (hoidossa epäonnistuneille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet Blinatumomabia)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Havaittu määrä lasketaan potilailta, joiden hoito epäonnistui ja jotka eivät ole aiemmin saaneet blinatumomabia.
Jopa 12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto (HSCT) Blinatumomabihoidon jälkeen (hoidossa epäonnistuneille potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet Blinatumomabia)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Havaittu määrä lasketaan potilailta, joiden hoito epäonnistui ja jotka eivät ole aiemmin saaneet blinatumomabia.
Jopa 12 viikkoa
Immuunisuppression nopean heikkenemisen toteutettavuus HSCT-potilaiden osajoukossa, joilla on MRD >= 0,01 % ennen ja/tai post-HSCT:tä ilman akuuttia siirrännäis-isäntätautia (aGVHD)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tämän alajoukon havaittu asteen III-IV aGVHD:n määrä lasketaan 95 %:n luottamusvälillä ja sitä verrataan kuvaavasti tavoitetasoon.
Jopa 10 vuotta
Immuunisuppression nopean heikkenemisen turvallisuus HSCT-potilaiden osajoukossa, joilla on MRD >= 0,01 % ennen ja/tai HSCT:tä ilman aGVHD:tä Määritelty < 5 %:n hoitoon liittyvään kuolleisuuteen (TRM)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tämän osajoukon havaittu TRM-aste lasketaan 95 %:n luottamusvälillä ja sitä verrataan kuvaavasti tavoitetasoon.
Jopa 10 vuotta
Blinatumomabin farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Jakson 1 päivät 2 ja 14
Blinatumomabin PK arvioidaan tekemällä yhteenveto blinatumomabin vakaan tilan pitoisuuksista ja systeemisestä puhdistumasta, jotka on saatu non-compartmental -analyysistä. Lisäksi blinatumomabin PK:n arvioinnissa käytetään myös populaatio-PK-lähestymistapaa, jossa käytetään epälineaarista sekavaikutusmallia. Altistumis-vaste-analyysejä tehdään blinatumomab-altistuksen, relevanttien kliinisten yhteismuuttujien sekä turvallisuuden ja tehon kliinisten mittareiden välisten yhteyksien selvittämiseksi.
Jakson 1 päivät 2 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick A Brown, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2014-00631 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • s15-00970
  • COG-AALL1331
  • AALL1331 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva B akuutti lymfoblastinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Etoposidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa