Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k testování příjmu tuků ve stravě

17. srpna 2016 aktualizováno: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Průměrná americká strava, kterou konzumuje značná část dospělé populace, dodává nadměrné kalorie a velké množství nasycených tuků. Nasycené tuky lze vyčistit a použít v kosterním svalstvu, ale u obézních jedinců se biomarkery nasycených tuků nacházejí v krvi spolu s markery špatného svalového metabolismu.

Tuky i aminokyseliny jsou zpracovávány stejnými metabolickými cestami ve svalech a výzkumníci předpokládají, že jídla s větším množstvím nasycených tuků zpomalují svalový metabolismus. Lepší pochopení interakce těchto látek s metabolity umožní vývoj budoucích léků k léčbě ztráty svalové hmoty u nemocných jedinců a starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje dvě části, základní studii a třítýdenní dietní studii. Základní studie bude provedena s cílem otestovat, jak tělo absorbuje a ukládá tuk z jídla po jídle. V třítýdenní dietní studii budou subjekty konzumovat pouze jídla poskytnutá výzkumnými pracovníky po dobu tří týdnů před testy a poté se zúčastní pobytu v nemocnici. Třítýdenní dietní studie má otestovat chronický účinek stravy s vysokým obsahem tuku na to, jak tělo absorbuje a ukládá tuk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé a inzulinově rezistentní subjekty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Citlivost na hubu/inzulin (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 a infuze glukózy > 4,0 mg/min))
  2. Nadváha/obezita inzulinová rezistence (n=10, BMI 26-35 a infuze glukózy < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 let věku
  4. Muži a ženy před menopauzou

Kritéria vyloučení:

  1. Inzulinová rezistence je definována insulinovou svorkou jako rychlost infuze glukózy ≤ 4,0 mg/min.
  2. BMI nad 35 kg/m2
  3. Abnormální funkce štítné žlázy, onemocnění ledvin nebo jater
  4. Nekontrolovaná hypertenze nebo příležitostný nebo pravidelný kuřák, užívání léků nebo doplňků, které narušují metabolismus lipidů, bílkovin nebo sacharidů
  5. Těhotenství (test moči), kojení dítěte nebo anémie
  6. Příjem alkoholu: Muži > 140 g/týden, ženy > 70 g/týden.
  7. Plazmatické triglyceridy nalačno > 300 mg/dl. Extrémní hypertriglyceridémie by mohla být způsobena buď zvýšením lipoproteinů s velmi nízkou hustotou nebo chylomikronů, z nichž oba by narušily naši schopnost vyřešit metabolické procesy ve stravě.
  8. Je třeba pravidelně konzumovat léky obsahující acetaminofen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Není rezistentní na inzulín
Jiný: dieta s vysokým obsahem tuku
Subjekty konzumují stravu s vysokým obsahem tuků po dobu tří týdnů před pobytem v nemocnici.
Rezistentní na inzulín
Inzulinová rezistence pomocí inzulínové svorky
Jiný: dieta s vysokým obsahem tuku
Subjekty konzumují stravu s vysokým obsahem tuků po dobu tří týdnů před pobytem v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce a ukládání tuku v jídle
Časové okno: Změna koncentrace tuku v jídle v tělesných tkáních 8 hodin po dvou jídlech s vysokým obsahem tuku.
Absorpce a ukládání tuku z jídla se měří pomocí podávání stabilních izotopů do sekvenčních jídel (snídaně a oběd). Analýza vzorků plazmy a svalů.
Změna koncentrace tuku v jídle v tělesných tkáních 8 hodin po dvou jídlech s vysokým obsahem tuku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1211238

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit