Kísérleti tanulmány az étrendi zsírbevitel tesztelésére
2016. augusztus 17. frissítette: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia
Az átlagos amerikai étrend, amelyet a felnőtt lakosság jelentős része fogyaszt, túl sok kalóriát és nagy mennyiségű telített zsírt tartalmaz. A telített zsírok eltávolíthatók és felhasználhatók a vázizomzatban, de elhízott egyénekben a telített zsírok biomarkerei megtalálhatók a vérben, valamint a rossz izomanyagcsere markerei.
Mind a zsírok, mind az aminosavak ugyanazon metabolikus úton dolgoznak fel az izmokban, és a kutatók azt feltételezik, hogy a nagyobb mennyiségű telített zsírt tartalmazó étkezés lassítja az izomanyagcserét. Ezeknek a metabolitokkal való kölcsönhatásának jobb megértése lehetővé teszi a jövőbeni gyógyszerek kifejlesztését a betegek és idősek izomvesztésének kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két részből áll, egy alapszintű vizsgálatból és egy háromhetes táplálkozási tanulmányból.
Az alapvizsgálatot annak tesztelésére fogják végezni, hogy a szervezet hogyan szívja fel és tárolja az étkezési zsírt étkezés után.
A háromhetes diétás vizsgálatban az alanyok a vizsgálatok előtt három hétig csak a vizsgálók által biztosított étkezést fogyasztják, majd kórházi kezelésben vesznek részt.
A háromhetes diétás vizsgálat célja a magas zsírtartalmú étrend krónikus hatásának tesztelése a zsír felszívódására és tárolására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges és inzulinrezisztens alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lean/inzulinérzékeny (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 és glükóz infúzió > 4,0 mg/perc))
- Túlsúlyos/elhízott inzulinrezisztens (n=10, BMI 26-35 és glükóz infúzió < 4,0 mg/perc)
- 30-50 éves korig
- Férfiak és menopauza előtti nők
Kizárási kritériumok:
- Az inzulinrezisztenciát az inzulinbilincs definíciója szerint a glükóz infúzió sebessége ≤ 4,0 mg/perc.
- BMI 35 kg/m2 felett
- Rendellenes pajzsmirigyműködés, vese- vagy májbetegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás, alkalmankénti vagy rendszeres dohányzás, olyan gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata, amelyek befolyásolják a lipid-, fehérje- vagy szénhidrát-anyagcserét
- Terhesség (vizeletvizsgálat), csecsemő szoptatása vagy vérszegénység
- Alkoholfogyasztás: Férfiak >140g/hét, Nők >70g/hét.
- Éhgyomri plazma trigliceridek >300 mg/dl. Az extrém hipertrigliceridémia oka lehet a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek vagy a chilomikronok emelkedése, amelyek bármelyike rontja az étrendi anyagcsere folyamatok rendezésére való képességünket.
- Az acetaminofen tartalmú gyógyszereket rendszeresen kell fogyasztani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges
Nem inzulinrezisztens
|
Az alanyok magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak három hétig a kórházi tartózkodás előtt.
|
|
Inzulin rezisztens
Inzulinrezisztens inzulinbilincs segítségével
|
Az alanyok magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak három hétig a kórházi tartózkodás előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési zsírok felszívódása és tárolása
Időkeret: Az étkezési zsírkoncentráció változása a testszövetekben 8 órával két zsíros étkezés után.
|
Az étkezési zsír felszívódását és tárolását stabil izotópok egymás utáni étkezésekbe (reggeli és ebéd) beadásával mérjük.
Plazma- és izomminták elemzése.
|
Az étkezési zsírkoncentráció változása a testszövetekben 8 órával két zsíros étkezés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ramos-Roman MA, Sweetman L, Valdez MJ, Parks EJ. Postprandial changes in plasma acylcarnitine concentrations as markers of fatty acid flux in overweight and obesity. Metabolism. 2012 Feb;61(2):202-12. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.008. Epub 2011 Aug 5.
- Ramos-Roman MA, Lapidot SA, Phair RD, Parks EJ. Insulin activation of plasma nonesterified fatty acid uptake in metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2012 Aug;32(8):1799-808. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.250019. Epub 2012 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1211238
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .