催眠治疗肿瘤患者的疼痛、焦虑和抑郁 (HPMADOP)
2017年2月12日 更新者：Gil Montenegro
催眠作为肿瘤患者疼痛管理、焦虑和抑郁的补充实践
该试验的目的是比较和评估催眠对癌症患者的影响，以减轻疼痛、焦虑和抑郁的程度。
通过视觉模拟量表（VAS）和医院焦虑抑郁量表（HADS）的评分进行比较。
研究概览
详细说明
年龄在 40 至 70 岁之间、易受催眠、通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛评分≥ 3 的志愿者癌症患者将被随机分为两组，每组 12 名参与者。
它们可能会或可能不会出现转移，无论是否进行了癌症手术，无论原发肿瘤的位置如何，有或没有伴随的手术指征。
它将在 3 个不同时间使用视觉模拟量表 (VAS) 和医院焦虑和抑郁量表 (HADS)：基线时、第一次评估后 7 天后和 2 周后。
这将在催眠组中完成，催眠干预。
它包括两次 40 分钟的会议，期间间隔 7 天，强调止痛、患者的健康以及焦虑和抑郁症状的减轻。
然后，将评估两组的疼痛强度以及抑郁和焦虑。
最后，将比较两组的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、70910900
- UNB- Universidade de Brasilia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女患者
- 40-70岁容易被催眠
- 患有消化道癌症并因这种癌症治疗而疼痛 这些人可能有也可能没有转移，是否做过癌症手术，无论原发肿瘤的位置或其存在，有或没有伴随的手术适应症。这将包括在视觉模拟量表 (VAS) 中疼痛评分≥ 3 的患者。
排除标准：
- 病人不适合催眠
- 精神药物使用者，
患有严重精神障碍的患者，抑郁症和焦虑症除外
,- 癌症晚期患者
- 中枢神经系统有肿瘤或癌症转移的患者，_聋人和有智力障碍和认知能力的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：催眠术
使用催眠来减轻疼痛、抑郁和焦虑的程度。
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催眠干预包括两个 40 分钟的疗程，间隔 7 天，强调止痛、患者的健康以及减轻患者的焦虑和抑郁症状。
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有源比较器：控制
应用量表比较对照组和实验组催眠对疼痛、焦虑和抑郁的影响。
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对照组和实验组在 3 个不同的时刻对用于评估疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 和用于评估抑郁和焦虑的医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 做出反应。
第一次会面将在催眠之前进行。
在第二次会议中，在 7 天的间隔内，将对所有患者应用该量表。
在应用量表之前，催眠小组将提交给会议。
第三次会议将在两周后举行，届时将仅应用量表来比较各组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表中疼痛评分的变化
大体时间：该研究在随机化后的前三个连续周内对每位患者进行
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比较催眠组12例患者与对照组11例患者，通过视觉模拟量表（VAS）评分来衡量催眠对疼痛的影响。
量表范围从 0 到 10 分，没有子量表。
当第二周或第三周的平均值比第一周降低3分，或第三周的平均值比第二周降低3分时，结果更好。
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该研究在随机化后的前三个连续周内对每位患者进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表（HADS）中焦虑抑郁的变化
大体时间：该研究在随机化后的前三个连续周内对每位患者进行
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通过医院焦虑抑郁量表（HADS）的评分来衡量催眠组12例患者与对照组11例患者的催眠对焦虑和抑郁的影响。
该量表有 14 个项目，其中 7 个针对焦虑的评估 (HADS-A)，7 个针对抑郁 (HADS-D)。
每个项目的评分范围为 0 到 3，每个子量表的评分范围为 0 到 21 分。
当每个分量表的平均值低于或等于 9 时，结果会更好。
分量表对于抑郁和焦虑的每个结果都是独立的。
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该研究在随机化后的前三个连续周内对每位患者进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Bardia A, Barton DL, Prokop LJ, Bauer BA, Moynihan TJ. Efficacy of complementary and alternative medicine therapies in relieving cancer pain: a systematic review. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5457-64. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3725.
- Porter LS, Keefe FJ. Psychosocial issues in cancer pain. Curr Pain Headache Rep. 2011 Aug;15(4):263-70. doi: 10.1007/s11916-011-0190-6.
- Spiegel D, Bloom JR. Group therapy and hypnosis reduce metastatic breast carcinoma pain. Psychosom Med. 1983 Aug;45(4):333-9. doi: 10.1097/00006842-198308000-00007.
- Trijsburg RW, van Knippenberg FC, Rijpma SE. Effects of psychological treatment on cancer patients: a critical review. Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):489-517. doi: 10.1097/00006842-199207000-00011.
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月12日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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