Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki naprawy spodziectwa

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Długoterminowe wyniki naprawy spodziectwa: badanie porównawcze

Spodziectwo jest częstą wrodzoną wadą prącia, która dotyka około 1 chłopca na 250. Otwór cewki moczowej znajduje się na spodniej powierzchni prącia, a nie na czubku, napletek jest uszkodzony, aw cięższych przypadkach dochodzi do skrzywienia trzonu prącia. Chociaż najczęściej wykonywana operacja korekcyjna (zabieg TIP) daje generalnie dobre wyniki, ostatnio opublikowane dowody wskazują na możliwe długoterminowe ryzyko zwężenia (zwężenia rekonstruowanej cewki moczowej). To badanie porównawcze połączy ocenę kliniczną z nieinwazyjnymi pomiarami przepływu moczu w celu oceny czynnościowego wyniku dużej grupy pacjentów, którzy przeszli operację spodziectwa. Celem badania jest przede wszystkim odpowiedź na pytanie: czy modyfikacja standardowej operacji polegającej na przeszczepie skóry do zrekonstruowanej cewki moczowej prowadzi do poprawy przepływu moczu i zmniejszenia ryzyka zwężenia? Nie było to wcześniej badane. Wyniki naszego badania mogą wnieść istotny wkład w poprawę leczenia chirurgicznego chłopców urodzonych ze spodziectwem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Spodziectwo

Interwencja / Leczenie

Inny: Jakościowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze spodziectwem

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 1 Pacjenci ze spodziectwem, którzy byli leczeni jednym z dwóch poniższych zabiegów chirurgicznych: Standardowa operacja naciętej płytki (TIP) (grupa A) lub procedura naciętej płytki (TIP) polegająca na włączeniu wolnego przeszczepu skóry napletka (w warstwie napletka) do rekonstrukcja cewki moczowej (Grupa B) 2 Badanie będzie ograniczone do operacji pierwotnych. Pacjenci, u których zastosowano którąkolwiek z technik w ramach procedury wtórnej lub procedury „ponownie”, zostaną wykluczeni z badania.

3 Badanie będzie ograniczone do chłopców w wieku powyżej 3 lat, którzy potrafią korzystać z nocnika i mogą oddawać mocz w nieinwazyjnym teście natężenia przepływu.

Kryteria wyłączenia:

- 1 Pacjenci, u których spodziectwo zostało skorygowane przy użyciu innej techniki niż „standardowa” lub „przeszczepiona” naprawa TIP.

2 Przypadki „ponownie” 3 Chłopcy w wieku poniżej 3 lat w czasie badania lub pacjenci, którzy nie mają pełnej kontroli nad pęcherzem z innego powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Spodziectwo	Inny: Jakościowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czy modyfikacja standardowej operacji spodziectwa TIP polegającej na przeszczepie skóry do zrekonstruowanej cewki moczowej skutkuje poprawą przepływu moczu i (zakładanym) zmniejszeniem długoterminowego ryzyka zwężenia? Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

UR12/10496

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Długoterminowe wyniki naprawy spodziectwa