Hypospadias 수리의 장기 결과
2019년 8월 16일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Hypospadias 수리의 장기 결과: 비교 연구
요도하열은 250명의 소년 중 약 1명의 소년에게 영향을 미치는 흔한 선천성 음경 기형입니다.
요도의 개구부가 끝이 아닌 음경의 밑면에 위치하여 포피가 부족하고 심할 경우 음경의 만곡이 발생합니다.
가장 일반적으로 시행되는 교정 수술(TIP 절차)이 일반적으로 좋은 결과를 제공하지만 최근 발표된 증거에 따르면 협착증(재건 요도 협착)의 장기적인 위험 가능성이 있습니다.
이 비교 연구는 요도 흐름의 비침습적 측정과 임상 평가를 결합하여 요도 하열 수술을 받은 많은 환자의 기능적 결과를 평가할 것입니다.
이 연구는 주로 다음 질문에 답하기 위해 고안되었습니다. 재건된 요도에 피부 이식편을 통합하는 표준 수술의 수정이 소변 흐름을 개선하고 협착 위험을 감소시키는가?
이것은 이전에 연구되지 않았습니다.
우리 연구 결과는 요도 하열을 가지고 태어난 소년의 외과적 치료 개선에 중요한 기여를 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leeds, 영국, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요도하열 환자
설명
포함 기준:
- 1 요도 하열이 있는 환자로서 표준 관형 절개 판(TIP) 수술(그룹 A) 또는 관형 절개 판(TIP) 수술(포피 층에서) 포피 피부의 자유 이식을 포함하는 관형 절개 판(TIP) 절차 중 하나를 다음 두 수술 중 하나로 치료받은 환자 요도 재건(그룹 B) 2 연구는 기본 수술에 한정됩니다. 기술 중 하나가 보조 또는 '재실행' 절차에 사용된 환자는 연구에서 제외됩니다.
3 연구는 배변 훈련을 받고 비침습적 유속 검사를 위해 소변을 볼 수 있는 3세 이상의 소년으로 제한됩니다.
제외 기준:
- 1 '표준' 또는 '이식' TIP 수리 이외의 기술을 사용하여 요도하열을 교정한 환자.
2 "재실행" 사례 3 연구 당시 3세 미만의 소년 또는 다른 이유로 완전한 방광 조절이 되지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요도하열
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재건된 요도에 피부 이식편을 통합하는 표준 TIP 요도하열 수술을 수정하면 소변 흐름이 개선되고 장기적으로 협착 위험이 (추정) 감소합니까?
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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