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Estudo piloto para testar a entrega de gordura dietética

17 de agosto de 2016 atualizado por: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

A dieta americana média consumida por uma proporção significativa da população adulta fornece calorias excessivas e grandes quantidades de gordura saturada. As gorduras saturadas podem ser eliminadas e usadas no músculo esquelético, mas em indivíduos obesos, biomarcadores de gordura saturada são encontrados no sangue, juntamente com marcadores de metabolismo muscular deficiente.

Tanto as gorduras quanto os aminoácidos são processados ​​pelas mesmas vias metabólicas no músculo, e os pesquisadores levantam a hipótese de que refeições com maiores quantidades de gordura saturada retardam o metabolismo muscular. Uma melhor compreensão da interação destes com os metabólitos permitirá o desenvolvimento de futuros medicamentos para tratar a perda muscular em indivíduos doentes e idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo inclui duas partes, um estudo de linha de base e um estudo dietético de três semanas. O estudo de linha de base será realizado para testar como o corpo absorve e armazena a gordura da refeição após uma refeição. No estudo dietético de três semanas, os participantes consumirão apenas as refeições fornecidas pelos investigadores por três semanas antes dos testes e, em seguida, participarão de uma internação hospitalar. O estudo dietético de três semanas é para testar o efeito crônico de uma dieta rica em gordura em como o corpo absorve e armazena a gordura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​e resistentes à insulina.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Magro/sensível à insulina (n=10, IMC ≤ 24 kg/m2 e infusão de glicose > 4,0 mg/min))
  2. Sobrepeso/obesidade resistente à insulina (n=10, IMC 26-35 e infusão de glicose < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 anos de idade
  4. Homens e mulheres na pré-menopausa

Critério de exclusão:

  1. A resistência à insulina é definida pelo clamp de insulina como a taxa de infusão de glicose ≤ 4,0 mg/min.
  2. IMC acima de 35 kg/m2
  3. Função tireoidiana anormal, doença renal ou hepática
  4. Hipertensão descontrolada ou fumante ocasional ou regular, uso de medicamentos ou suplementos que interferem no metabolismo de lipídios, proteínas ou carboidratos
  5. Gravidez (exame de urina), amamentação de um bebê ou anemia
  6. Consumo de álcool: Homens > 140 g/semana, Mulheres > 70 g/semana.
  7. Triglicerídeos plasmáticos em jejum >300 mg/dL. A hipertrigliceridemia extrema pode ser devida a elevações nas lipoproteínas de densidade muito baixa ou quilomícrons, qualquer um dos quais prejudicaria nossa capacidade de resolver os processos metabólicos da dieta.
  8. Necessidade de consumir medicamentos contendo acetaminofeno regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Não resistente à insulina
Outro: dieta rica em gordura
Os indivíduos consomem uma dieta rica em gordura por três semanas antes da internação.
Resistente à insulina
Resistente à insulina por um grampo de insulina
Outro: dieta rica em gordura
Os indivíduos consomem uma dieta rica em gordura por três semanas antes da internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção e armazenamento de gordura da refeição
Prazo: Mudança na concentração de gordura da refeição nos tecidos corporais 8 h após duas refeições com alto teor de gordura.
A absorção e armazenamento de gordura da refeição são medidos usando a administração de isótopos estáveis ​​em refeições sequenciais (café da manhã e almoço). Análise de amostras de plasma e músculo.
Mudança na concentração de gordura da refeição nos tecidos corporais 8 h após duas refeições com alto teor de gordura.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1211238

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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