Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie dostarczania tłuszczu w diecie

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Przeciętna amerykańska dieta spożywana przez znaczną część dorosłej populacji dostarcza nadmiernych kalorii i dużych ilości tłuszczów nasyconych. Tłuszcze nasycone mogą być usuwane i wykorzystywane w mięśniach szkieletowych, ale u osób otyłych we krwi znajdują się biomarkery tłuszczów nasyconych, a także markery złego metabolizmu mięśni.

Zarówno tłuszcze, jak i aminokwasy są przetwarzane przez te same szlaki metaboliczne w mięśniach, a badacze stawiają hipotezę, że posiłki z większą ilością tłuszczów nasyconych spowalniają metabolizm mięśni. Lepsze zrozumienie ich interakcji z metabolitami pozwoli na opracowanie przyszłych leków do leczenia utraty mięśni u osób chorych i starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie składa się z dwóch części, badania podstawowego i trzytygodniowego badania dietetycznego. Badanie podstawowe zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia, w jaki sposób organizm wchłania i magazynuje tłuszcz po posiłku. W trzytygodniowym badaniu dietetycznym badani będą spożywać wyłącznie posiłki dostarczone przez badaczy przez trzy tygodnie przed badaniami, a następnie uczestniczyć w pobycie w szpitalu. Trzytygodniowe badanie dietetyczne ma na celu sprawdzenie chronicznego wpływu diety wysokotłuszczowej na sposób wchłaniania i magazynowania tłuszczu przez organizm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe i oporne na insulinę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. szczupła/wrażliwa na insulinę (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 i wlew glukozy > 4,0 mg/min))
  2. Nadwaga/otyłość oporna na insulinę (n=10, BMI 26-35 i wlew glukozy < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 lat
  4. Mężczyźni i kobiety przed menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  1. Insulinooporność definiuje się metodą klamry insulinowej jako szybkość wlewu glukozy ≤ 4,0 mg/min.
  2. BMI powyżej 35 kg/m2
  3. Nieprawidłowa czynność tarczycy, choroba nerek lub wątroby
  4. Niekontrolowane nadciśnienie lub okazjonalne lub regularne palenie tytoniu, stosowanie leków lub suplementów, które zakłócają metabolizm lipidów, białek lub węglowodanów
  5. Ciąża (badanie moczu), karmienie piersią niemowlęcia lub niedokrwistość
  6. Spożycie alkoholu: Mężczyźni > 140 g/tydzień, Kobiety > 70 g/tydzień.
  7. Trójglicerydy w osoczu na czczo >300 mg/dl. Ekstremalna hipertriglicerydemia może być spowodowana podwyższeniem poziomu lipoprotein o bardzo małej gęstości lub chylomikronów, z których każdy osłabiłby naszą zdolność do rozwiązywania dietetycznych procesów metabolicznych.
  8. Konieczność regularnego przyjmowania leków zawierających acetaminofen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
Brak insulinooporności
Inny: wysoko-tłuszczowa dieta
Badani przez trzy tygodnie przed pobytem w szpitalu stosowali dietę wysokotłuszczową.
Insulinooporny
Insulinooporność za pomocą zacisku insulinowego
Inny: wysoko-tłuszczowa dieta
Badani przez trzy tygodnie przed pobytem w szpitalu stosowali dietę wysokotłuszczową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie i magazynowanie tłuszczu z posiłków
Ramy czasowe: Zmiana stężenia tłuszczu posiłkowego w tkankach ciała 8 h po dwóch wysokotłuszczowych posiłkach.
Wchłanianie i magazynowanie tłuszczu w posiłkach mierzone jest poprzez podanie stabilnych izotopów do kolejnych posiłków (śniadania i obiadu). Analiza próbek osocza i mięśni.
Zmiana stężenia tłuszczu posiłkowego w tkankach ciała 8 h po dwóch wysokotłuszczowych posiłkach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1211238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wysoko-tłuszczowa dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj