Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for å teste fetttilførsel i kosten

17. august 2016 oppdatert av: Elizabeth Parks, University of Missouri-Columbia

Den gjennomsnittlige amerikanske dietten som konsumeres av en betydelig andel av den voksne befolkningen, gir for mye kalorier og store mengder mettet fett. Mettet fett kan fjernes og brukes i skjelettmuskulatur, men hos overvektige individer finnes biomarkører for mettet fett i blodet, sammen med markører for dårlig muskelmetabolisme.

Både fett og aminosyrer behandles av de samme metabolske banene i muskler, og etterforskerne antar at måltider med større mengder mettet fett bremser muskelmetabolismen. En bedre forståelse av interaksjonen mellom disse og metabolitter vil gi mulighet for utvikling av fremtidige medisiner for å behandle muskeltap hos syke individer og eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer to deler, en grunnstudie og en tre ukers kostholdsstudie. Grunnstudien vil bli utført for å teste hvordan kroppen absorberer og lagrer måltidsfett etter et måltid. I den tre uker lange diettstudien vil forsøkspersonene kun innta måltidene gitt av etterforskerne i tre uker før testene, og deretter delta i et sykehusopphold. Den tre uker lange kostholdsstudien skal teste den kroniske effekten av et fettrikt kosthold på hvordan kroppen absorberer og lagrer fettet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske og insulinresistente personer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mager/insulinsensitiv (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 og glukoseinfusjon > 4,0 mg/min))
  2. Overvektig/fedme insulinresistent (n=10, BMI 26-35 og glukoseinfusjon < 4,0 mg/min)
  3. 30-50 år
  4. Menn og pre-menopausale kvinner

Ekskluderingskriterier:

  1. Insulinresistens er definert av insulinklemme som hastigheten på glukoseinfusjon ≤ 4,0 mg/min.
  2. BMI over 35 kg/m2
  3. Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, nyre- eller leversykdom
  4. Ukontrollert hypertensjon, eller sporadisk eller regelmessig røyker, bruk av medisiner eller kosttilskudd som forstyrrer lipid-, protein- eller karbohydratmetabolismen
  5. Graviditet (urinprøve), amming av et spedbarn eller anemi
  6. Alkoholinntak: menn >140 g/uke, kvinner >70 g/uke.
  7. Fastende plasmatriglyserider >300 mg/dL. Ekstrem hypertriglyseridemi kan skyldes enten økning i lipoproteiner med svært lav tetthet eller chylomikroner, som begge vil svekke vår evne til å løse metabolske prosesser i kosten.
  8. Trenger å konsumere paracetamol-holdige medisiner med jevne mellomrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Ikke insulinresistent
Annen: kosthold med høyt fettinnhold
Forsøkspersonene spiser en fettrik diett i tre uker før sykehusoppholdet.
Insulin resistent
Insulinresistent av en insulinklemme
Annen: kosthold med høyt fettinnhold
Forsøkspersonene spiser en fettrik diett i tre uker før sykehusoppholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måltid fett absorpsjon og lagring
Tidsramme: Endring i måltidsfettkonsentrasjon i kroppsvev 8 timer etter to fettrike måltider.
Måltidsfettabsorpsjon og lagring måles ved bruk av stabile isotoperadministrasjon i sekvensielle måltider (frokost og lunsj). Analyse av plasma- og muskelprøver.
Endring i måltidsfettkonsentrasjon i kroppsvev 8 timer etter to fettrike måltider.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1211238

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere