Hipnose no Manejo da Dor, Ansiedade e Depressão em Pacientes Oncológicos (HPMADOP)
12 de fevereiro de 2017 atualizado por: Gil Montenegro
Hipnose como Prática Complementar no Manejo da Dor, Ansiedade e Depressão em Pacientes Oncológicos
O objetivo deste estudo é comparar e avaliar os efeitos da hipnose em pacientes com câncer, para reduzir o nível de dor, ansiedade e depressão.
A comparação foi feita por meio dos escores da Escala Visual Analógica (EVA) e da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes voluntários com câncer, de ambos os sexos, com idade entre 40 e 70 anos, susceptíveis à hipnose, com escores de dor ≥ 3 medidos pela Escala Visual Analógica (EVA), serão randomizados em dois grupos de 12 participantes cada.
Podem ou não apresentar metástases, tendo ou não realizado cirurgia oncológica, independentemente da localização do tumor primário, com ou sem indicação cirúrgica concomitante.
Serão utilizadas a Escala Visual Analógica (VAS) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) em 3 momentos distintos: no início do estudo, após 7 dias e após 2 semanas da primeira avaliação.
Será feita, no grupo de hipnose, uma intervenção de hipnose.
Consiste em duas sessões de 40 minutos, com intervalo de 7 dias entre elas, enfatizando o bloqueio da dor, o bem-estar do paciente e a redução dos sintomas de ansiedade e depressão.
Em seguida, será avaliada a intensidade da dor, bem como a depressão e a ansiedade em ambos os grupos.
Finalmente, os resultados de ambos os grupos serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70910900
- UNB- Universidade de Brasilia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- 40-70 anos suscetível à hipnose
- Que tenham câncer do aparelho digestivo e dor decorrente desse tratamento oncológico Podem ou não ter metástase, ter feito ou não cirurgia oncológica, independentemente da localização do tumor primário ou de sua presença, com ou sem indicação cirúrgica concomitante. incluir pacientes com escores de dor ≥ 3 na Escala Visual Analógica (VAS).
Critério de exclusão:
- Paciente não sugestionável à hipnose
- Usuários de drogas psicotrópicas,
Pacientes com transtorno psiquiátrico grave, exceto depressão e ansiedade
,- Paciente com câncer em estado terminal
- Pacientes com tumor ou metástase de câncer no sistema nervoso central, _ Surdos e pessoas com deficiência mental e cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hipnose
Uso da hipnose na redução dos níveis de dor, depressão e ansiedade.
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A intervenção hipnótica consiste em duas sessões de 40 minutos, com intervalo de 7 dias entre elas, enfatizando o bloqueio da dor, o bem-estar do paciente e a redução dos sintomas de ansiedade e depressão do mesmo.
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Comparador Ativo: Ao controle
Comparação dos efeitos da hipnose entre o grupo controle e o grupo experimental quanto à dor, ansiedade e depressão com a aplicação das escalas.
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Os grupos controle e experimental respondem em 3 momentos distintos à Escala Visual Analógica (VAS) para avaliação da dor, e à Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para avaliação da depressão e da ansiedade.
O primeiro encontro será feito antes da hipnose.
No segundo encontro, com intervalo de 7 dias, as escalas serão aplicadas em todos os pacientes.
Antes da aplicação das escalas, o grupo de hipnose será submetido à sessão.
O terceiro encontro ocorrerá duas semanas depois, onde as escalas serão aplicadas apenas para comparar os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do escore de dor na escala visual analógica
Prazo: O estudo foi feito com cada paciente nas primeiras três semanas consecutivas após a randomização
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A comparação foi feita por meio dos escores da Escala Visual Analógica (EVA) para medir o efeito da hipnose na dor entre os 12 pacientes do grupo hipnose em comparação com os 11 pacientes do grupo controle.
A escala variou de 0 a 10 pontos, sem subescalas.
O melhor resultado ocorre quando a média da segunda ou terceira semana diminui 3 pontos em relação à primeira semana, ou quando a média da terceira semana diminui 3 pontos em relação à segunda semana.
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O estudo foi feito com cada paciente nas primeiras três semanas consecutivas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Ansiedade e Depressão na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: O estudo foi feito com cada paciente nas primeiras três semanas consecutivas após a randomização
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A comparação foi feita através dos escores da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para medir o efeito da hipnose na ansiedade e depressão entre os 12 pacientes do grupo hipnose em comparação com os 11 pacientes do grupo controle.
A escala possui 14 itens, sendo sete direcionados à avaliação da ansiedade (HADS-A) e sete à depressão (HADS-D).
Cada item pode ser pontuado de zero a três, estabelecendo uma faixa de pontuação de 0 a 21 pontos para cada subescala.
O melhor resultado ocorre quando a média é menor ou igual a 9 para cada subescala.
As subescalas são independentes para cada resultado de depressão e ansiedade.
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O estudo foi feito com cada paciente nas primeiras três semanas consecutivas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Bardia A, Barton DL, Prokop LJ, Bauer BA, Moynihan TJ. Efficacy of complementary and alternative medicine therapies in relieving cancer pain: a systematic review. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5457-64. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3725.
- Porter LS, Keefe FJ. Psychosocial issues in cancer pain. Curr Pain Headache Rep. 2011 Aug;15(4):263-70. doi: 10.1007/s11916-011-0190-6.
- Spiegel D, Bloom JR. Group therapy and hypnosis reduce metastatic breast carcinoma pain. Psychosom Med. 1983 Aug;45(4):333-9. doi: 10.1097/00006842-198308000-00007.
- Trijsburg RW, van Knippenberg FC, Rijpma SE. Effects of psychological treatment on cancer patients: a critical review. Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):489-517. doi: 10.1097/00006842-199207000-00011.
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNB19739513900000030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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