Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av hypospadiereparasjon

16. august 2019 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Langsiktig resultat av reparasjon av hypospadi: En sammenlignende studie

Hypospadi er en vanlig medfødt abnormitet i penis som rammer omtrent 1 av 250 gutter. Åpningen av urinrøret er lokalisert på undersiden av penis i stedet for spissen, forhuden er mangelfull og det er krumning av penisskaftet i mer alvorlige tilfeller. Selv om den mest praktiserte korrigerende operasjonen (TIP-prosedyre) gir generelt gode resultater, peker nylig publiserte bevis på en mulig langsiktig risiko for stenose (innsnevring av det rekonstruerte urinrøret). Denne komparative studien vil kombinere klinisk vurdering med ikke-invasive målinger av urinstrøm for å vurdere det funksjonelle resultatet til en stor serie pasienter som har gjennomgått hypospadikirurgi. Studien er primært designet for å svare på dette spørsmålet: fører en modifikasjon av standardoperasjonen som inkorporerer et hudtransplantat i det rekonstruerte urinrøret til forbedret urinstrøm og redusert risiko for stenose? Dette er ikke studert tidligere. Funnene i vår studie kan gi et viktig bidrag til forbedringer i kirurgisk behandling av gutter født med hypospadi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hypospadi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 1 Pasienter med hypospadier som har blitt behandlet en av følgende to kirurgiske prosedyrer Standard Tubularised Incised Plate (TIP) operasjon (gruppe A) eller Tubularised Incised Plate (TIP) prosedyre som inkluderer et fritt transplantat av preputial hud (i et lag av forhuden) i urethral rekonstruksjon (Gruppe B ) 2 Studien vil begrenses til primæroperasjoner. Pasienter hvor en av teknikkene ble brukt til en sekundær eller «omgjør» prosedyre vil bli ekskludert fra studien.

3 Studien vil være begrenset til gutter over 3 år som er pottetrent og i stand til å tisse for den ikke-invasive strømningshastighetstesten.

Ekskluderingskriterier:

- 1 Pasienter hvis hypospadier ble korrigert ved hjelp av en annen teknikk enn "standard" eller "podet" TIP-reparasjon.

2 «Gjenta»-tilfeller 3 Gutter under 3 år på studietidspunktet eller pasienter som ikke har full blærekontroll av annen grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypospadier
Annen: Kvalitativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vil en modifikasjon av standard TIP-hypospadioperasjonen som inkorporerer et hudtransplantat i det rekonstruerte urinrøret resultere i forbedret urinstrøm og en (antatt) reduksjon i langsiktig risiko for stenose?
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UR12/10496

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere