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食事による脂肪の送達をテストするためのパイロット研究

2016年8月17日 更新者：Elizabeth Parks、University of Missouri-Columbia

成人人口のかなりの割合が摂取する平均的なアメリカ人の食事は、過剰なカロリーと大量の飽和脂肪を供給します。 飽和脂肪は除去されて骨格筋で使用されますが、肥満の人では、飽和脂肪のバイオマーカーが筋肉の代謝不良のマーカーとともに血液中に検出されます。

脂肪とアミノ酸はどちらも筋肉内の同じ代謝経路で処理され、研究者らは飽和脂肪を多く含む食事は筋肉の代謝を遅らせると仮説を立てています。 これらと代謝産物の相互作用をより深く理解することで、病人や高齢者の筋肉減少を治療するための将来の医薬品の開発が可能になります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、ベースライン研究と 3 週間の食事研究の 2 つの部分が含まれています。 ベースライン研究は、食後に体が食事脂肪をどのように吸収し、蓄積するかをテストするために実行されます。 3週間の食事研究では、被験者は検査前の3週間に研究者が提供する食事のみを摂取し、その後入院します。 3週間の食事研究は、体がどのように脂肪を吸収し貯蔵するかに対する高脂肪食の慢性的な影響をテストすることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康でインスリン抵抗性の被験者。

説明

包含基準:

  1. 痩せ型/インスリン感受性 (n=10、BMI ≤ 24 kg/m2、ブドウ糖注入 > 4.0 mg/分))
  2. 過体重/肥満のインスリン抵抗性 (n=10、BMI 26-35、およびグルコース注入 < 4.0 mg/分)
  3. 30～50歳
  4. 男性と閉経前の女性

除外基準:

  1. インスリン抵抗性は、インスリン クランプによってグルコース注入速度 ≤ 4.0 mg/min として定義されます。
  2. BMI 35 kg/m2 以上
  3. 甲状腺機能の異常、腎臓または肝臓の病気
  4. コントロールされていない高血圧、または時折または定期的な喫煙、脂質、タンパク質、または炭水化物の代謝を妨げる薬やサプリメントの使用
  5. 妊娠中（尿検査）、乳児の授乳中、貧血中
  6. アルコール摂取量: 男性 > 140 g/週、女性 > 70 g/週。
  7. 空腹時血漿トリグリセリド >300 mg/dL。 極度の高トリグリセリド血症は、超低密度リポタンパク質またはカイロミクロンの上昇が原因である可能性があり、どちらも食事の代謝プロセスを解決する能力を損なう可能性があります。
  8. アセトアミノフェンを含む薬を定期的に服用する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康
インスリン抵抗性ではない
他の：高脂肪食
被験者は入院前の3週間、高脂肪食を摂取します。
インスリン抵抗性
インスリンクランプによるインスリン抵抗性
他の：高脂肪食
被験者は入院前の3週間、高脂肪食を摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の脂肪の吸収と貯蔵
時間枠：2 回の高脂肪食の 8 時間後の体組織内の食事脂肪濃度の変化。
食事脂肪の吸収と貯蔵は、連続した食事（朝食と昼食）に安定同位体を投与することで測定されます。 血漿および筋肉サンプルの分析。
2 回の高脂肪食の 8 時間後の体組織内の食事脂肪濃度の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Missouri-Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth J Parks, PhD、Univ of Missouri-Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1211238

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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