Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek opravy hypospadie

16. srpna 2019 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Dlouhodobý výsledek opravy hypospadie: srovnávací studie

Hypospadie je běžná vrozená abnormalita penisu, která postihuje přibližně 1 chlapce z 250. Otvor močové trubice se nachází na spodní straně penisu spíše než na špičce, předkožka je nedostatečná a v závažnějších případech dochází k zakřivení dříku penisu. Ačkoli nejčastěji praktikovaná korekční operace (TIP postup) dává obecně dobré výsledky, nedávno publikované důkazy poukazují na možné dlouhodobé riziko stenózy (zúžení rekonstruované uretry). Tato srovnávací studie bude kombinovat klinické hodnocení s neinvazivním měřením průtoku moči k posouzení funkčního výsledku velké série pacientů, kteří podstoupili operaci hypospadie. Studie je primárně navržena tak, aby odpověděla na tuto otázku: vede modifikace standardní operace, která zahrnuje kožní štěp do rekonstruované močové trubice, ke zlepšení průtoku moči a snížení rizika stenózy? Toto nebylo dříve studováno. Závěry naší studie by mohly významně přispět ke zlepšení chirurgické léčby chlapců narozených s hypospadií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hypospadií

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1 Pacienti s hypospadií, kteří byli léčeni jedním z následujících dvou chirurgických zákroků Standardní operace tubularizované incizované dlahy (TIP) (skupina A) nebo procedura tubularizované incizované dlahy (TIP) zahrnující volný štěp z prepuciální kůže (ve vrstvě předkožky) do rekonstrukce močové trubice (skupina B) 2 Studie bude omezena na primární operace. Pacienti, u kterých byla některá z technik použita pro sekundární nebo „opakovaný“ postup, budou ze studie vyloučeni.

3 Studie bude omezena na chlapce starší 3 let, kteří jsou cvičeni na nočník a jsou schopni močit pro neinvazivní test průtoku.

Kritéria vyloučení:

- 1 Pacienti, jejichž hypospadie byla korigována pomocí jiné techniky než „standardní“ nebo „roubované“ opravy TIP.

2 „Redo“ případy 3 Chlapci mladší 3 let v době studie nebo pacienti, kteří z nějakého jiného důvodu nemají plnou kontrolu močového měchýře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypospadias
Jiný: Kvalitativní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Má modifikace standardní operace TIP hypospadie, která zahrnuje kožní štěp do rekonstruované uretry, za následek zlepšení průtoku moči a (předpokládané) snížení dlouhodobého rizika stenózy?
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UR12/10496

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit