- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02101996
Pilotstudie for å teste fetttilførsel i kosten
Den gjennomsnittlige amerikanske dietten som konsumeres av en betydelig andel av den voksne befolkningen, gir for mye kalorier og store mengder mettet fett. Mettet fett kan fjernes og brukes i skjelettmuskulatur, men hos overvektige individer finnes biomarkører for mettet fett i blodet, sammen med markører for dårlig muskelmetabolisme.
Både fett og aminosyrer behandles av de samme metabolske banene i muskler, og etterforskerne antar at måltider med større mengder mettet fett bremser muskelmetabolismen. En bedre forståelse av interaksjonen mellom disse og metabolitter vil gi mulighet for utvikling av fremtidige medisiner for å behandle muskeltap hos syke individer og eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mager/insulinsensitiv (n=10, BMI ≤ 24 kg/m2 og glukoseinfusjon > 4,0 mg/min))
- Overvektig/fedme insulinresistent (n=10, BMI 26-35 og glukoseinfusjon < 4,0 mg/min)
- 30-50 år
- Menn og pre-menopausale kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Insulinresistens er definert av insulinklemme som hastigheten på glukoseinfusjon ≤ 4,0 mg/min.
- BMI over 35 kg/m2
- Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, nyre- eller leversykdom
- Ukontrollert hypertensjon, eller sporadisk eller regelmessig røyker, bruk av medisiner eller kosttilskudd som forstyrrer lipid-, protein- eller karbohydratmetabolismen
- Graviditet (urinprøve), amming av et spedbarn eller anemi
- Alkoholinntak: menn >140 g/uke, kvinner >70 g/uke.
- Fastende plasmatriglyserider >300 mg/dL. Ekstrem hypertriglyseridemi kan skyldes enten økning i lipoproteiner med svært lav tetthet eller chylomikroner, som begge vil svekke vår evne til å løse metabolske prosesser i kosten.
- Trenger å konsumere paracetamol-holdige medisiner med jevne mellomrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunn
Ikke insulinresistent
|
Forsøkspersonene spiser en fettrik diett i tre uker før sykehusoppholdet.
|
Insulin resistent
Insulinresistent av en insulinklemme
|
Forsøkspersonene spiser en fettrik diett i tre uker før sykehusoppholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måltid fett absorpsjon og lagring
Tidsramme: Endring i måltidsfettkonsentrasjon i kroppsvev 8 timer etter to fettrike måltider.
|
Måltidsfettabsorpsjon og lagring måles ved bruk av stabile isotoperadministrasjon i sekvensielle måltider (frokost og lunsj).
Analyse av plasma- og muskelprøver.
|
Endring i måltidsfettkonsentrasjon i kroppsvev 8 timer etter to fettrike måltider.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth J Parks, PhD, Univ of Missouri-Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ramos-Roman MA, Sweetman L, Valdez MJ, Parks EJ. Postprandial changes in plasma acylcarnitine concentrations as markers of fatty acid flux in overweight and obesity. Metabolism. 2012 Feb;61(2):202-12. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.008. Epub 2011 Aug 5.
- Ramos-Roman MA, Lapidot SA, Phair RD, Parks EJ. Insulin activation of plasma nonesterified fatty acid uptake in metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2012 Aug;32(8):1799-808. doi: 10.1161/ATVBAHA.112.250019. Epub 2012 Jun 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1211238
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på kosthold med høyt fettinnhold
-
University Psychiatric Clinics BaselHar ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depresjon, bipolar
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalFullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater