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Pilotstudie zum Testen der Nahrungsfettabgabe

17. August 2016 aktualisiert von: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Die durchschnittliche amerikanische Ernährung, die ein erheblicher Teil der erwachsenen Bevölkerung zu sich nimmt, enthält übermäßig viele Kalorien und große Mengen an gesättigten Fettsäuren. Gesättigte Fette können in der Skelettmuskulatur abgebaut und genutzt werden, bei übergewichtigen Personen finden sich jedoch Biomarker für gesättigte Fette im Blut, zusammen mit Markern für einen schlechten Muskelstoffwechsel.

Sowohl Fette als auch Aminosäuren werden über die gleichen Stoffwechselwege im Muskel verarbeitet, und die Forscher gehen davon aus, dass Mahlzeiten mit größeren Mengen an gesättigten Fettsäuren den Muskelstoffwechsel verlangsamen. Ein besseres Verständnis der Wechselwirkung dieser Substanzen mit Metaboliten wird die Entwicklung zukünftiger Medikamente zur Behandlung von Muskelschwund bei kranken und älteren Menschen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst zwei Teile, eine Basisstudie und eine dreiwöchige Ernährungsstudie. Die Basisstudie wird durchgeführt, um zu testen, wie der Körper nach einer Mahlzeit Nahrungsfett aufnimmt und speichert. In der dreiwöchigen Ernährungsstudie nehmen die Probanden drei Wochen vor den Tests nur die von den Prüfärzten bereitgestellten Mahlzeiten zu sich und nehmen dann an einem Krankenhausaufenthalt teil. Die dreiwöchige Ernährungsstudie soll den chronischen Effekt einer fettreichen Ernährung auf die Art und Weise testen, wie der Körper das Fett aufnimmt und speichert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde und insulinresistente Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schlank/insulinempfindlich (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 und Glukoseinfusion > 4,0 mg/min))
  2. Übergewicht/Adipositas, insulinresistent (n=10, BMI 26–35 und Glukoseinfusion < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 Jahre alt
  4. Männer und Frauen vor der Menopause

Ausschlusskriterien:

  1. Insulinresistenz wird durch Insulin-Clamp als eine Glukoseinfusionsrate ≤ 4,0 mg/min definiert.
  2. BMI über 35 kg/m2
  3. Abnormale Schilddrüsenfunktion, Nieren- oder Lebererkrankung
  4. Unkontrollierter Bluthochdruck oder gelegentlicher oder regelmäßiger Raucher, Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Fett-, Protein- oder Kohlenhydratstoffwechsel beeinträchtigen
  5. Schwangerschaft (Urintest), Stillen eines Säuglings oder Anämie
  6. Alkoholkonsum: Männer > 140 g/Woche, Frauen > 70 g/Woche.
  7. Nüchtern-Plasmatriglyceride >300 mg/dl. Eine extreme Hypertriglyceridämie könnte entweder auf einen Anstieg der Lipoproteine ​​sehr niedriger Dichte oder der Chylomikronen zurückzuführen sein, die beide unsere Fähigkeit beeinträchtigen würden, ernährungsbedingte Stoffwechselprozesse zu lösen.
  8. Sie müssen regelmäßig Paracetamol-haltige Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Nicht insulinresistent
Sonstiges: Vielfett-Diät
Die Probanden ernähren sich vor dem Krankenhausaufenthalt drei Wochen lang fettreich.
Insulinresistent
Insulinresistent durch eine Insulinklemme
Sonstiges: Vielfett-Diät
Die Probanden ernähren sich vor dem Krankenhausaufenthalt drei Wochen lang fettreich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme und Speicherung von Nahrungsfett
Zeitfenster: Veränderung der Mahlzeitfettkonzentration im Körpergewebe 8 Stunden nach zwei fettreichen Mahlzeiten.
Die Absorption und Speicherung von Nahrungsfett wird mithilfe der Verabreichung stabiler Isotope in aufeinanderfolgende Mahlzeiten (Frühstück und Mittagessen) gemessen. Analyse von Plasma- und Muskelproben.
Veränderung der Mahlzeitfettkonzentration im Körpergewebe 8 Stunden nach zwei fettreichen Mahlzeiten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1211238

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