Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блинатумомаб в лечении молодых пациентов с рецидивом острого В-клеточного лимфобластного лейкоза

2 июня 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное исследование фазы III с стратификацией риска для блинатумомаба (NSC № 765986) при первом рецидиве детского B-лимфобластного лейкоза (B-ALL)

В этом рандомизированном исследовании фазы III изучается эффективность блинатумомаба по сравнению со стандартной комбинированной химиотерапией при лечении пациентов с В-клеточным острым лимфобластным лейкозом, который вернулся после периода улучшения (рецидив). Иммунотерапия блинатумомабом может позволить иммунной системе организма атаковать и уничтожить некоторые типы лейкозных клеток. Пока неизвестно, является ли блинатумомаб более эффективным, чем стандартная комбинированная химиотерапия, при лечении рецидивирующего В-клеточного острого лимфобластного лейкоза.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить выживаемость без признаков заболевания (БВР) у пациентов с рецидивом В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (В-ОЛЛ) высокого риска (ВР) и промежуточного риска (ИР), которые были рандомизированы после индукционного блока 1 для получения либо двух интенсивных блоки химиотерапии или два 5-недельных блока блинатумомаба (HR/IR рандомизация) как часть схемы лечения перед аллогенной трансплантацией костного мозга. (Регистрация закрыта с 18 сентября 2019 г.) II. Сравнить DFS пациентов с рецидивом B-ALL с низким риском (LR), которые рандомизированы после химиотерапии блока 1 для получения либо только химиотерапии, либо химиотерапии плюс блинатумомаб (рандомизация LR). (Закрыт для регистрации с 30 сентября 2019 г.)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с HR и IR с рецидивом B-ALL, которые были рандомизированы после индукционного блока 1 химиотерапии для получения либо двух блоков интенсивной химиотерапии, либо двух 5-недельных блоков блинатумомаба (рандомизация HR/IR). (Регистрация закрыта с 18 сентября 2019 г.) II. Сравнить выживаемость пациентов с рецидивом LR с B-ALL, которые были рандомизированы после химиотерапии блока 1 для получения либо только химиотерапии, либо химиотерапии плюс блинатумомаб (рандомизация LR).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить показатели минимальной остаточной болезни (МОБ) >= 0,01% в конце блока 2 и блока 3 для пациентов с HR и IR с рецидивом B-ALL при рандомизации HR/IR.

II. Оценить для неэффективности лечения (TF) пациентов, ранее не получавших блинатумомаб, частоту гематологической полной ремиссии (CR), частоту MRD <0,01% и долю, способную перейти к трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) при CR после лечения блинатумомабом. .

III. Оценить осуществимость и безопасность быстрого снижения иммуносупрессии для подгруппы пациентов с ТГСК с МОБ >= 0,01% до и/или после ТГСК без острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ).

IV. Оценить фармакокинетику (ФК) блинатумомаба и изучить взаимосвязь экспозиция-реакция для измерения безопасности и эффективности.

КОНТУР:

Все пациенты получают Блок 1 в течение 4 недель.

БЛОК 1: Пациенты получают дексаметазон перорально (PO) два раза в день (BID) или внутривенно (IV) в дни 1-5 и 15-19; винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15 и 22; пегаспаргаза в/в в течение 1-2 ч на 3-й и 17-й дни; митоксантрона гидрохлорид в/в в течение 15-30 минут в 1-2 дни и метотрексат интратекально (ИТ) в 1 день. Пациенты с ЦНС 1 или ЦНС 2 также получают метотрексат ИТ на 8-й день. Пациенты с ЦНС 3 (включая изолированный рецидив ЦНС) также получают метотрексат ИТ, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ на 8, 15 и 22 дни. Высокий риск. и пациенты со средним риском затем назначаются для рандомизации R1. Пациенты с низким риском относятся к рандомизации R2.

РАНДОМИЗАЦИЯ R1 (пациенты с HR и IR): пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп лечения. Начиная с 18.09.2019, пациенты с HR/IR, еще не рандомизированные, не имеют права на постиндукционную терапию на AALL1331 и будут исключены из протокольной терапии. Пациентам, получающим терапию в группе A до принятия поправки № 10A, которые еще не получали лечение на 22-й день в рамках блока 3, будет предложена возможность перейти в группу B для получения блинатумомаба.

ARM A: пациенты получают блок 2 в течение 4 недель, блок 3 в течение 4 недель, а затем, если они соответствуют критериям, проходят аллогенную ТГСК. Пациенты со стойким поражением яичек после Блока 1 получают облучение яичек во время Блока 2.

ARM B: Пациенты получают Блинатумомаб Блок 1 в течение 5 недель, Блинатумомаб Блок 2 в течение 5 недель, а затем при наличии показаний проходят аллогенную ТГСК. Пациенты со стойким поражением яичек после блока 1 получают лучевую терапию яичек во время первого блока блинатумомаба.

РАНДОМИЗАЦИЯ R2 (пациенты с LR): пациенты с LR рандомизированы в 1 из 2 групп лечения.

ARM C: Пациенты получают Блок 2 в течение 4 недель, Блок 3 в течение 4 недель, Продолжение 1 в течение 8 недель, Продолжение 2 в течение 8 недель, а затем Поддерживающую терапию. Пациенты с CNS3 получают химиолучевую терапию после поддерживающего цикла 1. Пациенты со стойким поражением яичек после блока 1 получают лучевую терапию яичек во время блока 2.

Группа D: пациенты получают Блок 2 в течение 4 недель, Цикл 1 Блинатумомаба в течение 5 недель, Продолжение 1 в течение 8 недель, Цикл 2 Блинатумомаба в течение 5 недель, Продолжение 2 в течение 8 недель, Цикл 3 Блинатумомаба в течение 5 недель, а затем Поддерживающую терапию. Пациенты с ЦНС3 получают химиолучевую терапию после поддерживающего цикла 1. Пациенты с персистирующим поражением яичек после блока 1 получают лучевую терапию яичек во время блока 2.

БЛОК 2: Пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5; винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день; метотрексат внутривенно в течение 36 часов на 8-й день; лейковорин кальция в/в или перорально на 10-11 день; пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов на 9 или 10 день; циклофосфамид в/в в течение 15-30 минут в дни 15-19; и этопозид в/в в течение 1-2 часов на 15-19 дни. Пациенты с ЦНС1 или ЦНС2 также получают метотрексат ИТ на 8-й день. Пациенты с ЦНС3 также получают ИТ метотрексат, гидрокортизон ИТ и цитарабин ИТ на 8 и 22 дни.

БЛОК 3: Пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5; винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день; цитарабин внутривенно в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 1, 2, 8 и 9; аспарагиназу внутримышечно (в/м) или в/в в течение 1 часа на 2, 4, 9, 11 и 23 дни; метотрексат внутривенно в 1-й день и в/в в течение 36 часов в 22-й день; лейковорин кальция перорально или внутривенно на 24-25 день. Пациенты с ЦНС1 или ЦНС2 также получают метотрексат ИТ на 22-й день. Пациенты с ЦНС3 также получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и ИТ цитарабин на 22-й день.

БЛИНАТУМОМАБ БЛОК 1: пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно в 1-й день и блинатумомаб внутривенно непрерывно в дни 1-28. Пациенты с ЦНС1 или ЦНС2 также получают метотрексат ИТ на 15 и 29 дни. Пациенты с ЦНС3 также получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и ИТ цитарабин на 15 и 29 дни.

БЛИНАТУМОМАБ БЛОК 2: Пациенты получают блинатумомаб внутривенно непрерывно в дни 1-28. Пациенты с ЦНС1 или ЦНС2 также получают метотрексат ИТ на 8 и 29 дни. Пациенты с ЦНС3 также получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и ИТ цитарабин на 8 и 29 дни.

БЛИНАТУМОМАБ, БЛОК 3: пациенты получают блинатумомаб внутривенно непрерывно в дни 1-28 и дексаметазон перорально или внутривенно в день 1.

ПРОДОЛЖЕНИЕ 1 и 2: Пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или внутривенно в дни 1-5; винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в 1-й день; меркаптопурин в таблетках перорально в дни 1-42; метотрексат перорально на 8, 15, 29 и 36 дни; или; циклофосфамид в/в в течение 15-30 минут на 43-й и 50-й дни; этопозид в/в в течение 1-2 часов на 43-й и 50-й дни; тиогуанин перорально один раз в день в дни 43-49; и цитарабин внутривенно в течение 1-30 минут или подкожно (п/к) в дни 44-47 и 51-54. Пациенты с ЦНС1 или ЦНС2 также получают метотрексат ИТ в 1 и 43 дни, метотрексат перорально каждые 6 часов по 4 дозы на 22-й день, лейковорин кальция перорально каждые 6 часов по 2 дозы на 24-й день. Пациенты с ЦНС3 также получают ИТ метотрексат, ИТ гидрокортизон и ИТ цитарабин в дни 1 и 43; метотрексат внутривенно в течение 36 часов на 22-й день; и лейковорин кальция внутривенно или перорально каждые 6 часов в дни 24-25.

ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают дексаметазон перорально два раза в день или внутривенно в дни 1-5, 29-33 и 57-61; винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 29 и 57; таблетка меркаптопурина перорально в дни 1-84; и метотрексат внутрь на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни. Пациенты с ЦНС1 или ЦНС2 также получают метотрексат ИТ в 1-й день. Пациенты с ЦНС3 получают тройную интратекальную терапию (ИТТ) в 1-й день. Циклы повторяют каждые 12 недель в течение до 2 лет с начала лечения при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ХИМОИЗЛУЧЕНИЕ (ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ LR CNS3): После цикла поддерживающей терапии 1 пациенты получают краниальное облучение в дозе 1800 сГр; дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21; винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 8 и 15; и пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов в 1-й день. Затем пациенты возобновляют поддерживающую терапию с цикла 2 и далее.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются ежегодно в течение 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

669

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Children's Hospital of Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 31 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты >= 1 года и < 31 года на момент рецидива будут иметь право на участие.
  • Первый рецидив В-ОЛЛ, допустимые очаги заболевания включают изолированный костный мозг, комбинированный костный мозг и ЦНС и/или яичко, и изолированный ЦНС и/или яичко; экстрамедуллярные участки ограничены ЦНС и яичками
  • Нет периода ожидания для пациентов, которые рецидивируют во время стандартной поддерживающей терапии.
  • Пациенты, у которых возникает рецидив на передовой терапии в фазах, отличных от поддерживающей, должны полностью выздороветь от острых токсических эффектов всей предшествующей химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии до включения в это исследование.
  • Цитотоксическая терапия: не менее 14 дней после завершения цитотоксической терапии, за исключением гидроксимочевины, которая разрешена за 24 часа до начала протокольной терапии, или поддерживающей химиотерапии, или интратекальной химиотерапии (настоятельно предпочтительнее метотрексат), назначаемой в это время. необходимой диагностической люмбальной пункции для установления исходного состояния ЦНС
  • Биологическое (противоопухолевое) средство: не менее 7 дней после завершения терапии биологическим средством; для агентов, для которых известны нежелательные явления, возникающие в течение более 7 дней после введения, этот период должен быть продлен за время, в течение которого известно, что нежелательные явления происходят
  • Трансплантация или реанимация стволовых клеток: пациенту ранее не делали трансплантацию или реанимацию стволовых клеток.
  • Пациент ранее не получал лечение блинатумомабом.
  • За исключением интратекальной химиотерапии (настоятельно предпочтителен метотрексат; разрешен цитарабин), назначаемой во время необходимой диагностической люмбальной пункции для установления исходного состояния ЦНС, пациент не получал предшествующую терапию, направленную на профилактику рецидива (т. лечение первого рецидива)
  • Состояние здоровья пациентов должно соответствовать баллам 0, 1 или 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG); используйте Karnofsky для пациентов старше 16 лет и Lansky для пациентов =< 16 лет

  • Клиренс креатинина или скорость радиоизотопной клубочковой фильтрации (СКФ) >= 70 мл/мин/1,73 m^2 или креатинина сыворотки в зависимости от возраста/пола следующим образом:

    • От 1 до < 2 лет: =< 0,6 мг/дл
    • От 2 до < 6 лет: =< 0,8 мг/дл
    • От 6 до < 10 лет: =< 1 мг/дл
    • От 10 до < 13 лет: =< 1,2 мг/дл
    • От 13 до < 16 лет: =< 1,5 мг/дл (мужчины) и =< 1,4 мг/дл (женщины)
    • >= 16 лет: =< 1,7 мг/дл (мужчины) и =< 1,4 мг/дл (женщины)
  • Прямой билирубин < 3,0 мг/дл
  • Фракция укорочения >= 27% по эхокардиограмме или
  • Фракция выброса >= 50% по радионуклидной ангиограмме
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
  • Все требования учреждения, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) в отношении исследований на людях должны быть выполнены.

Критерий исключения:

  • Пациенты с положительной филадельфийской хромосомой/кластерным белком (BCR) с точкой разрыва - гомологом 1 вирусного онкогена мышиного лейкоза Абельсона (ABL1) + ALL не подходят.
  • Пациенты с лейкемией/лимфомой Беркитта или зрелым В-клеточным лейкозом не подходят.
  • Пациенты с Т-лимфобластным лейкозом (T-ALL)/лимфобластной лимфомой (T-LL) не подходят.
  • Пациенты с В-лимфобластной лимфомой (В-ЛЛ) не подходят.
  • Пациенты с известным поражением зрительного нерва и/или сетчатки не подходят; пациенты с нарушениями зрения должны пройти офтальмологическое обследование и, при наличии показаний, магнитно-резонансную томографию (МРТ) для определения поражения зрительного нерва или сетчатки.
  • Пациенты с одним из следующих сопутствующих генетических синдромов: синдром Дауна, синдром Блума, атаксия-телеангиэктазия, анемия Фанкони, синдром Костмана, синдром Швахмана или любой другой известный синдром недостаточности костного мозга.
  • Пациенты с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Пациенты с известной аллергией на митоксантрон, цитарабин или как этопозид, так и этопозидфосфат (этопофос)
  • Кормящие женщины, которые планируют кормить грудью
  • Пациенты, которые беременны после того, как плод токсичность и тератогенные эффекты были отмечены для нескольких из исследуемых препаратов; тест на беременность требуется для пациенток детородного возраста
  • Сексуально активные пациенты с репродуктивным потенциалом, которые не согласились использовать эффективный метод контрацепции на время своего участия в исследовании.
  • Пациенты с ранее существовавшей значительной патологией центральной нервной системы, которая исключает лечение блинатумомабом, в том числе: история тяжелой черепно-мозговой травмы, деменция, заболевание мозжечка, органический мозговой синдром, психоз, нарушение координации/движения или аутоиммунное заболевание с поражением ЦНС, не подходят. ; пациенты с цереброваскулярной ишемией/кровоизлиянием в анамнезе с остаточным дефицитом не подходят; (пациенты с цереброваскулярной ишемией/кровоизлиянием в анамнезе остаются пригодными для лечения при условии устранения всех неврологических нарушений)
  • Пациенты с неконтролируемым судорожным расстройством не подходят; (пациенты с судорожными расстройствами, которым не требуются противоэпилептические препараты или которые хорошо контролируются стабильными дозами противоэпилептических препаратов, остаются подходящими)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Arm A (пульс и ИК-управление)
Пациенты получают Блок 2 в течение 4 недель, Блок 3 в течение 4 недель, а затем проходят аллогенную ТГСК. Закрыт с 18 сентября 2019 г.
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
  • Аллогенный
  • Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток
  • Аллогенная трансплантация стволовых клеток
  • HSC
  • ТГСК
  • Трансплантация стволовых клеток, аллогенная
Лекарство: Аспарагиназа
Учитывая IM или IV
Другие имена:
  • Эльспар
  • АСП-1
  • Аспарагиназа II
  • Аспарагиназа-E.Coli
  • Коласпаз
  • Кидролаза
  • L-асназа
  • L-ASP
  • L-аспарагиназа
  • L-аспарагинамидогидролаза
  • Ласпар
  • Lcf-ASP
  • Лейкоген
  • Леунасе
  • МК-965
  • Паронал
  • Ре-82-ТАД-15
  • Сераса
  • Спектрила
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IT и IV или SC
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая IV или PO
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Метотрексат
Учитывая IT, IV и PO
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Митоксантрон
Учитывая IV
Другие имена:
  • Дигидроксиантрацендион
  • Митозантрон
Лекарство: Митоксантрона гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кл. 232315
  • ДХАД
  • ДХАК
  • Дигидроксиантрацендиона дигидрохлорид
  • Митоксантрон дигидрохлорид
  • Митоксантрона гидрохлорид
  • Митозантрона гидрохлорид
  • Митроксон
  • Неоталем
  • Новантрон
  • Онкотроне
  • Пралифан
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Терапевтический гидрокортизон
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Винкристин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Экспериментальный: Группа B (HR и IR блинатумомаб)
Пациенты получают Блинатумомаб Блок 1 в течение 5 недель, Блинатумомаб Блок 2 в течение 5 недель, а затем проходят аллогенную ТГСК.
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Пройдите аллогенную ТГСК
Другие имена:
  • Аллогенный
  • Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток
  • Аллогенная трансплантация стволовых клеток
  • HSC
  • ТГСК
  • Трансплантация стволовых клеток, аллогенная
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IT и IV или SC
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Метотрексат
Учитывая IT, IV и PO
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Терапевтический гидрокортизон
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Биологический: Блинатумомаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Активный компаратор: Рычаг C (управление LR)
Пациенты получают Блок 2 в течение 4 недель, Блок 3 в течение 4 недель, Продолжение 1 в течение 8 недель, Продолжение 2 в течение 8 недель, а затем Поддерживающую терапию.
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
Лекарство: Меркаптопурин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Аспарагиназа
Учитывая IM или IV
Другие имена:
  • Эльспар
  • АСП-1
  • Аспарагиназа II
  • Аспарагиназа-E.Coli
  • Коласпаз
  • Кидролаза
  • L-асназа
  • L-ASP
  • L-аспарагиназа
  • L-аспарагинамидогидролаза
  • Ласпар
  • Lcf-ASP
  • Лейкоген
  • Леунасе
  • МК-965
  • Паронал
  • Ре-82-ТАД-15
  • Сераса
  • Спектрила
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IT и IV или SC
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая IV или PO
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Метотрексат
Учитывая IT, IV и PO
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Терапевтический гидрокортизон
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Винкристин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Радиация: Радиационная терапия
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Лекарство: Тиогуанин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Экспериментальный: Группа D (LR блинатумомаб)
Пациенты получают Блок 2 в течение 4 недель, Цикл 1 Блинатумомаба в течение 5 недель, Продолжение 1 в течение 8 недель, Цикл 2 Блинатумомаба в течение 5 недель, Продолжение 2 в течение 8 недель, Цикл 3 Блинатумомаба в течение 5 недель, а затем Поддерживающую терапию.
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
Лекарство: Меркаптопурин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IT и IV или SC
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая IV или PO
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Метотрексат
Учитывая IT, IV и PO
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Терапевтический гидрокортизон
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Винкристин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Биологический: Блинатумомаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Радиация: Радиационная терапия
Пройти краниальную лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Лекарство: Тиогуанин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) пациентов с высоким риском (HR) и промежуточным риском (IR) рецидива
Временное ограничение: До 2 лет с даты рандомизации
Частота DFS у пациентов с рецидивом HR и IR B-ALL, которые рандомизированы после химиотерапии индукционного блока 1 для получения либо двух блоков интенсивной химиотерапии, либо двух 5-недельных блоков блинатумомаба (рандомизация HR / IR). DFS рассчитывается как время от рандомизации до даты первого события (неэффективность лечения, рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта. Двухлетние оценки DFS будут рассчитываться с даты рандомизации как для группы A, так и для группы B. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.
До 2 лет с даты рандомизации
Безрецидивная выживаемость (DFS) пациентов с низким риском (LR) рецидива
Временное ограничение: До 3 лет с даты рандомизации
Частота DFS у пациентов с рецидивом LR B-ALL, которые рандомизированы после химиотерапии блока 1 для получения либо только химиотерапии, либо химиотерапии плюс блинатумомаб (рандомизация LR). DFS рассчитывается как время от рандомизации до даты первого события (рецидив, второе злокачественное новообразование, смерть в ремиссии) или даты последнего контакта. Трехлетние оценки DFS будут рассчитываться с даты рандомизации как для группы C, так и для группы D. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.
До 3 лет с даты рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) пациентов с HR и рецидивом IR
Временное ограничение: До 2 лет с даты рандомизации
Показатели общей выживаемости у пациентов с рецидивом HR и IR B-ALL, которые были рандомизированы после химиотерапии индукционного блока 1 для получения либо двух блоков интенсивной химиотерапии, либо двух 5-недельных блоков блинатумомаба (рандомизация HR/IR). ОВ рассчитывается как время от рандомизации до даты смерти или даты последнего контакта. Оценки двухлетней ОВ будут рассчитываться с даты рандомизации как для группы A, так и для группы B. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.
До 2 лет с даты рандомизации
Общая выживаемость (ОВ) пациентов с рецидивом LR
Временное ограничение: До 3 лет с даты рандомизации
Показатели общей выживаемости у пациентов с рецидивом LR с B-ALL, которые рандомизированы после химиотерапии блока 1 для получения либо только химиотерапии, либо химиотерапии плюс блинатумомаб (рандомизация LR). ОВ рассчитывается как время от рандомизации до даты смерти или даты последнего контакта. Трехлетние оценки ОВ будут рассчитываться с даты рандомизации как для группы C, так и для группы D. Будут рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы.
До 3 лет с даты рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели минимальной остаточной болезни (MRD) Положительный результат (> 0,01%)
Временное ограничение: До 12 недель
Показатели в конце Блока 2 и Блока 3 будут рассчитаны для рандомизированных групп для пациентов с рецидивом HR и IR.
До 12 недель
Частота полной гематологической ремиссии (для пациентов с неудачным лечением, ранее не получавших Блинатумомаб)
Временное ограничение: До 12 недель
Наблюдаемая частота будет рассчитываться среди пациентов с неудачным лечением, которые ранее не получали блинатумомаб.
До 12 недель
Частота MRD-отрицательных результатов (<0,01%) (для пациентов с неудачным лечением, ранее не получавших Блинатумомаб)
Временное ограничение: До 12 недель
Наблюдаемая частота будет рассчитываться среди пациентов с неудачным лечением, которые ранее не получали блинатумомаб.
До 12 недель
Доля пациентов, которые переходят к трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) после лечения блинатумомабом (для пациентов с неудачным лечением, ранее не получавших блинатумомаб)
Временное ограничение: До 12 недель
Наблюдаемая частота будет рассчитываться среди пациентов с неудачным лечением, которые ранее не получали блинатумомаб.
До 12 недель
Возможность быстрого уменьшения иммуносупрессии для подгруппы пациентов с ТГСК с МОБ >= 0,01% до и/или после ТГСК без острого заболевания трансплантат против хозяина (оРТПХ)
Временное ограничение: До 10 лет
Наблюдаемая частота оРТПХ III-IV степени среди этого подмножества будет рассчитываться с 95% доверительными интервалами и описательно сравниваться с целевым уровнем.
До 10 лет
Безопасность быстрого снижения иммуносупрессии для подгруппы пациентов с ТГСК с МОБ >= 0,01% до и/или после ТГСК без оРТПХ, определяемая как <5% уровень смертности, связанной с лечением (TRM)
Временное ограничение: До 10 лет
Наблюдаемый уровень TRM среди этого подмножества будет рассчитываться с 95% доверительными интервалами и описательно сравниваться с целевым уровнем.
До 10 лет
Блинатумомаб Фармакокинетика (ФК)
Временное ограничение: Дни 2 и 14 цикла 1
Фармакокинетика блинатумомаба будет оцениваться путем суммирования равновесных концентраций блинатумомаба и системного клиренса, полученных в результате некомпартментного анализа. Кроме того, популяционный ФК-подход с использованием нелинейной модели со смешанным эффектом также будет использоваться для оценки фармакокинетики блинатумомаба. Будут проведены анализы «экспозиция-реакция» для изучения взаимосвязей между экспозицией блинатумомаба, соответствующими клиническими ковариантами и клиническими показателями безопасности и эффективности.
Дни 2 и 14 цикла 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Patrick A Brown, Children's Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2014-00631 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • s15-00970
  • COG-AALL1331
  • AALL1331 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA098543 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Этопозид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться