- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02101996
Pilotstudie om vetafgifte via voeding te testen
Het gemiddelde Amerikaanse dieet dat door een aanzienlijk deel van de volwassen bevolking wordt geconsumeerd, levert buitensporige calorieën en grote hoeveelheden verzadigd vet. Verzadigde vetten kunnen worden geklaard en gebruikt in skeletspieren, maar bij zwaarlijvige personen worden biomarkers van verzadigd vet in het bloed aangetroffen, samen met markers van een slecht spiermetabolisme.
Zowel vetten als aminozuren worden verwerkt door dezelfde metabole routes in spieren, en de onderzoekers veronderstellen dat maaltijden met grotere hoeveelheden verzadigd vet het spiermetabolisme vertragen. Een beter begrip van de interactie hiervan met metabolieten zal de ontwikkeling van toekomstige medicijnen mogelijk maken om spierverlies bij zieke personen en ouderen te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vetarm/insulinegevoelig (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 en glucose-infuus > 4,0 mg/min))
- Overgewicht/obesitas insulineresistent (n=10, BMI 26-35 en glucose-infusie < 4,0 mg/min)
- 30-50 jaar oud
- Mannen en vrouwen in de pre-menopauze
Uitsluitingscriteria:
- Insulineresistentie wordt door de insulineklem gedefinieerd als de snelheid van glucose-infusie ≤ 4,0 mg/min.
- BMI boven de 35 kg/m2
- Abnormale schildklierfunctie, nier- of leverziekte
- Ongecontroleerde hypertensie, of af en toe of regelmatig roken, gebruik van medicijnen of supplementen die het lipiden-, eiwit- of koolhydraatmetabolisme verstoren
- Zwangerschap (urinetest), borstvoeding geven aan een baby of bloedarmoede
- Alcoholinname: mannen >140 g/week, vrouwen >70 g/week.
- Nuchtere plasmatriglyceriden >300 mg/dL. Extreme hypertriglyceridemie kan te wijten zijn aan verhogingen van lipoproteïnen met een zeer lage dichtheid of aan chylomicronen, die beide ons vermogen om metabole processen in de voeding op te lossen, zouden aantasten.
- Moet regelmatig paracetamol-bevattende medicijnen gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezond
Niet insuline resistent
|
De proefpersonen consumeren gedurende drie weken vóór het verblijf in het ziekenhuis een vetrijk dieet.
|
Insuline resistent
Insulineresistent door een insulineklem
|
De proefpersonen consumeren gedurende drie weken vóór het verblijf in het ziekenhuis een vetrijk dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maaltijd vetopname en opslag
Tijdsspanne: Verandering in maaltijdvetconcentratie in lichaamsweefsels 8 uur na twee vetrijke maaltijden.
|
De opname en opslag van maaltijdvet worden gemeten met behulp van toediening van stabiele isotopen in opeenvolgende maaltijden (ontbijt en lunch).
Analyse van plasma- en spiermonsters.
|
Verandering in maaltijdvetconcentratie in lichaamsweefsels 8 uur na twee vetrijke maaltijden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ramos-Roman MA, Sweetman L, Valdez MJ, Parks EJ. Postprandial changes in plasma acylcarnitine concentrations as markers of fatty acid flux in overweight and obesity. Metabolism. 2012 Feb;61(2):202-12. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.008. Epub 2011 Aug 5.
- Ramos-Roman MA, Lapidot SA, Phair RD, Parks EJ. Insulin activation of plasma nonesterified fatty acid uptake in metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2012 Aug;32(8):1799-808. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.250019. Epub 2012 Jun 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1211238
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hoog-vetgehalte dieet
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Canada
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte