Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnos i smärtbehandling, ångest och depression hos onkologiska patienter (HPMADOP)

12 februari 2017 uppdaterad av: Gil Montenegro

Hypnos som en kompletterande praktik i smärtbehandling, ångest och depression hos onkologiska patienter

Syftet med denna studie är att jämföra och utvärdera effekterna av hypnos hos cancerpatienter, för att minska nivån av smärta, ångest och depression. Jämförelsen gjordes genom poängen på Visual Analogue Scale (VAS) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frivilliga cancerpatienter av båda könen, i åldern mellan 40 och 70 år, mottagliga för hypnos, med smärtpoäng ≥ 3 mätt med Visual Analogue Scale (VAS), kommer att randomiseras i två grupper om 12 deltagare vardera. De kan eller kanske inte uppvisar metastaser, oavsett om de utförs cancerkirurgi eller inte, oavsett lokaliseringen av den primära tumören, med eller utan samtidig kirurgisk indikation. Den kommer att användas Visual Analogue Scale (VAS) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid 3 olika tidpunkter: vid baslinjen, efter 7 dagar och efter 2 veckor efter den första bedömningen. Det kommer att göras, i hypnosgruppen, en hypnosingrepp. Den består av två sessioner på 40 minuter, med ett intervall på 7 dagar mellan dem, som betonar smärtblockering, patientens välbefinnande och minskning av symtomen på ångest och depression. Sedan kommer det att utvärderas intensiteten av smärtan samt depression och ångest i båda grupperna. Slutligen kommer resultaten från båda grupperna att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70910900
        • UNB- Universidade de Brasilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • Åldern 40-70 år mottaglig för hypnos
  • Som har cancer i mag-tarmkanalen och smärta till följd av denna cancerbehandling. Dessa kan ha eller inte ha metastaser, har gjort eller inte canceroperationer, oavsett lokaliseringen av den primära tumören eller dess närvaro, med eller utan samtidig kirurgisk indikation. inkluderar patienter som har smärtpoäng ≥ 3 i Visual Analogue Scale (VAS).

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte antydas för hypnos
  • Missbrukare av psykotropa droger,

  • Patienter med svår psykiatrisk störning, förutom depression och ångest

    ,- Patient obotligt sjuk cancer

  • Patienter med tumör- eller cancermetastaser i centrala nervsystemet, _ Döva och personer med psykiska funktionsnedsättningar och kognitiva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypnos
Användning av hypnos för att minska nivåerna av smärta, depression och ångest.
Beteende: Hypnos
Hypnosingreppet består av två sessioner på 40 minuter, med ett intervall på 7 dagar mellan dem, med betoning på smärtblockering, patientens välbefinnande och minskning av symtomen på ångest och depression av densamma.
Aktiv komparator: Kontrollera
Jämförelse av effekter av hypnos mellan kontrollgruppen och experimentgruppen avseende smärta, ångest och depression med applikation av skalorna.
Beteende: Kontrollera
Kontroll- och experimentgrupperna svarar i 3 olika ögonblick på Visual Analogue Scale (VAS) för utvärdering av smärta och på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för att utvärdera depression och ångest. Det första mötet kommer att göras innan hypnosen. Vid det andra mötet, inom ett intervall på 7 dagar, kommer skalorna att appliceras på alla patienter. Innan vågen appliceras kommer hypnosgruppen att skickas till sessionen. Det tredje mötet kommer att äga rum två veckor senare, där skalorna endast kommer att användas för att jämföra grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärtpoäng i Visual Analog Scale
Tidsram: Studien gjordes med varje patient under de första tre på varandra följande veckorna efter randomisering
Jämförelse gjordes genom poängen i Visual Analogue Scale (VAS) för att mäta effekten av hypnos i smärta bland de 12 patienterna i hypnosgruppen jämfört med de 11 patienterna i kontrollgruppen. Skalan sträckte sig från 0 till 10 poäng, utan subskalor. Det bättre resultatet uppstår när medelvärdet för den andra eller tredje veckan minskar med 3 poäng jämfört med den första veckan, eller när medelvärdet för den tredje veckan minskar med 3 poäng jämfört med den andra veckan.
Studien gjordes med varje patient under de första tre på varandra följande veckorna efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ångest och depression i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS)
Tidsram: Studien gjordes med varje patient under de första tre på varandra följande veckorna efter randomisering
Jämförelse gjordes genom poängen i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) för att mäta effekten av hypnos vid ångest och depression bland de 12 patienterna i hypnosgruppen jämfört med de 11 patienterna i kontrollgruppen. Skalan har 14 punkter, varav sju är inriktade på utvärdering av ångest (HADS-A) och sju till depression (HADS-D). Varje punkt kan poängsättas från noll till tre, vilket skapar ett poängintervall på 0 till 21 poäng för varje delskala. Det bättre resultatet uppstår när medelvärdet är lägre eller lika med 9 för varje delskala. Underskalorna är oberoende för varje resultat av depression och ångest.
Studien gjordes med varje patient under de första tre på varandra följande veckorna efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gil Montenegro

Samarbetspartners

University of Brasilia

Utredare

  • Huvudutredare: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNB19739513900000030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Hypnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera