Hipnosis en el Manejo del Dolor, Ansiedad y Depresión en Pacientes Oncológicos (HPMADOP)
12 de febrero de 2017 actualizado por: Gil Montenegro
Hipnosis como Práctica Complementaria en el Manejo del Dolor, Ansiedad y Depresión en Pacientes Oncológicos
El objetivo de este ensayo es comparar y evaluar los efectos de la hipnosis en pacientes con cáncer, para reducir el nivel de dolor, ansiedad y depresión.
La comparación se realizó a través de los puntajes de la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes oncológicos voluntarios de ambos sexos, con edades entre 40 y 70 años, susceptibles a la hipnosis, con puntajes de dolor ≥ 3 medidos por Escala Visual Analógica (EVA), serán aleatorizados en dos grupos de 12 participantes cada uno.
Pueden o no presentar metástasis, hayan o no realizado cirugía oncológica, independientemente de la localización del tumor primario, con o sin indicación quirúrgica concomitante.
Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) en 3 momentos diferentes: al inicio, a los 7 días y a las 2 semanas de la primera valoración.
Se realizará, en el grupo de hipnosis, una intervención de hipnosis.
Consta de dos sesiones de 40 minutos, con un intervalo de 7 días entre ellas, enfatizando el bloqueo del dolor, el bienestar del paciente y la reducción de los síntomas de ansiedad y depresión.
Luego, se evaluará la intensidad del dolor así como la depresión y la ansiedad en ambos grupos.
Finalmente, se compararán los resultados de ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70910900
- UNB- Universidade de Brasilia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Edad 40-70 años susceptible a la hipnosis
- Que tengan cáncer del tubo digestivo y dolor derivado de este tratamiento oncológico Que tengan o no metástasis, hayan realizado o no cirugía oncológica, independientemente de la localización del tumor primario o su presencia, con o sin indicación quirúrgica concomitante. incluir pacientes que tienen puntajes de dolor ≥ 3 en la Escala Analógica Visual (VAS).
Criterio de exclusión:
- Paciente no sugestionable a la hipnosis
- Consumidores de drogas psicotrópicas,
Pacientes con trastorno psiquiátrico grave, excepto depresión y ansiedad
,- Paciente con cáncer terminal
- Pacientes con metástasis tumorales o cancerosas en el sistema nervioso central, _ Personas sordas y con discapacidad mental y cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipnosis
Uso de la hipnosis en la reducción de los niveles de dolor, depresión y ansiedad.
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La intervención de hipnosis consta de dos sesiones de 40 minutos, con un intervalo de 7 días entre ellas, haciendo hincapié en el bloqueo del dolor, el bienestar del paciente y la reducción de los síntomas de ansiedad y depresión del mismo.
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Comparador activo: Control
Comparación de los efectos de la hipnosis entre el grupo control y el grupo experimental respecto al dolor, la ansiedad y la depresión con la aplicación de las escalas.
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Los grupos control y experimental respondieron en 3 momentos diferentes a la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación del dolor, ya la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para evaluar la depresión y la ansiedad.
El primer encuentro se realizará antes de la hipnosis.
En la segunda reunión, en un intervalo de 7 días, se aplicarán las escalas en todos los pacientes.
Antes de aplicar las escalas, el grupo de hipnosis se someterá a la sesión.
La tercera reunión ocurrirá dos semanas después, donde solo se aplicarán las escalas para comparar los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: El estudio se realizó con cada paciente en las primeras tres semanas consecutivas después de la aleatorización.
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La comparación se realizó a través de las puntuaciones en la Escala Visual Analógica (EVA) para medir el efecto de la hipnosis en el dolor entre los 12 pacientes del grupo de hipnosis frente a los 11 pacientes del grupo control.
La escala varió de 0 a 10 puntos, sin subescalas.
El mejor resultado ocurre cuando la media de la segunda o la tercera semana disminuye 3 puntos con respecto a la primera semana, o cuando la media de la tercera semana disminuye 3 puntos con respecto a la segunda semana.
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El estudio se realizó con cada paciente en las primeras tres semanas consecutivas después de la aleatorización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Ansiedad y Depresión en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: El estudio se realizó con cada paciente en las primeras tres semanas consecutivas después de la aleatorización.
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La comparación se realizó a través de las puntuaciones en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) para medir el efecto de la hipnosis en la ansiedad y la depresión entre los 12 pacientes del grupo de hipnosis frente a los 11 pacientes del grupo control.
La escala consta de 14 ítems, siete de los cuales están dirigidos a la evaluación de la ansiedad (HADS-A) y siete a la depresión (HADS-D).
Cada ítem puede puntuarse de cero a tres, estableciéndose un rango de puntuación de 0 a 21 puntos para cada subescala.
El mejor resultado ocurre cuando la media es menor o igual a 9 para cada subescala.
Las subescalas son independientes para cada resultado de depresión y ansiedad.
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El estudio se realizó con cada paciente en las primeras tres semanas consecutivas después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Bardia A, Barton DL, Prokop LJ, Bauer BA, Moynihan TJ. Efficacy of complementary and alternative medicine therapies in relieving cancer pain: a systematic review. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5457-64. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3725.
- Porter LS, Keefe FJ. Psychosocial issues in cancer pain. Curr Pain Headache Rep. 2011 Aug;15(4):263-70. doi: 10.1007/s11916-011-0190-6.
- Spiegel D, Bloom JR. Group therapy and hypnosis reduce metastatic breast carcinoma pain. Psychosom Med. 1983 Aug;45(4):333-9. doi: 10.1097/00006842-198308000-00007.
- Trijsburg RW, van Knippenberg FC, Rijpma SE. Effects of psychological treatment on cancer patients: a critical review. Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):489-517. doi: 10.1097/00006842-199207000-00011.
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNB19739513900000030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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