Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktigt resultat av Hypospadireparation

16 augusti 2019 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Långsiktigt resultat av reparation av hypospadi: en jämförande studie

Hypospadi är en vanlig medfödd avvikelse i penis som drabbar cirka 1 pojke av 250. Urinrörets öppning är placerad på penisens underyta snarare än spetsen, förhuden är bristfällig och det finns en krökning av penisskaftet i svårare fall. Även om den vanligaste korrigerande operationen (TIP-proceduren) ger generellt goda resultat, pekar nyligen publicerade bevis på en möjlig långsiktig risk för stenos (förträngning av det rekonstruerade urinröret). Denna jämförande studie kommer att kombinera klinisk bedömning med icke-invasiva mätningar av urinflöde för att bedöma det funktionella resultatet av en stor serie patienter som har genomgått hypospadikirurgi. Studien är i första hand utformad för att svara på denna fråga: leder en modifiering av standardoperationen som införlivar ett hudtransplantat i det rekonstruerade urinröret till förbättrat urinflöde och minskad risk för stenos? Detta har inte studerats tidigare. Resultaten av vår studie kan ge ett viktigt bidrag till förbättringar av den kirurgiska behandlingen av pojkar födda med hypospadi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hypospadi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1 Patienter med hypospadi som har behandlats med ett av följande två kirurgiska ingrepp Standardoperation med tubulär inskärning (TIP) (Grupp A) eller ingrepp med tubular inskärning (TIP) som innehåller ett fritt transplantat av preputial hud (i ett lager av förhud) i urethral rekonstruktion (Grupp B ) 2 Studien kommer att begränsas till primära operationer. Patienter där någon av teknikerna använts för en sekundär eller "gör om" procedur kommer att uteslutas från studien.

3 Studien kommer att begränsas till pojkar över 3 år som är pottränade och kan kissa för det icke-invasiva flödestestet.

Exklusions kriterier:

- 1 Patienter vars hypospadi korrigerades med någon annan teknik än "standard" eller "transplanterad" TIP-reparation.

2 "Gör om" fall 3 Pojkar under 3 år vid tidpunkten för studien eller patienter som av någon annan anledning inte har full kontroll över urinblåsan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypospadi
Övrig: Kvalitativ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medför en modifiering av standard TIP-hypospadioperationen som införlivar ett hudtransplantat i det rekonstruerade urinröret i förbättrat urinflöde och en (förmodad) minskning av den långsiktiga risken för stenos?
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UR12/10496

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera