Hypnoosi kivunhoidossa, ahdistuneisuus ja masennus syöpäpotilailla (HPMADOP)
sunnuntai 12. helmikuuta 2017 päivittänyt: Gil Montenegro
Hypnoosi täydentävänä käytäntönä onkologisten potilaiden kivun, ahdistuksen ja masennuksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ja arvioida hypnoosin vaikutuksia syöpäpotilailla, vähentää kipua, ahdistusta ja masennusta.
Vertailu tehtiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset, molempia sukupuolia edustavat 40–70-vuotiaat, hypnoosille alttiit syöpäpotilaat, joiden kipupisteet ovat ≥ 3 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna, satunnaistetaan kahteen 12 osallistujan ryhmään.
Heillä saattaa olla metastasoitumista tai ei, riippumatta siitä, onko ne suoritettu syöpäleikkauksella tai ei, riippumatta primaarisen kasvaimen sijainnista, samanaikaisen leikkausaiheen kanssa tai ilman.
Sitä käytetään Visual Analogue Scale (VAS) ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla 3 eri ajankohtana: lähtötilanteessa, 7 päivän kuluttua ja 2 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista.
Se tehdään hypnoosiryhmässä, hypnoosiinterventio.
Se koostuu kahdesta 40 minuutin jaksosta, joiden välillä on 7 päivän tauko ja jotka painottavat kivun estoa, potilaan hyvinvointia sekä ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämistä.
Sitten arvioidaan kivun voimakkuus sekä masennus ja ahdistus molemmissa ryhmissä.
Lopuksi molempien ryhmien tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70910900
- UNB- Universidade de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- 40-70-vuotiaat ovat alttiina hypnoosille
- Joilla on ruuansulatuskanavan syöpä ja tästä syöpähoidosta johtuva kipu Heillä voi olla tai ei ole etäpesäkkeitä, he ovat tehneet syöpäleikkauksen tai eivät, riippumatta primaarisen kasvaimen sijainnista tai sen läsnäolosta, samanaikaisen leikkausaiheen kanssa tai ilman. mukaan lukien potilaat, joiden kipupisteet ovat ≥ 3 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei ole hypnoositilassa
- Psykotrooppisten huumeiden käyttäjät,
Potilaat, joilla on vaikea psyykkinen häiriö, lukuun ottamatta masennusta ja ahdistusta
,- Potilas parantumattomasti sairas syöpä
- Potilaat, joilla on keskushermoston kasvain- tai syöpäetäpesäkkeitä, _ kuurot sekä henkisesti vammaiset ja kognitiiviset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Hypnoosin käyttö kivun, masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseen.
|
Hypnoosiinterventio koostuu kahdesta 40 minuutin mittaisesta istunnosta, joiden välillä on 7 päivän tauko ja jotka painottavat kivun estämistä, potilaan hyvinvointia sekä niiden ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämistä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hypnoosin vaikutusten vertailu kontrolliryhmän ja koeryhmän välillä kivun, ahdistuneisuuden ja masennuksen suhteen asteikkojen avulla.
|
Kontrolli- ja koeryhmät vastaavat kolmessa eri hetkessä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolle kivun arvioimiseksi ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolle masennuksen ja ahdistuksen arvioimiseksi.
Ensimmäinen tapaaminen pidetään ennen hypnoosia.
Toisessa kokouksessa 7 päivän välein vaa'at asetetaan kaikille potilaille.
Hypnoosiryhmä toimitetaan istuntoon ennen vaakojen käyttöä.
Kolmas tapaaminen on kaksi viikkoa myöhemmin, jolloin asteikkoa käytetään vain ryhmien vertailuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin jokaiselle potilaalle kolmen ensimmäisen peräkkäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Vertailu tehtiin Visual Analogue Scale (VAS) -pisteiden avulla hypnoosin kivun vaikutuksen mittaamiseksi hypnoosiryhmän 12 potilaaseen verrattuna vertailuryhmän 11 potilaaseen.
Asteikko oli 0-10 pistettä, ilman ala-asteikkoja.
Parempi tulos saavutetaan, kun toisen tai kolmannen viikon keskiarvo laskee 3 pistettä ensimmäiseen viikkoon verrattuna tai kun kolmannen viikon keskiarvo laskee 3 pistettä toiseen viikkoon verrattuna.
|
Tutkimus tehtiin jokaiselle potilaalle kolmen ensimmäisen peräkkäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Tutkimus tehtiin jokaiselle potilaalle kolmen ensimmäisen peräkkäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Vertailu tehtiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärien avulla, jotta voidaan mitata hypnoosin vaikutusta ahdistukseen ja masennukseen hypnoosiryhmän 12 potilaan joukossa verrokkiryhmän 11 potilaaseen verrattuna.
Asteikossa on 14 kohtaa, joista seitsemän on suunnattu ahdistuksen arviointiin (HADS-A) ja seitsemän masennukseen (HADS-D).
Jokainen kohta voidaan pisteyttää nollasta kolmeen, jolloin jokaiselle alaasteikkolle saadaan 0-21 pistettä.
Parempi tulos saavutetaan, kun keskiarvo on pienempi tai yhtä suuri kuin 9 kunkin ala-asteikon osalta.
Ala-asteikot ovat riippumattomia jokaiselle masennuksen ja ahdistuksen tulokselle.
|
Tutkimus tehtiin jokaiselle potilaalle kolmen ensimmäisen peräkkäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Bardia A, Barton DL, Prokop LJ, Bauer BA, Moynihan TJ. Efficacy of complementary and alternative medicine therapies in relieving cancer pain: a systematic review. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5457-64. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3725.
- Porter LS, Keefe FJ. Psychosocial issues in cancer pain. Curr Pain Headache Rep. 2011 Aug;15(4):263-70. doi: 10.1007/s11916-011-0190-6.
- Spiegel D, Bloom JR. Group therapy and hypnosis reduce metastatic breast carcinoma pain. Psychosom Med. 1983 Aug;45(4):333-9. doi: 10.1097/00006842-198308000-00007.
- Trijsburg RW, van Knippenberg FC, Rijpma SE. Effects of psychological treatment on cancer patients: a critical review. Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):489-517. doi: 10.1097/00006842-199207000-00011.
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNB19739513900000030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .