L'hypnose dans la gestion de la douleur, l'anxiété et la dépression chez les patients oncologiques (HPMADOP)
12 février 2017 mis à jour par: Gil Montenegro
L'hypnose comme pratique complémentaire dans la gestion de la douleur, de l'anxiété et de la dépression chez les patients oncologiques
Le but de cet essai est de comparer et d'évaluer les effets de l'hypnose chez les patients cancéreux, pour réduire le niveau de douleur, d'anxiété et de dépression.
La comparaison a été faite à travers les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients cancéreux volontaires des deux sexes, âgés de 40 à 70 ans, sensibles à l'hypnose, avec des scores de douleur ≥ 3 mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA), seront randomisés en deux groupes de 12 participants chacun.
Ils peuvent présenter ou non des métastases, qu'ils aient ou non été opérés d'un cancer, quelle que soit la localisation de la tumeur primitive, avec ou sans indication chirurgicale concomitante.
Il sera utilisé l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) à 3 moments différents : au départ, après 7 jours et après 2 semaines de la première évaluation.
Il sera fait, dans le groupe hypnose, une intervention d'hypnose.
Il consiste en deux séances de 40 minutes, avec un intervalle de 7 jours entre elles, mettant l'accent sur le blocage de la douleur, le bien-être du patient et la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression.
Ensuite, il sera évalué l'intensité de la douleur ainsi que la dépression et l'anxiété dans les deux groupes.
Enfin, les résultats des deux groupes seront comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70910900
- UNB- Universidade de Brasilia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes
- Âgé de 40 à 70 ans sensible à l'hypnose
- Qui ont un cancer du tube digestif et des douleurs résultant de ce traitement anticancéreux Ceux qui ont ou non des métastases, ont fait ou non une chirurgie anticancéreuse, quelle que soit la localisation de la tumeur primitive ou sa présence, avec ou sans indication chirurgicale concomitante. inclure les patients qui ont des scores de douleur ≥ 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
Critère d'exclusion:
- Patient non suggestible à l'hypnose
- Utilisateurs de psychotropes,
Patients souffrant de troubles psychiatriques graves, à l'exception de la dépression et de l'anxiété
,- Patient en phase terminale d'un cancer
- Patients atteints de tumeurs ou de métastases cancéreuses du système nerveux central, _ Sourds et personnes souffrant de troubles mentaux et cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hypnose
Utilisation de l'hypnose dans la réduction des niveaux de douleur, de dépression et d'anxiété.
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L'intervention d'hypnose consiste en deux séances de 40 minutes, avec un intervalle de 7 jours entre elles, mettant l'accent sur le blocage de la douleur, le bien-être du patient et la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression de celui-ci.
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Comparateur actif: Contrôle
Comparaison des effets de l'hypnose entre le groupe témoin et le groupe expérimental concernant la douleur, l'anxiété et la dépression avec l'application des échelles.
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Les groupes contrôle et expérimental répondent en 3 moments différents à l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur, et à l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) pour évaluer la dépression et l'anxiété.
La première rencontre se fera avant l'hypnose.
Au deuxième rendez-vous, dans un intervalle de 7 jours, les barèmes seront appliqués chez tous les patients.
Avant d'appliquer les échelles, le groupe d'hypnose sera soumis à la séance.
La troisième réunion aura lieu deux semaines plus tard, où les barèmes ne seront appliqués que pour comparer les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: L'étude a été réalisée avec chaque patient au cours des trois premières semaines consécutives après la randomisation
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La comparaison a été faite à travers les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer l'effet de l'hypnose sur la douleur chez les 12 patients du groupe hypnose par rapport aux 11 patients du groupe témoin.
L'échelle variait de 0 à 10 points, sans sous-échelles.
Le meilleur résultat se produit lorsque la moyenne de la deuxième ou de la troisième semaine diminue de 3 points par rapport à la première semaine, ou lorsque la moyenne de la troisième semaine diminue de 3 points par rapport à la deuxième semaine.
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L'étude a été réalisée avec chaque patient au cours des trois premières semaines consécutives après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'anxiété et de la dépression dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: L'étude a été réalisée avec chaque patient au cours des trois premières semaines consécutives après la randomisation
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La comparaison a été faite à travers les scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour mesurer l'effet de l'hypnose sur l'anxiété et la dépression chez les 12 patients du groupe hypnose par rapport aux 11 patients du groupe témoin.
L'échelle comporte 14 items, dont sept sont orientés vers l'évaluation de l'anxiété (HADS-A) et sept vers la dépression (HADS-D).
Chaque élément peut être noté de zéro à trois, établissant une plage de notes de 0 à 21 points pour chaque sous-échelle.
Le meilleur résultat se produit lorsque la moyenne est inférieure ou égale à 9 pour chaque sous-échelle.
Les sous-échelles sont indépendantes pour chaque résultat de dépression et d'anxiété.
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L'étude a été réalisée avec chaque patient au cours des trois premières semaines consécutives après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GIL MONTENEGRO, DOUTORANDO
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Montgomery GH, Bovbjerg DH, Schnur JB, David D, Goldfarb A, Weltz CR, Schechter C, Graff-Zivin J, Tatrow K, Price DD, Silverstein JH. A randomized clinical trial of a brief hypnosis intervention to control side effects in breast surgery patients. J Natl Cancer Inst. 2007 Sep 5;99(17):1304-12. doi: 10.1093/jnci/djm106. Epub 2007 Aug 28.
- Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer. Dent Clin North Am. 2008 Jan;52(1):61-77, viii. doi: 10.1016/j.cden.2007.10.002.
- Bardia A, Barton DL, Prokop LJ, Bauer BA, Moynihan TJ. Efficacy of complementary and alternative medicine therapies in relieving cancer pain: a systematic review. J Clin Oncol. 2006 Dec 1;24(34):5457-64. doi: 10.1200/JCO.2006.08.3725.
- Porter LS, Keefe FJ. Psychosocial issues in cancer pain. Curr Pain Headache Rep. 2011 Aug;15(4):263-70. doi: 10.1007/s11916-011-0190-6.
- Spiegel D, Bloom JR. Group therapy and hypnosis reduce metastatic breast carcinoma pain. Psychosom Med. 1983 Aug;45(4):333-9. doi: 10.1097/00006842-198308000-00007.
- Trijsburg RW, van Knippenberg FC, Rijpma SE. Effects of psychological treatment on cancer patients: a critical review. Psychosom Med. 1992 Jul-Aug;54(4):489-517. doi: 10.1097/00006842-199207000-00011.
- Landier W, Tse AM. Use of complementary and alternative medical interventions for the management of procedure-related pain, anxiety, and distress in pediatric oncology: an integrative review. J Pediatr Nurs. 2010 Dec;25(6):566-79. doi: 10.1016/j.pedn.2010.01.009. Epub 2010 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNB19739513900000030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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