Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypospadian korjauksen pitkäaikainen tulos

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Hypospadioiden korjaamisen pitkäaikainen tulos: vertaileva tutkimus

Hypospadias on yleinen peniksen synnynnäinen poikkeavuus, jota esiintyy noin yhdellä pojalla 250:stä. Virtsaputken aukko sijaitsee peniksen alapinnalla eikä kärjessä, esinahka on puutteellinen ja peniksen varren kaarevuus vaikeimmissa tapauksissa. Vaikka yleisin korjausleikkaus (TIP-menettely) antaa yleensä hyviä tuloksia, äskettäin julkaistut todisteet viittaavat mahdolliseen pitkäaikaiseen ahtaumariskiin (rekonstruoidun virtsaputken kaventuminen). Tässä vertailevassa tutkimuksessa kliininen arviointi yhdistetään ei-invasiivisiin virtsan virtauksen mittauksiin, jotta voidaan arvioida suuren joukon potilaita, joille on tehty hypospadias-leikkaus. Tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu vastaamaan tähän kysymykseen: johtaako normaalin leikkauksen muunnos, jossa ihosiirre yhdistetään rekonstruoituun virtsaputkeen, virtsan virtauksen paranemiseen ja ahtauman riskin vähenemiseen? Tätä ei ole aiemmin tutkittu. Tutkimuksemme havainnot voivat auttaa merkittävästi parantamaan hypospadioista syntyneiden poikien kirurgista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hypospadia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1 potilas, jolla on hypospadia ja joille on hoidettu jompaakumpaa seuraavista kahdesta kirurgisesta toimenpiteestä: Normaali tubularisoitu viiltolevy (TIP) -leikkaus (ryhmä A) tai tubularisoitu viiltolevy (TIP) - toimenpide, johon sisältyy esinahan vapaa siirrännäinen (esinahan kerrokseen) virtsaputken rekonstruktio (ryhmä B) 2 Tutkimus rajoittuu perusleikkauksiin. Potilaat, joilla jompaakumpaa tekniikkaa käytettiin toissijaiseen tai "uudelleenotettavaan" toimenpiteeseen, suljetaan pois tutkimuksesta.

3 Tutkimus rajoittuu yli 3 - vuotiaisiin pojille , jotka ovat pottaharjoiteltuja ja pystyvät virtsaamaan noninvasiivista virtausnopeustestiä varten .

Poissulkemiskriteerit:

- 1 potilas, jonka hypospadias on korjattu jollain muulla tekniikalla kuin "standardilla" tai "siirrostetulla" TIP-korjauksella.

2 "Redo"-tapausta 3 Tutkimushetkellä alle 3-vuotiaat pojat tai potilaat, joilla ei jostain muusta syystä ole täydellistä virtsarakon hallintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypospadias
Muut: Laadullinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aiheuttaako standardin TIP hypospadias -leikkauksen muunnos, joka sisältää ihosiirteen rekonstruoituun virtsaputkeen, virtsan virtauksen paranemiseen ja (oletettu) pienenemiseen pitkällä aikavälillä ahtauman riskiä?
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UR12/10496

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa