- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02101996
Étude pilote pour tester l'apport de graisses alimentaires
Le régime alimentaire américain moyen consommé par une proportion importante de la population adulte fournit des calories excessives et de grandes quantités de graisses saturées. Les graisses saturées peuvent être éliminées et utilisées dans le muscle squelettique, mais chez les personnes obèses, des biomarqueurs de graisses saturées se trouvent dans le sang, ainsi que des marqueurs de mauvais métabolisme musculaire.
Les graisses et les acides aminés sont traités par les mêmes voies métaboliques dans les muscles, et les chercheurs émettent l'hypothèse que les repas contenant de plus grandes quantités de graisses saturées ralentissent le métabolisme musculaire. Une meilleure compréhension de l'interaction de ceux-ci avec les métabolites permettra le développement de futurs médicaments pour traiter la perte musculaire chez les personnes malades et les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maigre/sensible à l'insuline (n=10, IMC ≤ 24 kg/m2 et perfusion de glucose > 4,0 mg/min))
- Surpoids/obésité résistant à l'insuline (n=10, IMC 26-35 et perfusion de glucose < 4,0 mg/min)
- 30-50 ans
- Hommes et femmes pré-ménopausées
Critère d'exclusion:
- La résistance à l'insuline est définie par un clamp à insuline comme un débit de perfusion de glucose ≤ 4,0 mg/min.
- IMC supérieur à 35 kg/m2
- Fonction thyroïdienne anormale, maladie rénale ou hépatique
- Hypertension non contrôlée, ou fumeur occasionnel ou régulier, utilisation de médicaments ou de suppléments qui interfèrent avec le métabolisme des lipides, des protéines ou des glucides
- Grossesse (test d'urine), allaitement d'un nourrisson ou anémie
- Consommation d'alcool : Hommes > 140 g/semaine, Femmes > 70 g/semaine.
- Triglycérides plasmatiques à jeun > 300 mg/dL. L'hypertriglycéridémie extrême pourrait être due soit à des élévations des lipoprotéines de très basse densité, soit à des chylomicrons, ce qui nuirait à notre capacité à résoudre les processus métaboliques alimentaires.
- Besoin de consommer régulièrement des médicaments contenant de l'acétaminophène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
Non résistant à l'insuline
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Les sujets consomment un régime riche en graisses pendant trois semaines avant le séjour à l'hôpital.
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Résistant à l'insuline
Résistant à l'insuline grâce à une pince à insuline
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Les sujets consomment un régime riche en graisses pendant trois semaines avant le séjour à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption et stockage des graisses des repas
Délai: Modification de la concentration en graisses des repas dans les tissus corporels 8 h après deux repas riches en graisses.
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L'absorption et le stockage des graisses des repas sont mesurés à l'aide de l'administration d'isotopes stables dans des repas séquentiels (petit-déjeuner et déjeuner).
Analyse d'échantillons de plasma et de muscle.
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Modification de la concentration en graisses des repas dans les tissus corporels 8 h après deux repas riches en graisses.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramos-Roman MA, Sweetman L, Valdez MJ, Parks EJ. Postprandial changes in plasma acylcarnitine concentrations as markers of fatty acid flux in overweight and obesity. Metabolism. 2012 Feb;61(2):202-12. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.008. Epub 2011 Aug 5.
- Ramos-Roman MA, Lapidot SA, Phair RD, Parks EJ. Insulin activation of plasma nonesterified fatty acid uptake in metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2012 Aug;32(8):1799-808. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.250019. Epub 2012 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1211238
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