Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att testa fetttillförsel via kosten

17 augusti 2016 uppdaterad av: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Den genomsnittliga amerikanska kosten som konsumeras av en betydande del av den vuxna befolkningen, tillför överdrivna kalorier och stora mängder mättat fett. Mättat fett kan rensas och användas i skelettmuskulaturen, men hos överviktiga individer finns biomarkörer för mättat fett i blodet, tillsammans med markörer för dålig muskelmetabolism.

Både fetter och aminosyror bearbetas av samma metaboliska vägar i muskler, och utredarna antar att måltider med större mängder mättat fett saktar ner muskelmetabolismen. En bättre förståelse av interaktionen mellan dessa och metaboliter kommer att möjliggöra utvecklingen av framtida mediciner för att behandla muskelförlust hos sjuka individer och äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie omfattar två delar, en baslinjestudie och en tre veckor lång koststudie. Baslinjestudien kommer att utföras för att testa hur kroppen tar upp och lagrar måltidsfett efter en måltid. I den tre veckor långa koststudien kommer försökspersonerna endast att konsumera de måltider som utredarna tillhandahållit under tre veckor före testerna och sedan delta i en sjukhusvistelse. Den tre veckor långa koststudien ska testa den kroniska effekten av en fettrik kost på hur kroppen tar upp och lagrar fettet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska och insulinresistenta försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mager/insulinkänslig (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 och glukosinfusion > 4,0 mg/min))
  2. Övervikt/fet insulinresistent (n=10, BMI 26-35 och glukosinfusion < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 års ålder
  4. Män och pre-menopausala kvinnor

Exklusions kriterier:

  1. Insulinresistens definieras av insulinklämma som glukosinfusionshastigheten ≤ 4,0 mg/min.
  2. BMI över 35 kg/m2
  3. Onormal sköldkörtelfunktion, njur- eller leversjukdom
  4. Okontrollerad hypertoni, eller tillfällig eller regelbunden rökare, användning av mediciner eller kosttillskott som stör lipid-, protein- eller kolhydratmetabolismen
  5. Graviditet (urintest), amning av ett spädbarn eller anemi
  6. Alkoholintag: män >140 g/vecka, kvinnor > 70 g/vecka.
  7. Fastande plasmatriglycerider >300 mg/dL. Extrem hypertriglyceridemi kan bero på antingen förhöjda lipoproteiner med mycket låg densitet eller chylomikroner, vilka båda skulle försämra vår förmåga att lösa metaboliska processer i kosten.
  8. Behöver konsumera acetaminophen-innehållande mediciner på en regelbunden basis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska
Inte insulinresistent
Övrig: kost med hög fetthalt
Försökspersonerna äter en diet med hög fetthalt i tre veckor före sjukhusvistelsen.
Insulinresistent
Insulinresistent av en insulinklämma
Övrig: kost med hög fetthalt
Försökspersonerna äter en diet med hög fetthalt i tre veckor före sjukhusvistelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måltidsfettupptag och lagring
Tidsram: Förändring i måltidsfettkoncentration i kroppsvävnader 8 timmar efter två måltider med hög fetthalt.
Måltidsfettabsorption och lagring mäts med användning av stabila isotopertillförsel till sekventiella måltider (frukost och lunch). Analys av plasma- och muskelprover.
Förändring i måltidsfettkoncentration i kroppsvävnader 8 timmar efter två måltider med hög fetthalt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2014

Första postat (Uppskatta)

2 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1211238

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på kost med hög fetthalt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera