Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at teste indtagelse af fedt i kosten

17. august 2016 opdateret af: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Den gennemsnitlige amerikanske kost, der indtages af en betydelig del af den voksne befolkning, leverer for mange kalorier og store mængder mættet fedt. Mættet fedt kan renses og bruges i skeletmuskulatur, men hos overvægtige personer findes biomarkører for mættet fedt i blodet sammen med markører for dårligt muskelstofskifte.

Både fedtstoffer og aminosyrer behandles af de samme metaboliske veje i muskler, og efterforskerne antager, at måltider med større mængder mættet fedt bremser muskelmetabolismen. En bedre forståelse af interaktionen mellem disse og metabolitter vil give mulighed for udvikling af fremtidige lægemidler til behandling af muskeltab hos syge personer og ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter to dele, en baseline-undersøgelse og en tre-ugers kostundersøgelse. Baseline-studiet vil blive udført for at teste, hvordan kroppen optager og lagrer måltidsfedt efter et måltid. I den tre-ugers diætundersøgelse vil forsøgspersonerne kun indtage de måltider, som efterforskerne har leveret i tre uger før testene, og derefter deltage i et hospitalsophold. Det tre uger lange koststudie skal teste den kroniske effekt af en fedtrig diæt på, hvordan kroppen optager og lagrer fedtet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde og insulinresistente forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mager/insulinfølsom (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 og glukoseinfusion > 4,0 mg/min))
  2. Overvægt/fedme insulinresistent (n=10, BMI 26-35 og glucoseinfusion < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 år
  4. Mænd og præmenopausale kvinder

Ekskluderingskriterier:

  1. Insulinresistens defineres ved insulinklemme som glucoseinfusionshastigheden ≤ 4,0 mg/min.
  2. BMI over 35 kg/m2
  3. Unormal skjoldbruskkirtelfunktion, nyre- eller leversygdom
  4. Ukontrolleret hypertension, eller lejlighedsvis eller regelmæssig ryger, brug af medicin eller kosttilskud, der forstyrrer lipid-, protein- eller kulhydratmetabolisme
  5. Graviditet (urintest), amning af et spædbarn eller anæmi
  6. Alkoholindtag: Mænd >140 g/uge, kvinder > 70 g/uge.
  7. Fastende plasmatriglycerider >300 mg/dL. Ekstrem hypertriglyceridæmi kan skyldes enten stigninger i lipoproteiner med meget lav densitet eller chylomikroner, som begge ville forringe vores evne til at løse diætmetaboliske processer.
  8. Behov for at indtage acetaminophen-holdige medicin på en regelmæssig basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Ikke insulinresistent
Andet: højfedt kost
Forsøgspersoner indtager en kost med højt fedtindhold i tre uger før hospitalsopholdet.
Insulin resistent
Insulinresistent af en insulinklemme
Andet: højfedt kost
Forsøgspersoner indtager en kost med højt fedtindhold i tre uger før hospitalsopholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltidsfedtoptagelse og opbevaring
Tidsramme: Ændring i måltidsfedtkoncentration i kropsvæv 8 timer efter to fedtrige måltider.
Måltidsfedtabsorption og -opbevaring måles ved hjælp af stabile isotoper-administration i sekventielle måltider (morgenmad og frokost). Analyse af plasma- og muskelprøver.
Ændring i måltidsfedtkoncentration i kropsvæv 8 timer efter to fedtrige måltider.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1211238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med højfedt kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner