Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hypospadias javításának hosszú távú eredménye

2019. augusztus 16. frissítette: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

A Hypospadia-javítás hosszú távú eredménye: Összehasonlító tanulmány

A hypospadia a pénisz gyakori veleszületett rendellenessége, amely 250-ből körülbelül 1 fiút érint. A húgycső nyílása nem a pénisz hegyén, hanem a pénisz alsó felületén található, a fityma hiányos, és súlyosabb esetekben a péniszszár görbülete van. Bár a leggyakrabban alkalmazott korrekciós műtét (TIP eljárás) általában jó eredményeket ad, a közelmúltban közzétett bizonyítékok a szűkület (a rekonstruált húgycső szűkülete) lehetséges hosszú távú kockázatára utalnak. Ez az összehasonlító vizsgálat kombinálja a klinikai értékelést a vizeletáramlás nem invazív mérésével, hogy felmérje a hypospadiasis műtéten átesett betegek nagy sorozatának funkcionális kimenetelét. A tanulmány elsődleges célja ennek a kérdésnek a megválaszolása: a standard műtét olyan módosítása, amely során bőrátültetést alkalmaznak a rekonstruált húgycsőbe, javítja a vizeletáramlást és csökkenti a szűkület kockázatát? Ezt korábban nem vizsgálták. Tanulmányunk eredményei jelentősen hozzájárulhatnak a hypospadiasszal született fiúk sebészeti kezelésének javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hypospadiás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 1 hypospadiás beteg, akit az alábbi két sebészeti beavatkozás valamelyikével kezeltek: Normál tubularisizált metszett lemez (TIP) műtét (A csoport) vagy tubularisizált metszett lemez (TIP) eljárás, amelyben a preputial bőr (a fityma rétegében) szabad graftot ültetnek be. a húgycső rekonstrukciója (B csoport) 2 A vizsgálat az elsődleges műtétekre korlátozódik. Azokat a betegeket, akiknél a technikák bármelyikét másodlagos vagy „újra elvégzett” eljáráshoz használták, kizárják a vizsgálatból.

3 A vizsgálatban olyan 3 év feletti fiúkra korlátozódnak , akik bili edzettek , és képesek vizeletüríteni a nem invazív áramlási sebesség teszthez .

Kizárási kritériumok:

- 1 olyan beteg, akinek a hypospadiáját a „standard” vagy „átültetett” TIP-javítástól eltérő technikával korrigálták.

2 „Redo” eset 3 A vizsgálat időpontjában 3 évnél fiatalabb fiúk vagy olyan betegek, akiknek más okból nincs teljes hólyagkontrollja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hypospadias
Egyéb: Minőségi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A standard TIP hypospadias műtét olyan módosítása, amely a rekonstruált húgycsőbe bőrgraftot épít be, javítja-e a vizeletáramlást és csökkenti-e a szűkület hosszú távú kockázatát?
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UR12/10496

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel