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생선 기름과 심혈관 차선의 건강

2017년 1월 1일 업데이트: Qiang Zeng, MD, Chinese PLA General Hospital

위험 및 예방 연구: 심혈관 위험이 높고 최적이 아닌 건강 상태에 있는 피험자에서 예방 전략의 최적화 및 n-3 지방산의 효능 평가

이 연구의 목적은 오메가-3 지방산 보충이 차선의 건강 상태 및 심혈관 위험의 개선에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최적이 아닌 건강 상태 설문지(SHSQ-25)는 최적이 아닌 건강 상태를 평가하는 데 사용됩니다. SHSQ-25에는 25개의 질문이 포함되어 있습니다. SHSQ-25의 점수는 0에서 100까지입니다. 최적이 아닌 건강 상태는 35보다 높은 SHSQ-25 점수로 정의됩니다. SHSQ-25 점수가 높을수록 차선의 건강 상태가 더 심각합니다. 모든 참가자는 개입 전후에 SHSQ-25를 작성해야 합니다. 개입 후 점수가 감소하면 차선의 건강 상태가 개선되었음을 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

422

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • Sichuan Province People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 최적이 아닌 건강 설문지 ≥35의 점수로 정의되는 최적이 아닌 건강 상태.

  2. 심혈관 위험 요인 중 적어도 하나:

    • 체질량 지수(BMI) ≥25kg/m2로 정의되는 과체중 또는 비만.
    • 수축기 혈압 ≥130 및 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg 또는 이완기 혈압 ≥85 및 <90mmHg 및 수축기 혈압 <140mmHg
    • 공복 혈장 포도당 ≥100 및 <126 mg/dL
    • 총 콜레스테롤 ≥200 및 <240 mg/dL, 중성 지방 ≥150 및 <200 mg/dL, 저밀도 지단백-콜레스테롤 ≥130 및 <160 mg/dL 및/또는 고밀도 지단백-콜레스테롤 <40 mg/dL
  3. 서면 동의서

제외 기준:

  1. 심혈관계 질환, 소화계 질환, 호흡기계 질환, 혈액 및 면역계 질환, 신경계 질환, 내분비계 질환, 비뇨생식계 질환과 같은 전신 질환의 병력.
  2. 정신 질환의 역사.
  3. 임신 또는 모유 수유.
  4. 지난 2주 이내에 항고혈압제, 항당뇨병제 또는 지질강하제 사용.
  5. 지난 2주 이내에 어유 캡슐 또는 오메가-3 지방산이 함유된 기타 보충제를 사용했습니다.
  6. 생선 기름, 옥수수 기름, 오메가-3 지방산 또는 비타민 E에 대한 알레르기 또는 과민증
  7. 다른 재판에 참여.
  8. 연구 중에 약물 및 기타 어유를 사용하지 않겠다고 약속할 수 없습니다.
  9. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가-3 지방산 캡슐
오메가-3 지방산 캡슐 1일 4g, 아침 2캡슐(각 1g), 저녁 2캡슐로 3개월간 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 오메가 -3 지방산
활성 치료 그룹에 배정된 각 피험자는 오메가-3 지방산 4g/일 캡슐을 받게 됩니다.
위약 비교기: 옥수수 기름
옥수수유는 오메가-3 지방산 캡슐과 유사한 형태로 3개월 동안 아침에 2캡슐, 저녁에 2캡슐을 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 플라시보: 옥수수기름
대조군에 할당된 각 피험자는 옥수수 기름 4g/일 캡슐을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차선의 건강 상태 개선
기간: 삼 개월
최적이 아닌 건강 상태의 개선은 개입 후 SHSQ-25 점수의 변화로 평가됩니다.
삼 개월
전통적인 심혈관 위험인자의 개선
기간: 삼 개월
오메가-3 지방산을 3개월간 보충하여 혈압, 지질, 공복 혈장 포도당 및 체질량 지수와 같은 전통적인 심혈관 위험 요인의 변화를 조사합니다. 비정상적인 심혈관 위험 인자는 대사 증후군에 대한 성인 치료 패널 III 기준 및 중국 비만에 관한 실무 그룹의 권장 사항에 따라 정의됩니다. 각 참가자에 대한 비정상적인 심혈관 위험 인자의 수는 개입 전후에 기록됩니다. 개입 후 숫자가 감소하면 기존의 심혈관 위험 요소가 개선되었음을 의미합니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Qiang Zeng, M.D, Chinese PLA General Hospital
  • 수석 연구원: Sheng-Yong Dong, M.D, Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012BAI37B04
  • N3FACSH (레지스트리 식별자: n-3 Fatty Acids and Cardiovascular Suboptimal Health)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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