Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose i smertebehandling, angst og depression hos onkologiske patienter (HPMADOP)

12. februar 2017 opdateret af: Gil Montenegro

Hypnose som en komplementær praksis i smertebehandling, angst og depression hos onkologiske patienter

Formålet med dette forsøg er at sammenligne og evaluere virkningerne af hypnose hos kræftpatienter for at reducere niveauet af smerte, angst og depression. Sammenligningen blev foretaget gennem scorerne på Visual Analogue Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige cancerpatienter af begge køn, i alderen mellem 40 og 70 år, modtagelige for hypnose, med smertescore ≥ 3 målt ved Visual Analogue Scale (VAS), vil blive randomiseret i to grupper på hver 12 deltagere. De kan eller måske ikke præsentere metastaser, uanset om de udføres kræftkirurgi eller ej, uanset placeringen af ​​den primære tumor, med eller uden samtidig kirurgisk indikation. Det vil blive brugt Visual Analogue Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) på 3 forskellige tidspunkter: ved baseline, efter 7 dage og efter 2 uger efter den første vurdering. Det vil blive lavet, i hypnosegruppen, en hypnoseintervention. Den består af to 40-minutters sessioner med et interval på 7 dage imellem dem, der lægger vægt på smerteblokering, patientens velbefindende og reduktion af symptomerne på angst og depression. Derefter vil det blive evalueret intensiteten af ​​smerten samt depression og angst i begge grupper. Til sidst vil resultaterne fra begge grupper blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70910900
        • UNB- Universidade de Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • I alderen 40-70 år modtagelig for hypnose
  • Hvem har kræft i fordøjelseskanalen og smerter som følge af denne kræftbehandling. Disse kan have eller ikke have metastasering, har foretaget eller ej kræftoperationer, uanset placeringen af ​​den primære tumor eller dens tilstedeværelse, med eller uden samtidig kirurgisk indikation. inkludere patienter, som har smertescore ≥ 3 i Visual Analogue Scale (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke foreslås for hypnose
  • Psykotrope stofbrugere,

  • Patienter med svær psykiatrisk lidelse, undtagen depression og angst

    ,- Patient uhelbredeligt syg kræft

  • Patienter med tumor- eller cancermetastaser i centralnervesystemet, _ Døve og mennesker med psykiske handicap og kognitive.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnose
Brug af hypnose til at reducere niveauet af smerte, depression og angst.
Adfærdsmæssigt: Hypnose
Hypnoseinterventionen består af to 40-minutters sessioner, med et interval på 7 dage imellem dem, der lægger vægt på smerteblokering, patientens velbefindende og reduktion af symptomerne på angst og depression af samme.
Aktiv komparator: Styring
Sammenligning af virkningerne af hypnose mellem kontrolgruppen og forsøgsgruppen vedrørende smerter, angst og depression med anvendelse af skalaerne.
Adfærdsmæssigt: Styring
Kontrol- og forsøgsgrupperne reagerer i 3 forskellige øjeblikke på Visual Analogue Scale (VAS) til evaluering af smerte og på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for at evaluere depression og angsten. Det første møde vil blive afholdt før hypnosen. Ved det andet møde, inden for et interval på 7 dage, vil skalaerne blive anvendt på alle patienter. Inden skalaerne påføres, vil hypnosegruppen blive underkastet sessionen. Det tredje møde finder sted to uger senere, hvor skalaerne kun vil blive anvendt til at sammenligne grupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertescore i den visuelle analoge skala
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført med hver patient i de første tre på hinanden følgende uger efter randomisering
Sammenligning blev foretaget gennem scorerne i Visual Analogue Scale (VAS) for at måle effekten af ​​hypnose i smerte blandt de 12 patienter i hypnosegruppen sammenlignet med de 11 patienter i kontrolgruppen. Skalaen gik fra 0 til 10 point, uden underskalaer. Det bedre resultat opstår, når gennemsnittet af anden eller tredje uge falder 3 point sammenlignet med den første uge, eller når gennemsnittet af tredje uge falder 3 point sammenlignet med anden uge.
Undersøgelsen blev udført med hver patient i de første tre på hinanden følgende uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af angst og depression på hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Undersøgelsen blev udført med hver patient i de første tre på hinanden følgende uger efter randomisering
Sammenligning blev foretaget gennem scorerne i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for at måle effekten af ​​hypnose i angst og depression blandt de 12 patienter i hypnosegruppen sammenlignet med de 11 patienter i kontrolgruppen. Skalaen har 14 punkter, hvoraf syv er rettet mod evaluering af angst (HADS-A) og syv til depression (HADS-D). Hvert punkt kan scores fra nul til tre, hvilket etablerer et scoreområde på 0 til 21 point for hver underskala. Det bedre resultat opstår, når gennemsnittet er lavere eller lig med 9 for hver underskala. Underskalaerne er uafhængige for hvert resultat af depression og angst.
Undersøgelsen blev udført med hver patient i de første tre på hinanden følgende uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gil Montenegro

Samarbejdspartnere

University of Brasilia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNB19739513900000030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner