尿道下裂修复的长期结果
2019年8月16日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
尿道下裂修复的长期结果：一项比较研究
尿道下裂是一种常见的阴茎先天性异常，每 250 名男孩中约有 1 名受到影响。
尿道口位于阴茎下表面而不是尖端，包皮缺损，严重时阴茎干弯曲。
尽管最常用的矫正手术（TIP 手术）总体上效果良好，但最近发表的证据表明可能存在长期狭窄风险（重建尿道变窄）。
这项比较研究将临床评估与尿流的非侵入性测量相结合，以评估大量接受尿道下裂手术的患者的功能结果。
该研究主要旨在回答这个问题：将皮肤移植物纳入重建尿道的标准手术的修改是否会导致改善尿流和降低狭窄风险？
这以前没有被研究过。
我们的研究结果可能对改善先天性尿道下裂男孩的手术治疗做出重要贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leeds、英国、LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
尿道下裂患者
描述
纳入标准：
- 1 名尿道下裂患者已接受以下两种手术之一的治疗标准管状切口钢板 (TIP) 手术（A 组）或管状切口钢板 (TIP) 手术将包皮的游离移植物（包皮层）纳入尿道重建（B 组） 2 该研究将仅限于初级手术。 其中任何一种技术用于二次或“重做”程序的患者将被排除在研究之外。
3 该研究将仅限于 3 岁以上受过如厕训练并且能够通过尿液进行无创流速测试的男孩。
排除标准：
- 1 名使用“标准”或“移植”TIP 修复以外的技术矫正尿道下裂的患者。
2 个“重做”病例 3 个研究时 3 岁以下的男孩或由于其他原因不能完全控制膀胱的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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尿道下裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对标准 TIP 尿道下裂手术进行改良，将皮肤移植物纳入重建尿道是否会改善尿流并（假定）降低长期狭窄风险？
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月30日
研究完成 (实际的)
2013年9月30日
研究注册日期
首次提交
2013年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月16日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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