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Étude pilote pour tester l'apport de graisses alimentaires

17 août 2016 mis à jour par: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Le régime alimentaire américain moyen consommé par une proportion importante de la population adulte fournit des calories excessives et de grandes quantités de graisses saturées. Les graisses saturées peuvent être éliminées et utilisées dans le muscle squelettique, mais chez les personnes obèses, des biomarqueurs de graisses saturées se trouvent dans le sang, ainsi que des marqueurs de mauvais métabolisme musculaire.

Les graisses et les acides aminés sont traités par les mêmes voies métaboliques dans les muscles, et les chercheurs émettent l'hypothèse que les repas contenant de plus grandes quantités de graisses saturées ralentissent le métabolisme musculaire. Une meilleure compréhension de l'interaction de ceux-ci avec les métabolites permettra le développement de futurs médicaments pour traiter la perte musculaire chez les personnes malades et les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend deux parties, une étude de base et une étude alimentaire de trois semaines. L'étude de base sera réalisée pour tester la façon dont le corps absorbe et stocke les graisses des repas après un repas. Dans l'étude diététique de trois semaines, les sujets ne consommeront que les repas fournis par les enquêteurs pendant trois semaines avant les tests, puis participeront à un séjour à l'hôpital. L'étude diététique de trois semaines vise à tester l'effet chronique d'un régime riche en graisses sur la façon dont le corps absorbe et stocke les graisses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets sains et résistants à l'insuline.

La description

Critère d'intégration:

  1. Maigre/sensible à l'insuline (n=10, IMC ≤ 24 kg/m2 et perfusion de glucose > 4,0 mg/min))
  2. Surpoids/obésité résistant à l'insuline (n=10, IMC 26-35 et perfusion de glucose < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 ans
  4. Hommes et femmes pré-ménopausées

Critère d'exclusion:

  1. La résistance à l'insuline est définie par un clamp à insuline comme un débit de perfusion de glucose ≤ 4,0 mg/min.
  2. IMC supérieur à 35 kg/m2
  3. Fonction thyroïdienne anormale, maladie rénale ou hépatique
  4. Hypertension non contrôlée, ou fumeur occasionnel ou régulier, utilisation de médicaments ou de suppléments qui interfèrent avec le métabolisme des lipides, des protéines ou des glucides
  5. Grossesse (test d'urine), allaitement d'un nourrisson ou anémie
  6. Consommation d'alcool : Hommes > 140 g/semaine, Femmes > 70 g/semaine.
  7. Triglycérides plasmatiques à jeun > 300 mg/dL. L'hypertriglycéridémie extrême pourrait être due soit à des élévations des lipoprotéines de très basse densité, soit à des chylomicrons, ce qui nuirait à notre capacité à résoudre les processus métaboliques alimentaires.
  8. Besoin de consommer régulièrement des médicaments contenant de l'acétaminophène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
Non résistant à l'insuline
Les sujets consomment un régime riche en graisses pendant trois semaines avant le séjour à l'hôpital.
Résistant à l'insuline
Résistant à l'insuline grâce à une pince à insuline
Les sujets consomment un régime riche en graisses pendant trois semaines avant le séjour à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption et stockage des graisses des repas
Délai: Modification de la concentration en graisses des repas dans les tissus corporels 8 h après deux repas riches en graisses.
L'absorption et le stockage des graisses des repas sont mesurés à l'aide de l'administration d'isotopes stables dans des repas séquentiels (petit-déjeuner et déjeuner). Analyse d'échantillons de plasma et de muscle.
Modification de la concentration en graisses des repas dans les tissus corporels 8 h après deux repas riches en graisses.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2014

Première publication (Estimation)

2 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1211238

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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