Enamel Matrix Derivative와 Anorganic Bovine Bone을 이용한 이개부 결손 치료를 위한 기존 또는 최소 침습 수술 기법 - 무작위 통제 임상 시험.
2014년 3월 29일 업데이트: Tulio Bonna Pignaton, University of Sao Paulo
이 임상 연구는 하악 이개부 결함의 재생 치료에서 기존 수술 기법(CST)과 최소 침습 수술 기법(MIST)을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
Split-mouth 디자인을 사용하여 양측 클래스 II 및 III 이개부 결손이 있는 15명의 환자를 MIST(테스트 그룹) 또는 CST(대조 그룹)로 치료했습니다.
두 그룹의 이개부 결함은 무기 소골(ABB)과 법랑질 매트릭스 파생물(EMD)로 채워졌습니다.
통증, 불편함, 부종, 혈종, 치근 과민증 및 일상 활동 간섭 분석을 포함한 환자 중심 결과는 수술 7일 후 Visual Analogue Scale을 사용하여 기록되었습니다.
임상 및 방사선 매개변수는 기준선과 수술 후 6개월에 평가되었습니다.
데이터는 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질, 14040-904
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery and Periodontology, School of Dentistry of Ribeirao Preto, University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(I) 치주염 진단을 받은 피험자; (II) 협측/설측 이개부 결함이 있는 한 쌍의 반대측 하악 대구치의 존재; (III) 비흡연자; (IV) 플라크 지수 < 20%.
제외 기준:
(I) 전신 질환을 나타내는 환자; (II) 수술 전 지난 6개월 동안 항생제를 복용했거나; (III) 임산부 또는 수유모; (IV) 치근단 질환이 있는 어금니; (V) fornix에 1mm보다 가까운 자궁경부 수복물 또는 보철물; (VI) 치은 후퇴를 나타내는 설측 이개부 결손(GR)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소 침습 수술 기법(MIST)
치주 수술에서 최소한의 플랩 반사, 최소한의 상처 및 연조직과 경조직의 부드러운 취급을 목표로 테스트 그룹에서 하악 이개부 결손에 접근하기 위해 최소 침습 수술 기술이 수행되었습니다.
미세 수술 접근법을 사용하면 수술 부위를 확대하고 최적의 조명을 제공하여 시력을 향상시킵니다.
추가 이점은 수술 중 플랩 반사의 감소, 결과적으로 상처 치유 과정에서의 이점 및 절차에 대한 환자의 인식에서의 이점일 수 있습니다.
덜 침습적인 수술 절차는 치유 과정에서 세포 수요를 줄이고 잠재적으로 이환율을 감소시킬 수 있습니다.
최소 침습 수술 절차는 현미경을 사용하여 수행되었습니다.
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치주 재생 절차를 개선하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
치주 재생 절차를 개선하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 기존 수술 기법(CST)
대조군에서 하악 이개부 결함에 접근하기 위해 기존의 수술 기법을 수행했습니다.
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치주 재생 절차를 개선하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
치주 재생 절차를 개선하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 임상 부착 수준(HCAL)
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
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임상 측정 HCAL은 수술 절차의 효능을 평가하기 위한 절차를 알지 못하는 숙련된 치주과 전문의에 의해 평가 및 기록되었습니다.
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기준선 및 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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시각적 아날로그 척도의 불편 점수
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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Visual Analogue Scale의 부종 점수
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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Visual Analogue Scale의 혈종 점수
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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시각적 아날로그 척도에서 루트 과민성 점수
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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시각적 아날로그 척도의 일일 활동 간섭 점수
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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수직 임상 부착 수준(VCAL)
기간: 기본 및 6개월
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임상 측정 HCAL은 수술 절차의 효능을 평가하기 위한 절차를 알지 못하는 숙련된 치주과 전문의에 의해 평가 및 기록되었습니다.
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기본 및 6개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 기본 및 6개월
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임상 측정 HCAL은 수술 절차의 효능을 평가하기 위한 절차에 대해 알지 못하는 숙련된 치주과 전문의에 의해 평가되고 기록되었습니다.
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기본 및 6개월
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치은 후퇴
기간: 기본 및 6개월
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임상 측정 HCAL은 수술 절차의 효능을 평가하기 위한 절차에 대해 알지 못하는 숙련된 치주과 전문의에 의해 평가되고 기록되었습니다.
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기본 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 감산 방사선 촬영 밀도 이득
기간: 기본 및 6개월
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방사선 사진은 X-ray 장치와 디지털 센서를 사용하는 병렬 기법으로 획득되었습니다. 각 환자에 대한 맞춤형 방사선 촬영 홀더. 디지털 빼기 방사선 사진(DSR)은 특정 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 그런 다음 각 치료 부위에 대한 모든 기준선 및 6개월 방사선 사진 쌍을 뺍니다. 표준화된 관심 영역(ROI)은 차감된 각 디지털 이미지에 대해 선택되었습니다. 및 (2) 방사능 제어로서 작용하는 먼 미처리 부위에 배치. ROI는 치아 표면의 어떤 부분에도 중첩되지 않았습니다. 소프트웨어(Image Tool for Windows, Version 3.0, USA)를 사용하여 ROI에서 발생한 방사선 밀도 변화를 평가했습니다. |
기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cortellini P, Tonetti MS. A minimally invasive surgical technique with an enamel matrix derivative in the regenerative treatment of intra-bony defects: a novel approach to limit morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):87-93. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01020.x.
- Cortellini P, Tonetti MS. Minimally invasive surgical technique and enamel matrix derivative in intra-bony defects. I: Clinical outcomes and morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Dec;34(12):1082-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01144.x. Epub 2007 Oct 22.
- Cortellini P, Tonetti MS. Focus on intrabony defects: guided tissue regeneration. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:104-32. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220108.x. No abstract available.
- Cortellini P, Prato GP, Tonetti MS. The modified papilla preservation technique. A new surgical approach for interproximal regenerative procedures. J Periodontol. 1995 Apr;66(4):261-6. doi: 10.1902/jop.1995.66.4.261.
- Wang HL, Greenwell H, Fiorellini J, Giannobile W, Offenbacher S, Salkin L, Townsend C, Sheridan P, Genco RJ; Research, Science and Therapy Committee. Periodontal regeneration. J Periodontol. 2005 Sep;76(9):1601-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.9.1601.
- Tsao YP, Neiva R, Al-Shammari K, Oh TJ, Wang HL. Factors influencing treatment outcomes in mandibular Class II furcation defects. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):641-6. doi: 10.1902/jop.2006.050133.
- Martin M, Gantes B, Garrett S, Egelberg J. Treatment of periodontal furcation defects. (I). Review of the literature and description of a regenerative surgical technique. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):227-31. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01575.x.
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- Heijl L. Periodontal regeneration with enamel matrix derivative in one human experimental defect. A case report. J Clin Periodontol. 1997 Sep;24(9 Pt 2):693-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.1997.00693.x.
- Dori F, Arweiler NB, Szanto E, Agics A, Gera I, Sculean A. Ten-year results following treatment of intrabony defects with an enamel matrix protein derivative combined with either a natural bone mineral or a beta-tricalcium phosphate. J Periodontol. 2013 Jun;84(6):749-57. doi: 10.1902/jop.2012.120238. Epub 2012 Aug 8.
- Tonetti MS, Fourmousis I, Suvan J, Cortellini P, Bragger U, Lang NP; European Research Group on Periodontology (ERGOPERIO). Healing, post-operative morbidity and patient perception of outcomes following regenerative therapy of deep intrabony defects. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1092-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00615.x.
- Polimeni G, Xiropaidis AV, Wikesjo UM. Biology and principles of periodontal wound healing/regeneration. Periodontol 2000. 2006;41:30-47. doi: 10.1111/j.1600-0757.2006.00157.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mist2014
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