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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02101996
식이 지방 전달을 테스트하기 위한 파일럿 연구
2016년 8월 17일 업데이트: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
성인 인구의 상당 부분이 섭취하는 평균적인 미국 식단은 과도한 칼로리와 다량의 포화 지방을 공급합니다. 포화 지방은 제거되어 골격근에서 사용될 수 있지만, 비만인 사람의 경우 혈액에서 포화 지방의 바이오마커와 불량한 근육 대사의 마커가 발견됩니다.
지방과 아미노산은 모두 근육의 동일한 대사 경로에 의해 처리되며 연구자들은 더 많은 양의 포화 지방이 포함된 식사가 근육 대사를 느리게 한다고 가정합니다. 이들과 대사산물의 상호작용에 대한 더 나은 이해는 아픈 개인과 노인의 근육 손실을 치료하기 위한 미래의 약물 개발을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기본 연구와 3주 식이 연구의 두 부분으로 구성됩니다.
기본 연구는 신체가 식사 후 식사 지방을 어떻게 흡수하고 저장하는지 테스트하기 위해 수행됩니다.
3주간의 식이요법 연구에서 피험자는 검사 전 3주 동안 조사원이 제공한 식사만 섭취한 후 입원하게 됩니다.
3주간의 식이 연구는 신체가 지방을 흡수하고 저장하는 방법에 대한 고지방 식이의 만성적 영향을 테스트하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강하고 인슐린 저항성이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
- 린/인슐린 민감성(n=10, BMI ≤ 24kg/m2 및 포도당 주입 > 4.0mg/분))
- 과체중/비만 인슐린 저항성(n=10, BMI 26-35 및 포도당 주입 < 4.0 mg/min)
- 30-50세
- 남성과 폐경 전 여성
제외 기준:
- 인슐린 저항성은 인슐린 클램프에 의해 포도당 주입 속도 ≤ 4.0 mg/min으로 정의됩니다.
- BMI 35kg/m2 이상
- 비정상적인 갑상선 기능, 신장 또는 간 질환
- 조절되지 않는 고혈압, 간헐적 또는 규칙적인 흡연자, 지질, 단백질 또는 탄수화물 대사를 방해하는 약물 또는 보충제 사용
- 임신(소변 검사), 유아 모유 수유 또는 빈혈
- 알코올 섭취량: 남성 >140g/주, 여성 > 70g/주.
- 공복 혈장 트리글리세리드 >300 mg/dL. 극심한 고중성지방혈증은 매우 낮은 밀도의 지단백질이나 킬로미크론의 상승으로 인해 발생할 수 있으며, 둘 중 하나는 식이 대사 과정을 해결하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
- 정기적으로 아세트아미노펜 함유 약물을 섭취해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한
인슐린 저항성이 없음
|
피험자는 입원 전 3주 동안 고지방식을 섭취한다.
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인슐린 저항성
인슐린 클램프에 의한 인슐린 저항성
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피험자는 입원 전 3주 동안 고지방식을 섭취한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사 지방 흡수 및 저장
기간: 고지방 식사 8시간 후 신체 조직의 식사 지방 농도 변화.
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식사 지방 흡수 및 저장은 순차적인 식사(아침 및 점심)에 안정한 동위원소 투여를 사용하여 측정됩니다.
혈장 및 근육 샘플 분석.
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고지방 식사 8시간 후 신체 조직의 식사 지방 농도 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramos-Roman MA, Sweetman L, Valdez MJ, Parks EJ. Postprandial changes in plasma acylcarnitine concentrations as markers of fatty acid flux in overweight and obesity. Metabolism. 2012 Feb;61(2):202-12. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.008. Epub 2011 Aug 5.
- Ramos-Roman MA, Lapidot SA, Phair RD, Parks EJ. Insulin activation of plasma nonesterified fatty acid uptake in metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2012 Aug;32(8):1799-808. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.250019. Epub 2012 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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