- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02103712
Langzeitergebnis der Hypospadie-Reparatur
Langzeitergebnis der Hypospadie-Reparatur: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1 Patienten mit Hypospadie, die mit einem der beiden folgenden chirurgischen Verfahren behandelt wurden: Standardoperation mit tubulärer Inzisionsplatte (TIP) (Gruppe A) oder Verfahren mit tubularisierter Inzisionsplatte (TIP), bei dem ein freies Transplantat von Vorhauthaut (in eine Schicht Vorhaut) integriert wird die Harnröhrenrekonstruktion (Gruppe B) 2 Die Studie beschränkt sich auf Primäroperationen. Patienten, bei denen eine der Techniken für ein sekundäres oder „Redo“-Verfahren verwendet wurde, werden von der Studie ausgeschlossen.
3 Die Studie ist auf Jungen über 3 Jahre beschränkt, die töpfchentauglich sind und für den nicht-invasiven Flussratentest Urin abgeben können.
Ausschlusskriterien:
- 1 Patienten, deren Hypospadie mit einer anderen Technik als der „Standard“- oder „grafted“ TIP-Reparatur korrigiert wurde.
2 „Redo“-Fälle 3 Jungen unter 3 Jahren zum Zeitpunkt der Studie oder Patienten, die aus anderen Gründen keine vollständige Blasenkontrolle haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hypospadie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Führt eine Modifikation der TIP-Hypospadie-Standardoperation, bei der ein Hauttransplantat in die rekonstruierte Harnröhre integriert wird, zu einem verbesserten Harnfluss und einer (vermuteten) Verringerung des langfristigen Stenoserisikos?
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UR12/10496
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