Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ruokavalion rasvan erittymisen testaamiseksi

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio, jota kuluttaa huomattava osa aikuisväestöstä, tarjoaa liikaa kaloreita ja suuria määriä tyydyttynyttä rasvaa. Tyydyttyneet rasvat voidaan puhdistaa ja käyttää luurankolihaksissa, mutta lihavilla yksilöillä verestä löytyy tyydyttyneen rasvan biomarkkereita sekä huonon lihasaineenvaihdunnan merkkiaineita.

Sekä rasvat että aminohapot prosessoidaan samoilla aineenvaihduntareiteillä lihaksessa, ja tutkijat olettavat, että ateriat, joissa on enemmän tyydyttynyttä rasvaa, hidastavat lihasten aineenvaihduntaa. Parempi ymmärrys näiden vuorovaikutuksesta aineenvaihduntatuotteiden kanssa mahdollistaa tulevien lääkkeiden kehittämisen sairaiden ja vanhusten lihasten menettämisen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kaksi osaa, perustutkimuksen ja kolmen viikon ruokavaliotutkimuksen. Perustutkimuksella testataan, kuinka elimistö imee ja varastoi ateriarasvaa aterian jälkeen. Kolmen viikon ruokavaliotutkimuksessa koehenkilöt syövät vain tutkijoiden tarjoamat ateriat kolmen viikon ajan ennen testejä ja osallistuvat sitten sairaalahoitoon. Kolmen viikon ruokavaliotutkimuksen tarkoituksena on testata runsasrasvaisen ruokavalion kroonista vaikutusta siihen, miten keho imee ja varastoi rasvaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet ja insuliiniresistentit kohteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Laiha/insuliiniherkkä (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 ja glukoosi-infuusio > 4,0 mg/min))
  2. Ylipainoinen/lihava insuliiniresistentti (n = 10, BMI 26-35 ja glukoosi-infuusio < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 vuoden iässä
  4. Miehet ja premenopausaaliset naiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Insuliiniresistenssi määritellään insuliinipuristuksella glukoosi-infuusion nopeudeksi ≤ 4,0 mg/min.
  2. BMI yli 35 kg/m2
  3. Epänormaali kilpirauhasen toiminta, munuais- tai maksasairaus
  4. Hallitsematon verenpainetauti tai satunnainen tai säännöllinen tupakointi, lipidi-, proteiini- tai hiilihydraattiaineenvaihduntaa häiritsevien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö
  5. Raskaus (virtsatesti), lapsen imetys tai anemia
  6. Alkoholin saanti: Miehet >140g/viikko, Naiset >70g/viikko.
  7. Paastoplasman triglyseridit > 300 mg/dl. Äärimmäinen hypertriglyseridemia voi johtua joko erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien tai kylomikronien noususta, joista kumpi tahansa heikentäisi kykyämme ratkaista ruokavalion aineenvaihduntaprosesseja.
  8. Tarve kuluttaa asetaminofeenia sisältäviä lääkkeitä säännöllisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve
Ei insuliiniresistentti
Muut: runsasrasvainen ruokavalio
Koehenkilöt nauttivat runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota kolmen viikon ajan ennen sairaalahoitoa.
Insuliiniresistentti
Insuliiniresistentti insuliinipuristimella
Muut: runsasrasvainen ruokavalio
Koehenkilöt nauttivat runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota kolmen viikon ajan ennen sairaalahoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateriarasvan imeytyminen ja varastointi
Aikaikkuna: Muutos aterian rasvapitoisuudessa kehon kudoksissa 8 tuntia kahden rasvaisen aterian jälkeen.
Ateriarasvan imeytymistä ja varastointia mitataan käyttämällä stabiileja isotooppeja annostelemalla peräkkäisiin aterioihin (aamiainen ja lounas). Plasma- ja lihasnäytteiden analyysi.
Muutos aterian rasvapitoisuudessa kehon kudoksissa 8 tuntia kahden rasvaisen aterian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1211238

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset runsasrasvainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa