목 농양의 진공 보조 폐쇄
심부 경부 농양의 진공 보조 폐쇄
연구 개요
상세 설명
목적: 심부 경부 농양의 상처 치유에서 기존 요법과 비교하여 진공 보조 조합의 치료 효능을 평가합니다.
재료 및 방법 연구 유형: 임상 시험(무작위) 통제 이 프로젝트는 심부 경부 농양으로 진단된 이비인후과 서비스(IMSS)의 환자에서 수행되었습니다.
절차 A군, VAC 요법으로 치료받은 환자 14명, B군, 기존 요법으로 치료받은 환자 A군: 첫 3일 이내에 VAC 요법을 시행할 예정이며, 다음과 같이 진행한다: 재료 정리, 붕대 제거, 세척액으로 상처 세척 , 스펀지를 자르고 상처에 배치 , 폴리비닐 알코올 및/또는 은 폼 사용 , 튜브 씰 삽입 및 포함 수용기에 연결 . 세척액으로 상처 세척을 수행하고 진화에 따라 72시간마다 스펀지를 교체하고, 생존 가능한 조직 및 과립의 비율을 평가하기 위해 사진을 찍습니다. VAC 요법을 배치하기 전, 요법을 사용하는 동안 그리고 시스템을 제거할 때 배양할 샘플을 채취합니다. 상처가 개선의 임상 징후(화농성 분비물 및 육아 조직의 제거)를 나타내면 VAC 요법이 철회되고 지연된 1차 봉합이 뒤따릅니다.
환자는 그룹 B에 배정됩니다: 입원 시 14명의 환자, 외과적 배액 후 배양, 3일마다 사진 촬영(입원 중) 및 분비물 배양; 서비스에서 규정한 일일 청소가 수행됩니다. 상처가 봉합될 때까지(상피화 조직의 존재) 환자를 통제할 것입니다.
통계 분석 명목 변수는 백분율 빈도, X2 테스트 또는 Fisher 정확 테스트를 사용하여 분석됩니다. 독립 샘플에 대한 스튜던트 t 테스트 및 사후 Scheffe 테스트를 통한 ANOVA를 사용하는 수치 변수. U Mann Whitney 및 Kruskal Wallis 테스트는 데이터가 정규 분포를 따르지 않는 한 사용됩니다. p<0.05의 모든 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 분석은 통계 프로그램인 SPSS v. 18 for Windows 프로그램으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 멕시코 사회보장연구소 심부경부농양 환자의 진단
- SCM 근육의 앞쪽 가장자리에서 편측 또는 양측 기관주위선까지 절개
- 7cm보다 큰 공간으로 감염 확산
- 전신 질환 환자
제외 기준:
- 상처의 봉합을 허용하지 않는 광범위한 조직 괴사 환자
- 어떤 이유로 연구를 종료하지 않는 환자
- VAC 요법을 제거해야 하는 합병증이 있는 환자
- 팔로우를 놓친 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VAC 치료
능동 비교기: 처음 3일 이내에 14명의 환자에게 VAC 요법을 실시하고 다음과 같이 진행합니다: 재료 정리, 붕대 제거, 관주 용액으로 상처 세척, 스폰지 절단 및 상처에 배치, 폴리비닐 알코올 사용 및/ 또는 은색 폼, 튜브 씰 삽입 및 포함 수용기에 연결.
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처음 3일 이내에 VAC 요법을 실시하고 다음과 같이 진행했습니다. 진화에 따라 72시간마다 세척액과 스폰지 교체로 상처 세척을 수행하고, 생존 조직 및 육아의 백분율을 평가하기 위해 사진을 찍었습니다.
VAC 요법을 배치하기 전, 요법을 사용하는 동안 그리고 시스템을 제거할 때 배양할 샘플을 채취했습니다.
상처가 개선의 임상적 징후를 나타낼 때(화농성 분비물 및 육아 조직의 제거) VAC 요법을 철회하고 지연된 1차 봉합이 뒤따릅니다.
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위약 비교기: 전통 요법
14명의 환자: 외과적 배액 후, 배양을 취하고, 3일마다 사진을 찍고(입원 중) 분비물 배양; 서비스에 명시된 일일 청소가 수행되었습니다.
상처 봉합(상피화 조직의 존재)까지 환자를 통제하였다.
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외과적 배액 후, 배양을 취하고, 3일마다 사진을 찍고(입원 중) 분비물 배양; 서비스에 명시된 일일 청소가 수행되었습니다.
상처 봉합(상피화 조직의 존재)까지 환자를 통제하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 조직 백분율
기간: 최대 3개월까지 3일마다
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육아 조직의 백분율은 image Image J라는 소프트웨어로 평가됩니다.
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최대 3개월까지 3일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 최대 3개월까지 3일마다
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혈종 및 상처 열개
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최대 3개월까지 3일마다
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미생물
기간: 최대 3개월까지 7일마다
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상처 분비물의 배양
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최대 3개월까지 7일마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 최대 6개월
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연구 중에 등록된 사망
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Clotilde Fuentes-Orozco, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 수석 연구원: Luis H Govea-Camacho, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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VAC 치료에 대한 임상 시험
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St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.완전한
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University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University of California...완전한
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Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...모집하지 않고 적극적으로
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Catholic University of the Sacred Heart알려지지 않은
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Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...모병