Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные результаты лечения гипоспадии

16 августа 2019 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Долгосрочные результаты лечения гипоспадии: сравнительное исследование

Гипоспадия — распространенная врожденная аномалия полового члена, которая встречается примерно у 1 мальчика из 250. Отверстие уретры расположено на нижней поверхности полового члена, а не на кончике, крайняя плоть недостаточна, а в более тяжелых случаях наблюдается искривление стержня полового члена. Хотя наиболее часто применяемая корректирующая операция (процедура TIP) в целом дает хорошие результаты, недавно опубликованные данные указывают на возможный долгосрочный риск стеноза (сужение реконструированной уретры). Это сравнительное исследование будет сочетать клиническую оценку с неинвазивными измерениями потока мочи для оценки функциональных результатов большой группы пациентов, перенесших операцию по поводу гипоспадии. Исследование в первую очередь предназначено для ответа на этот вопрос: приводит ли модификация стандартной операции, включающая пересадку кожи в реконструированную уретру, к улучшению оттока мочи и снижению риска стеноза? Ранее это не изучалось. Результаты нашего исследования могут внести важный вклад в улучшение хирургического лечения мальчиков, рожденных с гипоспадией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гипоспадией

Описание

Критерии включения:

- 1 Пациенты с гипоспадией, которым была проведена одна из следующих двух хирургических процедур: стандартная операция с трубчатой ​​надрезной пластиной (TIP) (группа A) или процедура с трубчатой ​​надрезной пластиной (TIP), включающая свободный трансплантат препуциальной кожи (в слой крайней плоти) в реконструкция уретры (группа Б) 2 Исследование будет ограничено первичными операциями. Пациенты, у которых любой из методов использовался для вторичной или «повторной» процедуры, будут исключены из исследования.

3 Исследование будет ограничено мальчиками старше 3 лет, которые приучены к горшку и могут мочиться для неинвазивного теста скорости потока.

Критерий исключения:

- 1 Пациенты, у которых гипоспадия была исправлена ​​с использованием какой-либо техники, отличной от «стандартной» или «привитой» пластики TIP.

2 «Повторные» случаи 3 Мальчики младше 3 лет на момент исследования или пациенты, у которых по какой-либо другой причине отсутствует полный контроль над мочевым пузырем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипоспадия
Другой: Качественный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приводит ли модификация стандартной операции TIP при гипоспадии, включающая пересадку кожи в реконструированную уретру, к улучшению оттока мочи и (предположительно) снижению долгосрочного риска стеноза?
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UR12/10496

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться