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Estudio piloto para probar la entrega de grasas en la dieta

17 de agosto de 2016 actualizado por: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

La dieta estadounidense promedio consumida por una proporción significativa de la población adulta proporciona calorías excesivas y grandes cantidades de grasas saturadas. Las grasas saturadas se pueden eliminar y usar en el músculo esquelético, pero en las personas obesas se encuentran biomarcadores de grasa saturada en la sangre, junto con marcadores de un metabolismo muscular deficiente.

Tanto las grasas como los aminoácidos se procesan por las mismas vías metabólicas en el músculo, y los investigadores plantean la hipótesis de que las comidas con mayores cantidades de grasas saturadas ralentizan el metabolismo muscular. Una mejor comprensión de la interacción de estos con los metabolitos permitirá el desarrollo de futuros medicamentos para tratar la pérdida de masa muscular en personas enfermas y de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluye dos partes, un estudio de referencia y un estudio dietético de tres semanas. El estudio de referencia se realizará para evaluar cómo el cuerpo absorbe y almacena la grasa de la comida después de una comida. En el estudio dietético de tres semanas, los sujetos consumirán solo las comidas proporcionadas por los investigadores durante tres semanas antes de las pruebas y luego participarán en una estadía en el hospital. El estudio dietético de tres semanas es para probar el efecto crónico de una dieta alta en grasas sobre cómo el cuerpo absorbe y almacena la grasa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos y resistentes a la insulina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Magro/sensible a la insulina (n=10, IMC ≤ 24 kg/m2 e infusión de glucosa > 4,0 mg/min))
  2. Sobrepeso/obesidad resistente a la insulina (n=10, IMC 26-35 e infusión de glucosa < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 años de edad
  4. Hombres y mujeres premenopáusicas

Criterio de exclusión:

  1. La resistencia a la insulina se define mediante pinzamiento de insulina como la velocidad de infusión de glucosa ≤ 4,0 mg/min.
  2. IMC superior a 35 kg/m2
  3. Función tiroidea anormal, enfermedad renal o hepática
  4. Hipertensión no controlada, o fumador ocasional o habitual, uso de medicamentos o suplementos que interfieren en el metabolismo de lípidos, proteínas o carbohidratos
  5. Embarazo (análisis de orina), lactancia de un bebé o anemia
  6. Ingesta de alcohol: Hombres > 140 g/semana, Mujeres > 70 g/semana.
  7. Triglicéridos plasmáticos en ayunas > 300 mg/dL. La hipertrigliceridemia extrema podría deberse a elevaciones en las lipoproteínas de muy baja densidad o en los quilomicrones, cualquiera de los cuales afectaría nuestra capacidad para resolver los procesos metabólicos de la dieta.
  8. Necesidad de consumir medicamentos que contengan paracetamol de manera regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
No resistente a la insulina
Otro: dieta alta en grasas
Los sujetos consumen una dieta rica en grasas durante tres semanas antes de la estancia en el hospital.
Resistente a la insulina
Resistente a la insulina por una pinza de insulina
Otro: dieta alta en grasas
Los sujetos consumen una dieta rica en grasas durante tres semanas antes de la estancia en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción y almacenamiento de grasas en las comidas
Periodo de tiempo: Cambio en la concentración de grasa de la comida en los tejidos corporales 8 h después de dos comidas ricas en grasas.
La absorción y el almacenamiento de grasas en las comidas se miden mediante la administración de isótopos estables en comidas secuenciales (desayuno y almuerzo). Análisis de muestras de plasma y músculo.
Cambio en la concentración de grasa de la comida en los tejidos corporales 8 h después de dos comidas ricas en grasas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1211238

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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