Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnose i smertebehandling, angst og depresjon hos onkologiske pasienter (HPMADOP)

12. februar 2017 oppdatert av: Gil Montenegro

Hypnose som en komplementær praksis i smertebehandling, angst og depresjon hos onkologiske pasienter

Målet med denne studien er å sammenligne og evaluere effekten av hypnose hos kreftpasienter, for å redusere nivået av smerte, angst og depresjon. Sammenligningen ble gjort gjennom skårene på Visual Analogue Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige kreftpasienter av begge kjønn, i alderen mellom 40 og 70 år, mottakelige for hypnose, med smertescore ≥ 3 målt ved Visual Analogue Scale (VAS), vil bli randomisert i to grupper på 12 deltakere hver. De kan eller ikke presentere metastaser, enten de er utført kreftkirurgi eller ikke, uavhengig av plasseringen av primærtumoren, med eller uten samtidig kirurgisk indikasjon. Den vil bli brukt Visual Analogue Scale (VAS) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) på 3 forskjellige tidspunkter: ved baseline, etter 7 dager og etter 2 uker etter den første vurderingen. Det vil bli gjort, i hypnosegruppen, en hypnoseintervensjon. Den består av to 40-minutters økter, med et intervall på 7 dager mellom dem, med vekt på smerteblokkering, pasientens velvære og reduksjon av symptomene på angst og depresjon. Deretter vil det bli evaluert intensiteten av smerten samt depresjon og angst i begge grupper. Til slutt vil resultatene fra begge gruppene sammenlignes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70910900
        • UNB- Universidade de Brasilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn
  • Alder 40-70 år utsatt for hypnose
  • Som har kreft i fordøyelseskanalen og smerter som følge av denne kreftbehandlingen. Disse kan ha metastaser, har utført eller ikke utført kreftkirurgi, uavhengig av lokalisasjonen av primærtumoren eller dens tilstedeværelse, med eller uten samtidig kirurgisk indikasjon. inkludere pasienter som har smerteskår ≥ 3 i Visual Analogue Scale (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke antydes for hypnose
  • Brukere av psykotrope stoffer,

  • Pasienter med alvorlig psykiatrisk lidelse, unntatt depresjon og angst

    ,- Pasient dødssyk kreft

  • Pasienter med tumor- eller kreftmetastaser i sentralnervesystemet, _ Døve og personer med psykiske funksjonshemninger og kognitive.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypnose
Bruk av hypnose for å redusere nivåene av smerte, depresjon og angst.
Atferdsmessig: Hypnose
Hypnoseintervensjonen består av to 40-minutters økter, med et intervall på 7 dager mellom dem, med vekt på smerteblokkering, pasientens velvære og reduksjon av symptomene på angst og depresjon av samme.
Aktiv komparator: Kontroll
Sammenligning av effekten av hypnose mellom kontrollgruppen og forsøksgruppen vedrørende smerte, angst og depresjon med påføring av skalaene.
Atferdsmessig: Kontroll
Kontroll- og eksperimentgruppene reagerer i 3 forskjellige øyeblikk på Visual Analogue Scale (VAS) for evaluering av smerte, og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å evaluere depresjon og angsten. Det første møtet vil bli gjort før hypnosen. I det andre møtet, innen et intervall på 7 dager, vil skalaene påføres alle pasienter. Før vekten påføres, vil hypnosegruppen sendes inn til økten. Det tredje møtet vil finne sted to uker senere, hvor skalaene kun brukes for å sammenligne gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smertescore i Visual Analog Scale
Tidsramme: Studien ble utført med hver pasient i de tre første påfølgende ukene etter randomisering
Sammenligning ble gjort gjennom skårene i Visual Analogue Scale (VAS) for å måle effekten av hypnose i smerte blant de 12 pasientene i hypnosegruppen sammenlignet med de 11 pasientene i kontrollgruppen. Skalaen varierte fra 0 til 10 poeng, uten underskalaer. Det bedre resultatet oppstår når gjennomsnittet for den andre eller tredje uken reduseres med 3 poeng sammenlignet med den første uken, eller når gjennomsnittet for den tredje uken reduseres med 3 poeng sammenlignet med den andre uken.
Studien ble utført med hver pasient i de tre første påfølgende ukene etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av angst og depresjon i sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Studien ble utført med hver pasient i de tre første påfølgende ukene etter randomisering
Sammenligning ble gjort gjennom skårene i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å måle effekten av hypnose ved angst og depresjon blant de 12 pasientene i hypnosegruppen sammenlignet med de 11 pasientene i kontrollgruppen. Skalaen har 14 elementer, hvorav syv er rettet mot evaluering av angst (HADS-A) og syv til depresjon (HADS-D). Hvert element kan scores fra null til tre, og etablerer et poengområde på 0 til 21 poeng for hver underskala. Det bedre resultatet oppstår når gjennomsnittet er lavere eller lik 9 for hver underskala. Underskalaene er uavhengige for hvert resultat av depresjon og angst.
Studien ble utført med hver pasient i de tre første påfølgende ukene etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gil Montenegro

Samarbeidspartnere

University of Brasilia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNB19739513900000030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere