Técnica Cirúrgica Convencional ou Minimamente Invasiva para o Tratamento de Defeitos de Furca Utilizando Derivado de Matriz de Esmalte e Osso Bovino Anorgânico - um Ensaio Clínico Controlado Randomizado.
29 de março de 2014 atualizado por: Tulio Bonna Pignaton, University of Sao Paulo
Este estudo clínico comparou uma técnica cirúrgica convencional (CST) e uma técnica cirúrgica minimamente invasiva (MIST) no tratamento regenerativo de defeitos de furca mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um desenho de boca dividida, quinze pacientes com defeitos bilaterais de furca classe II e III foram tratados com MIST (Grupo de Teste) ou CST (Grupo de Controle).
Defeitos de furca em ambos os grupos foram preenchidos com osso bovino inorgânico (ABB) e derivado de matriz de esmalte (EMD).
Resultados centrados no paciente, incluindo análises de dor, desconforto, edema, hematoma, hipersensibilidade radicular e interferência nas atividades diárias, foram registrados usando uma Escala Visual Analógica sete dias após as cirurgias.
Parâmetros clínicos e radiográficos foram avaliados no início e 6 meses após a cirurgia.
Os dados foram analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-904
- Department of Oral & Maxillofacial Surgery and Periodontology, School of Dentistry of Ribeirao Preto, University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(I) sujeitos com diagnóstico de periodontite; (II) presença de um par de molares mandibulares contralaterais com defeitos de furca vestibular/lingual; (III) não fumantes; (IV) índice de placa < 20%.
Critério de exclusão:
(I) pacientes que apresentavam doença sistêmica; (II) tomou antibióticos nos últimos 6 meses antes da cirurgia; (III) gestantes ou lactantes; (IV) molares com doença periapical; (V) restaurações ou próteses cervicais a menos de 1 mm do fórnice; (VI) defeitos de furca lingual apresentando recessão gengival (GR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Técnica cirúrgica minimamente invasiva (MIST)
Uma técnica cirúrgica minimamente invasiva foi realizada para acessar os defeitos de furca mandibular no grupo teste, com o objetivo de realizar reflexão mínima do retalho, ferida mínima e manipulação suave dos tecidos moles e duros na cirurgia periodontal.
O uso de uma abordagem microcirúrgica fornece ampliação e iluminação ideal do local cirúrgico, melhorando a acuidade visual.
Outras vantagens podem ser a redução do reflexo do retalho durante a cirurgia, consequentemente vantagens no processo de cicatrização da ferida e benefícios na percepção do paciente sobre o procedimento.
Um procedimento cirúrgico menos invasivo pode levar a uma menor demanda celular no processo de cicatrização e uma morbidade potencialmente reduzida.
Os procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos foram realizados com auxílio de microscópio.
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usado para melhorar os procedimentos regenerativos periodontais.
Outros nomes:
usado para melhorar os procedimentos regenerativos periodontais.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Técnica cirúrgica convencional (TCS)
Uma técnica cirúrgica convencional foi realizada para acessar defeitos de furca mandibular no grupo controle.
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usado para melhorar os procedimentos regenerativos periodontais.
Outros nomes:
usado para melhorar os procedimentos regenerativos periodontais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de inserção clínica horizontal (HCAL)
Prazo: basal e 6 meses após o procedimento cirúrgico
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A medida clínica HCAL foi avaliada e registrada por um periodontista experiente, cego aos procedimentos para avaliar a eficácia dos procedimentos cirúrgicos.
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basal e 6 meses após o procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor na escala visual analógica
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Pontuações de desconforto na escala visual analógica
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Pontuações de Edema na Escala Visual Analógica
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Pontuações de hematoma na escala visual analógica
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Pontuações de hipersensibilidade raiz na escala visual analógica
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Pontuações de interferência em atividades diárias na escala visual analógica
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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7 dias após a cirurgia
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Nível de fixação clínica vertical (VCAL)
Prazo: linha de base e 6 meses
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A medida clínica HCAL foi avaliada e registrada por um periodontista experiente, cego aos procedimentos para avaliar a eficácia dos procedimentos cirúrgicos.
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linha de base e 6 meses
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: linha de base e 6 meses
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A medida clínica HCAL foi avaliada e registrada por um periodontista experiente, cego aos procedimentos para avaliar a eficácia dos procedimentos cirúrgicos
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linha de base e 6 meses
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Recessão gengival
Prazo: linha de base e 6 meses
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A medida clínica HCAL foi avaliada e registrada por um periodontista experiente, cego aos procedimentos para avaliar a eficácia dos procedimentos cirúrgicos
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linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de densidade da radiografia de subtração digital
Prazo: linha de base e 6 meses
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As radiografias foram obtidas com a técnica de paralelismo empregando uma unidade de raios X e um sensor digital. Suportes radiográficos personalizados para cada paciente. As radiografias por subtração digital (DSR) foram realizadas com software específico. Todos os pares de radiografias iniciais e de 6 meses para cada local tratado foram então subtraídos. Regiões padronizadas de interesse (ROIs) foram selecionadas para cada imagem digital subtraída: (1) localizada no aspecto mais coronal e central do osso do defeito de furca; e (2) colocado em um local distante não tratado, atuando como um controle radiográfico. As ROIs não foram sobrepostas em nenhuma porção da superfície do dente. Um software (Image Tool for Windows, versão 3.0, EUA) foi usado para avaliar as mudanças de densidade radiográfica que ocorreram nas ROIs. |
linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cortellini P, Tonetti MS. Microsurgical approach to periodontal regeneration. Initial evaluation in a case cohort. J Periodontol. 2001 Apr;72(4):559-69. doi: 10.1902/jop.2001.72.4.559.
- Cortellini P, Tonetti MS. A minimally invasive surgical technique with an enamel matrix derivative in the regenerative treatment of intra-bony defects: a novel approach to limit morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):87-93. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01020.x.
- Cortellini P, Tonetti MS. Minimally invasive surgical technique and enamel matrix derivative in intra-bony defects. I: Clinical outcomes and morbidity. J Clin Periodontol. 2007 Dec;34(12):1082-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01144.x. Epub 2007 Oct 22.
- Cortellini P, Tonetti MS. Focus on intrabony defects: guided tissue regeneration. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:104-32. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220108.x. No abstract available.
- Cortellini P, Prato GP, Tonetti MS. The modified papilla preservation technique. A new surgical approach for interproximal regenerative procedures. J Periodontol. 1995 Apr;66(4):261-6. doi: 10.1902/jop.1995.66.4.261.
- Wang HL, Greenwell H, Fiorellini J, Giannobile W, Offenbacher S, Salkin L, Townsend C, Sheridan P, Genco RJ; Research, Science and Therapy Committee. Periodontal regeneration. J Periodontol. 2005 Sep;76(9):1601-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.9.1601.
- Tsao YP, Neiva R, Al-Shammari K, Oh TJ, Wang HL. Factors influencing treatment outcomes in mandibular Class II furcation defects. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):641-6. doi: 10.1902/jop.2006.050133.
- Martin M, Gantes B, Garrett S, Egelberg J. Treatment of periodontal furcation defects. (I). Review of the literature and description of a regenerative surgical technique. J Clin Periodontol. 1988 Apr;15(4):227-31. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01575.x.
- Hammarstrom L, Heijl L, Gestrelius S. Periodontal regeneration in a buccal dehiscence model in monkeys after application of enamel matrix proteins. J Clin Periodontol. 1997 Sep;24(9 Pt 2):669-77. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00248.x.
- Hammarstrom L. Enamel matrix, cementum development and regeneration. J Clin Periodontol. 1997 Sep;24(9 Pt 2):658-68. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00247.x.
- Heijl L. Periodontal regeneration with enamel matrix derivative in one human experimental defect. A case report. J Clin Periodontol. 1997 Sep;24(9 Pt 2):693-6. doi: 10.1034/j.1600-051x.1997.00693.x.
- Dori F, Arweiler NB, Szanto E, Agics A, Gera I, Sculean A. Ten-year results following treatment of intrabony defects with an enamel matrix protein derivative combined with either a natural bone mineral or a beta-tricalcium phosphate. J Periodontol. 2013 Jun;84(6):749-57. doi: 10.1902/jop.2012.120238. Epub 2012 Aug 8.
- Tonetti MS, Fourmousis I, Suvan J, Cortellini P, Bragger U, Lang NP; European Research Group on Periodontology (ERGOPERIO). Healing, post-operative morbidity and patient perception of outcomes following regenerative therapy of deep intrabony defects. J Clin Periodontol. 2004 Dec;31(12):1092-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00615.x.
- Polimeni G, Xiropaidis AV, Wikesjo UM. Biology and principles of periodontal wound healing/regeneration. Periodontol 2000. 2006;41:30-47. doi: 10.1111/j.1600-0757.2006.00157.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mist2014
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