종양학 환자의 통증 관리, 불안 및 우울증에서의 최면 (HPMADOP)
2017년 2월 12일 업데이트: Gil Montenegro
종양학 환자의 통증 관리, 불안 및 우울증에 대한 보완 실습으로서의 최면
이 시험의 목적은 통증, 불안 및 우울증의 수준을 줄이기 위해 암 환자의 최면 효과를 비교 및 평가하는 것입니다.
VAS(Visual Analogue Scale)와 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 점수를 통해 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 점수가 3 이상인 최면에 걸리기 쉬운 40세에서 70세 사이의 남녀 자원 봉사 암 환자는 각각 12명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
암 수술 여부와 상관없이, 원발성 종양의 위치에 관계없이, 수반되는 외과적 적응증이 있거나 없는 경우 전이를 나타낼 수도 있고 나타내지 않을 수도 있습니다.
VAS(Visual Analogue Scale) 및 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 기준선, 7일 후 및 첫 번째 평가 2주 후의 3가지 다른 시간에 사용됩니다.
최면 그룹에서 최면 개입이 이루어질 것입니다.
통증 차단, 환자의 안녕, 불안 및 우울증 증상의 감소를 강조하는 7일 간격의 40분 세션 2개로 구성됩니다.
그런 다음 두 그룹의 통증 강도와 우울증 및 불안을 평가합니다.
마지막으로 두 그룹의 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 70910900
- UNB- Universidade de Brasilia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 환자
- 최면에 걸리기 쉬운 40~70세
- 이 암 치료로 인해 소화관 암 및 통증이 있는 사람 이들은 전이가 있거나 없을 수 있고, 원발성 종양의 위치 또는 존재 여부에 관계없이 수술 적응증을 동반하거나 동반하지 않고 암 수술을 받았거나 하지 않았을 수 있습니다. VAS(Visual Analogue Scale)에서 통증 점수가 3 이상인 환자를 포함합니다.
제외 기준:
- 최면에 암시되지 않는 환자
- 향정신성 약물 사용자,
우울증과 불안을 제외한 중증의 정신과적 장애가 있는 환자
,- 환자 말기 암
- 중추신경계에 종양 또는 암 전이가 있는 환자, _ 청각장애인 및 지적장애 및 인지장애가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
통증, 우울증 및 불안 수준 감소에 최면 사용.
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최면 개입은 7일 간격으로 2회 40분 세션으로 구성되며, 통증 차단, 환자의 웰빙 및 불안 및 우울증 증상 감소를 강조합니다.
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활성 비교기: 제어
척도 적용에 따른 통증, 불안, 우울증에 대한 대조군과 실험군의 최면 효과 비교.
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대조군과 실험군은 통증 평가를 위한 VAS(Visual Analogue Scale)와 우울증과 불안을 평가하기 위한 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에 3가지 다른 순간에 반응합니다.
최면 전에 첫 만남이 이루어집니다.
두 번째 회의에서는 7일 간격으로 모든 환자에게 척도를 적용합니다.
척도를 적용하기 전에 최면 그룹이 세션에 제출됩니다.
세 번째 회의는 2주 후에 열리며, 여기서 척도는 그룹 비교에만 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale의 통증 점수 변화
기간: 이 연구는 무작위 배정 후 처음 3주 연속으로 각 환자를 대상으로 수행되었습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale) 점수를 통해 최면군 12명의 환자와 대조군 11명의 통증에 대한 최면의 효과를 비교하였다.
척도는 하위 척도 없이 0~10점 범위였습니다.
두 번째 또는 세 번째 주의 평균이 첫 주에 비해 3포인트 감소하거나 세 번째 주의 평균이 두 번째 주에 비해 3포인트 감소할 때 더 나은 결과가 발생합니다.
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이 연구는 무작위 배정 후 처음 3주 연속으로 각 환자를 대상으로 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 및 우울 변화
기간: 이 연구는 무작위 배정 후 처음 3주 연속으로 각 환자를 대상으로 수행되었습니다.
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최면군 12명과 대조군 11명을 대상으로 불안과 우울에 대한 최면의 효과를 측정하기 위해 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 점수를 통해 비교하였다.
이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 불안 평가(HADS-A) 및 7개 항목은 우울증(HADS-D)에 대한 평가입니다.
각 항목은 0에서 3까지 채점할 수 있으며 각 하위 척도에 대해 0에서 21점의 점수 범위를 설정합니다.
더 나은 결과는 평균이 각 하위 척도에 대해 9보다 낮거나 같을 때 발생합니다.
하위 척도는 우울증과 불안의 각 결과에 대해 독립적입니다.
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이 연구는 무작위 배정 후 처음 3주 연속으로 각 환자를 대상으로 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Bardia A, Barton DL, Prokop LJ, Bauer BA, Moynihan TJ. Efficacy of complementary and alternative medicine therapies in relieving cancer pain: a systematic review. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5457-64. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3725.
- Porter LS, Keefe FJ. Psychosocial issues in cancer pain. Curr Pain Headache Rep. 2011 Aug;15(4):263-70. doi: 10.1007/s11916-011-0190-6.
- Spiegel D, Bloom JR. Group therapy and hypnosis reduce metastatic breast carcinoma pain. Psychosom Med. 1983 Aug;45(4):333-9. doi: 10.1097/00006842-198308000-00007.
- Trijsburg RW, van Knippenberg FC, Rijpma SE. Effects of psychological treatment on cancer patients: a critical review. Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):489-517. doi: 10.1097/00006842-199207000-00011.
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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