Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito a lungo termine della riparazione dell'ipospadia

16 agosto 2019 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Esito a lungo termine della riparazione dell'ipospadia: uno studio comparativo

L'ipospadia è una comune anomalia congenita del pene che colpisce circa 1 ragazzo su 250. L'apertura dell'uretra si trova sulla superficie inferiore del pene piuttosto che sulla punta, il prepuzio è carente e c'è una curvatura dell'asta del pene nei casi più gravi. Sebbene l'operazione correttiva più comunemente praticata (procedura TIP) dia generalmente buoni risultati, le prove pubblicate di recente indicano un possibile rischio a lungo termine di stenosi (restringimento dell'uretra ricostruita). Questo studio comparativo combinerà la valutazione clinica con misurazioni non invasive del flusso urinario per valutare l'esito funzionale di un'ampia serie di pazienti sottoposti a chirurgia dell'ipospadia. Lo studio è progettato principalmente per rispondere a questa domanda: una modifica dell'operazione standard che incorpora un innesto cutaneo nell'uretra ricostruita porta a un miglioramento del flusso urinario ea un minor rischio di stenosi? Questo non è stato studiato in precedenza. I risultati del nostro studio potrebbero dare un importante contributo al miglioramento del trattamento chirurgico dei ragazzi nati con ipospadia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipospadia

Intervento / Trattamento

Altro: Qualitativo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - Leeds, Regno Unito, LS1 3EX
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipospadia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- 1 Pazienti con ipospadia che sono stati trattati con una delle seguenti due procedure chirurgiche Operazione standard con placca incisa tubolare (TIP) (Gruppo A) o procedura con placca incisa tubolare (TIP) che incorpora un innesto libero di pelle prepuziale (in uno strato di prepuzio) in la ricostruzione uretrale (Gruppo B ) 2 Lo studio sarà limitato agli interventi primari. I pazienti in cui una delle tecniche è stata utilizzata per una procedura secondaria o "redo" saranno esclusi dallo studio.

3 Lo studio sarà limitato ai ragazzi di età superiore ai 3 anni che sono addestrati al vasino e in grado di urinare per il test di flusso non invasivo.

Criteri di esclusione:

- 1 Pazienti la cui ipospadia è stata corretta utilizzando una tecnica diversa dalla riparazione TIP "standard" o "innestata".

2 Casi "Redo" 3 Ragazzi sotto i 3 anni al momento dello studio o pazienti che non hanno il pieno controllo della vescica per qualche altro motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Ipospadia	Altro: Qualitativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Una modifica dell'operazione standard di ipospadia TIP che incorpora un innesto cutaneo nell'uretra ricostruita comporta un miglioramento del flusso urinario e una (presunta) diminuzione del rischio a lungo termine di stenosi? Lasso di tempo: 1 anno	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

UR12/10496

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Esito a lungo termine della riparazione dell'ipospadia