- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02101996
Пилотное исследование по доставке диетического жира
Средняя американская диета, которую потребляет значительная часть взрослого населения, содержит избыточные калории и большое количество насыщенных жиров. Насыщенные жиры могут выводиться из организма и использоваться в скелетных мышцах, но у людей с ожирением биомаркеры насыщенных жиров обнаруживаются в крови наряду с маркерами плохого мышечного метаболизма.
И жиры, и аминокислоты обрабатываются одними и теми же метаболическими путями в мышцах, и исследователи предполагают, что пища с большим количеством насыщенных жиров замедляет мышечный метаболизм. Лучшее понимание их взаимодействия с метаболитами позволит разработать будущие лекарства для лечения потери мышечной массы у больных и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нежирный/чувствительный к инсулину (n=10, ИМТ ≤ 24 кг/м2 и инфузия глюкозы > 4,0 мг/мин))
- Избыточный вес/ожирение, резистентность к инсулину (n=10, ИМТ 26–35 и инфузия глюкозы <4,0 мг/мин)
- 30-50 лет
- Мужчины и женщины в пременопаузе
Критерий исключения:
- Инсулинорезистентность определяется инсулиновым зажимом как скорость инфузии глюкозы ≤ 4,0 мг/мин.
- ИМТ более 35 кг/м2
- Нарушение функции щитовидной железы, заболевания почек или печени
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, периодическое или регулярное курение, прием лекарств или пищевых добавок, нарушающих липидный, белковый или углеводный обмен.
- Беременность (анализ мочи), грудное вскармливание младенца или анемия
- Потребление алкоголя: мужчины > 140 г в неделю, женщины > 70 г в неделю.
- Триглицериды плазмы натощак >300 мг/дл. Экстремальная гипертриглицеридемия может быть вызвана либо повышением уровня липопротеинов очень низкой плотности, либо хиломикронов, что может нарушать нашу способность регулировать метаболические процессы, связанные с питанием.
- Необходимо регулярно принимать препараты, содержащие ацетаминофен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровый
Не инсулинорезистентный
|
Субъекты придерживаются диеты с высоким содержанием жиров в течение трех недель до пребывания в больнице.
|
Инсулинорезистентный
Инсулинорезистентность инсулиновым зажимом
|
Субъекты придерживаются диеты с высоким содержанием жиров в течение трех недель до пребывания в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поглощение и накопление пищевых жиров
Временное ограничение: Изменение концентрации пищевых жиров в тканях организма через 8 ч после двух приемов пищи с высоким содержанием жиров.
|
Поглощение и накопление жира в пище измеряют с помощью введения стабильных изотопов в последовательные приемы пищи (завтрак и обед).
Анализ образцов плазмы и мышц.
|
Изменение концентрации пищевых жиров в тканях организма через 8 ч после двух приемов пищи с высоким содержанием жиров.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ramos-Roman MA, Sweetman L, Valdez MJ, Parks EJ. Postprandial changes in plasma acylcarnitine concentrations as markers of fatty acid flux in overweight and obesity. Metabolism. 2012 Feb;61(2):202-12. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.008. Epub 2011 Aug 5.
- Ramos-Roman MA, Lapidot SA, Phair RD, Parks EJ. Insulin activation of plasma nonesterified fatty acid uptake in metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2012 Aug;32(8):1799-808. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.250019. Epub 2012 Jun 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1211238
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диета с высоким содержанием жиров
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityЗавершенный
-
Washington University School of MedicineAbbVieРекрутингДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингНапряженность мышцПакистан
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoРекрутингОстрая гиперкапническая дыхательная недостаточность | Острый респираторный дистресс | Обострение ХОБЛКанада
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция