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Studio pilota per testare la consegna di grassi alimentari

17 agosto 2016 aggiornato da: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

La dieta americana media, consumata da una parte significativa della popolazione adulta, fornisce calorie eccessive e grandi quantità di grassi saturi. I grassi saturi possono essere eliminati e utilizzati nel muscolo scheletrico, ma negli individui obesi si trovano biomarcatori di grassi saturi nel sangue, insieme a marcatori di scarso metabolismo muscolare.

Sia i grassi che gli amminoacidi vengono elaborati dalle stesse vie metaboliche nei muscoli e i ricercatori ipotizzano che i pasti con maggiori quantità di grassi saturi rallentino il metabolismo muscolare. Una migliore comprensione dell'interazione di questi con i metaboliti consentirà lo sviluppo di futuri farmaci per il trattamento della perdita muscolare negli individui malati e negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comprende due parti, uno studio di riferimento e uno studio dietetico di tre settimane. Lo studio di riferimento verrà eseguito per testare come il corpo assorbe e immagazzina il grasso del pasto dopo un pasto. Nello studio dietetico di tre settimane, i soggetti consumeranno solo i pasti forniti dagli investigatori per tre settimane prima dei test, quindi parteciperanno a una degenza ospedaliera. Lo studio dietetico di tre settimane ha lo scopo di testare l'effetto cronico di una dieta ricca di grassi su come il corpo assorbe e immagazzina il grasso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani e resistenti all'insulina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Magro/sensibile all'insulina (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 e infusione di glucosio > 4,0 mg/min))
  2. Sovrappeso/obesi resistenti all'insulina (n=10, BMI 26-35 e infusione di glucosio < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 anni di età
  4. Uomini e donne in pre-menopausa

Criteri di esclusione:

  1. L'insulino-resistenza è definita dal clamp insulinico come la velocità di infusione di glucosio ≤ 4,0 mg/min.
  2. BMI superiore a 35 kg/m2
  3. Funzionalità tiroidea anormale, malattie renali o epatiche
  4. Ipertensione incontrollata, o fumatore occasionale o regolare, uso di farmaci o integratori che interferiscono con il metabolismo dei lipidi, delle proteine ​​o dei carboidrati
  5. Gravidanza (esame delle urine), allattamento al seno di un neonato o anemia
  6. Assunzione di alcol: maschi > 140 g/settimana, femmine > 70 g/settimana.
  7. Trigliceridi plasmatici a digiuno >300 mg/dL. L'ipertrigliceridemia estrema potrebbe essere dovuta a un aumento delle lipoproteine ​​a bassissima densità o dei chilomicroni, entrambi i quali comprometterebbero la nostra capacità di risolvere i processi metabolici della dieta.
  8. Necessità di consumare regolarmente farmaci contenenti paracetamolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
Non resistente all'insulina
Altro: dieta ricca di grassi
I soggetti consumano una dieta ricca di grassi per tre settimane prima della degenza ospedaliera.
Insulino-resistente
Insulino-resistente da un morsetto dell'insulina
Altro: dieta ricca di grassi
I soggetti consumano una dieta ricca di grassi per tre settimane prima della degenza ospedaliera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento e conservazione dei grassi dei pasti
Lasso di tempo: Variazione della concentrazione di grassi nei pasti nei tessuti corporei 8 ore dopo due pasti ricchi di grassi.
L'assorbimento e l'immagazzinamento dei grassi del pasto sono misurati utilizzando la somministrazione di isotopi stabili in pasti sequenziali (colazione e pranzo). Analisi di campioni plasmatici e muscolari.
Variazione della concentrazione di grassi nei pasti nei tessuti corporei 8 ore dopo due pasti ricchi di grassi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1211238

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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