소변의 (광역학) 스펙트럼에 의한 방광암의 레이저 검출 (ALA)
연구 문제:
방광암은 세계의 주요 건강 문제 중 하나입니다. 현재 진단 방법은 초음파, 방광경 검사, CT 스캔 및 소변 세포학입니다. 이러한 모든 것들은 환자들에게 스트레스를 주는데, 특히 방광암 환자의 후속 조치를 위해 일반적으로 사용되는 방광경 검사입니다.
연구 의의:
현재 연구는 방광암 조직에 선택적으로 결합하는 포르피린이라는 특정 암 특정 바이오마커를 정량화하기 위해 새로운 광역학 진단 절차를 사용할 것입니다. 이러한 맥락에서 본 기술은 소변을 통한 질병 퇴행의 진단 및 지속적인 모니터링을 위한 실행 가능하고 매우 쉽고 신뢰할 수 있는 탁상용 기기를 제공합니다.
연구 목표:
- 광역학 진단 절차를 사용하여 포르피린과 같은 방광암 특정 바이오마커를 정량화하기 위해
- 이 기술이 소변만으로 방광암 진단을 위한 새롭고 쉬운 도구가 될 수 있는지 알아보기 위해.
연구 방법론:
방광암 환자는 ALA(5 Amino levulinic Acid hydrochloride)라고 불리는 약 10mg/kg 체중의 생물학적 지표 역할을 하는 화학물질을 삼켜야 합니다. ALA는 종양 조직에 선택적으로 결합하는 특정 유형의 포르피린으로 대사됩니다(정상 조직보다 더 오랜 시간 동안). ALA를 사용하기 전에 혈액 5ml와 소변 샘플 1개를 채취합니다. 환자는 반드시 물을 마셔야 하며 ALA 복용 4, 8, 12시간 후에 소변을 채취하여 광역학 진단 절차를 통해 샘플을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
방광암은 사우디아라비아에서 가장 흔한 비뇨기암 중 하나입니다. 그 사례는 대부분의 비뇨기과 전문의의 일상 진료에서 중요하고 도전적인 부분을 나타냅니다. 현재 진단 방법은 초음파, 방광경 검사, CT 스캔 등입니다. 이러한 모든 것들은 환자들에게 스트레스를 주는데, 특히 방광암 환자의 후속 조치를 위해 일반적으로 사용되는 방광경 검사입니다.
최근 몇 년 동안 기존의 백색광 방광경과 달리 형광 방광경이 잠복 유두 병변 및 상피내암종의 검출을 향상시키는 도구로 조사되었습니다. 최근의 형광 광 검출 전략은 5-아미노레불린산(5-ALA)을 사용했습니다. 헴 생합성의 전구체.
5-아미노레불린산 강화 방광경 검사는 상피내 암종과 같은 비근육 침습성 방광 종양을 감지하는 데 향상된 감도를 보이는 것으로 보입니다. 아미노레불린산(ALA)은 종양 조직을 인접한 정상 조직과 구별하는 능력을 기반으로 외과 종양학의 다른 응용 분야에서 역할을 할 수 있습니다. 아미노레불린산은 광감작제가 아니라 광감작제인 포르피린의 대사 전구체입니다.
본 연구는 광역학 진단 절차를 사용하여 정상 조직보다 더 오랜 시간 동안 방광암 조직에 선택적으로 결합하는 특정 암 바이오마커 포르피린을 소변에서만 정량화할 것입니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 질병 퇴행의 진단 및 지속적인 모니터링을 위한 실행 가능하고 매우 쉽고 신뢰할 수 있는 탁상용 기기를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Khalid University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자: 요로상피(이행 세포) 암종. 방광 종양의 요도 경유 절제술(TURBT) 전 방광의 이행 세포 암종의 초기 및 진행 단계.
- 대조군: 건강한 지원자의 성인을 연령과 일치시켰습니다.
제외 기준:
- 요로 감염(UTI) 환자
- 심장병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소변 스펙트럼 분석
환자는 반드시 물을 마셔야 하며 아미노 레불린산 복용 4, 8, 12시간 후에 소변을 채취하여 광역학 진단 절차를 통해 샘플을 분석합니다.
아미노 레불린산은 종양 조직에 선택적으로 결합하는 특정 유형의 포르피린으로 대사됩니다(정상 조직보다 더 오랜 시간 동안). 위의 샘플은 1cmx1cmx4cm의 4면 광택 석영 큐벳에서 채취되어 테이블 상단 스펙트럼에 넣습니다. 주사.
이것은 405nm 파장의 5mw, 청색 다이오드 레이저로 구성됩니다.
시준된 레이저 빔이 소변 샘플에 떨어지고 아미노 레불린산의 경구 투여로 대사된 포르피린 분자에서 형광 및 라만 신호를 여기시킵니다.
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방광암 환자는 체중 1kg당 약 10mg의 아미노레불린산이라는 화학물질을 삼켜야 합니다.
Amino levulinic Acid를 사용하기 전에 혈액 5ml와 소변 샘플 1개를 채취합니다.
환자는 반드시 물을 마셔야 하며 ALA 복용 4, 8, 12시간 후에 소변을 채취하여 광역학 진단 절차를 통해 샘플을 분석합니다.
ALA는 종양 조직에 선택적으로 결합하는 특정 유형의 포르피린으로 대사됩니다(정상 조직보다 더 오랜 시간 동안).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4시간 후 소변 스펙트럼 프로필
기간: 아미노 레불린산 복용 4시간 후
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방광암 환자는 체중 1kg당 약 10mg의 5아미노 레불린산 염산염(ALA)이라는 화학물질을 삼켜야 합니다.
아미노 레불린산 복용 4시간 후 소변을 채취하고 샘플을 광역학 진단 절차로 분석합니다.
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아미노 레불린산 복용 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8시간 후 소변 스펙트럼 프로필
기간: 아미노 레불린산 복용 8시간 후
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방광암 환자는 체중 1kg당 약 10mg의 5아미노 레불린산 염산염(ALA)이라는 화학물질을 삼켜야 합니다.
아미노 레불린산 복용 8시간 후 소변을 채취하고 샘플을 광역학 진단 절차로 분석합니다.
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아미노 레불린산 복용 8시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12시간 후 소변 스펙트럼 프로필
기간: 아미노 레불린산 복용 12시간 후
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방광암 환자는 체중 1kg당 약 10mg의 5아미노 레불린산 염산염(ALA)이라는 화학물질을 삼켜야 합니다.
아미노 레불린산 복용 12시간 후 소변을 채취하고 샘플을 광역학 진단 절차로 분석합니다.
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아미노 레불린산 복용 12시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danny M Rabah, Professor, College Of Medicine, King Saud University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-13-1019
- 14/4028/IRB (레지스트리 식별자: Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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아미노레불린산에 대한 임상 시험
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Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한